A nise gél és a polydex kompatibilitása. Felnőtteknek szánt Nise Nise tabletta használati és összetételi útmutatója
Utasítás
Általános tulajdonságok
A tabletták csaknem fehér vagy sárga színűek, kerekek, mindkét oldalán egyenletes domború felülettel.
Összetett 1 tabletta esetén:
hatóanyag: nimesulid - 100 mg;
Segédanyagok: vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát,
mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, nátrium-keményítő-glikolát (A típusú), magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, tisztított talkum.
Farmakoterápiás csoport
Nem szteroid gyulladáscsökkentő és reumaellenes szerek.
ATX kód. M01AX17.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika. A nimesulid egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID), amely fájdalomcsillapító és lázcsillapító tulajdonságokkal rendelkezik, és gátolja a prosztaglandinok szintéziséért felelős ciklooxigenáz enzimet.
Farmakokinetika. A nimesulid szájon át szedve jól felszívódik. Egyszeri 100 mg nimesulid adag bevétele után felnőtteknél a maximális plazmakoncentráció 2-3 óra elteltével érhető el, és 3-4 mg / l. A görbe alatti terület (AUC) 20-35 mg h/l. Ha a nimesulidot 100 mg-os adagban naponta egyszer vagy kétszer 7 napig szedték, nem volt különbség a farmakokinetikai tulajdonságokban.
A nimesulid legfeljebb 97,5%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
A nimesulid aktívan metabolizálódik a májban különböző utakon a citokróm P450 izoenzim (CYP) 2C9 részvételével. Ezért, ha a nimesulidot olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek ezen izoenzim részvételével metabolizálódnak, figyelembe kell venni a gyógyszerkölcsönhatások lehetséges előfordulását. A fő metabolit a nimesulid farmakológiailag aktív parahidroxi-származéka. Ennek a metabolitnak a keringő vérben történő kimutatásáig eltelt idő rövid (0,8 óra), de képződése kicsi, és sokkal kisebb, mint a nimesulid felszívódása. A hidroxi-nimesulid az egyetlen metabolit, amely a plazmában található. Ez a metabolit szinte teljes egészében kötött formában van jelen. A felezési idő 3,2-6 óra.
A nimesulid főként a vizelettel választódik ki a szervezetből (a bevitt adag körülbelül 50%-a). Csak 1-3% jelenik meg változatlanul. A hidroxi-nimesulid a fő metabolit, amely kizárólag glükuronát formájában található. A bevitt adag körülbelül 29%-a metabolizált formában a széklettel választódik ki.
A nimesulid farmakokinetikai profilja időseknél nem változik az egyszeri és többszöri / ismételt adagok kijelölésével.
Egy rövid távú kísérleti vizsgálatban, amelyet a veseelégtelenség enyhe vagy közepes formáiban szenvedő betegek (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc) és egészséges önkéntesek részvételével végeztek, a nimesulid és fő metabolitjának maximális koncentrációja a betegek plazmájában nem több, mint az egészséges önkéntesek koncentrációja. A koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) és az eliminációs felezési idő (t1/2 béta) veseelégtelenségben szenvedő betegeknél 50%-kal magasabb volt, de mindig a nimesulidot szedő egészséges önkénteseknél megfigyelt farmakokinetikai értékek tartományában volt. A gyógyszer ismételt beadása nem vezetett akkumulációhoz. A nimesulid ellenjavallt májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Használati javallatok
- Akut fájdalom kezelése
- Elsődleges dysmenorrhoea
- A nimesulid csak másodvonalbeli terápiaként írható fel. A nimesulid felírására vonatkozó döntésnek az egyes betegek átfogó kockázatértékelésén kell alapulnia.
Az alkalmazás módja és adagolása
A nem kívánt mellékhatások minimalizálása érdekében a legalacsonyabb hatásos adagot kell bevenni a legrövidebb kezelési időtartam mellett.
A nimesulid-kezelés maximális időtartama 15 nap.
Felnőtt betegek:
100 mg nimesulid naponta kétszer étkezés után.
Idős betegek:
Idős betegek kezelésekor nincs szükség a napi adag csökkentésére.
Gyermekek és serdülők:
Gyermekek (12 év alatti): ebben a betegcsoportban a nimesulid tartalmú gyógyszerek kijelölése ellenjavallt.
Serdülők (12-18 évesek): A felnőttek farmakokinetikai profilja és a nimesulid farmakodinámiás jellemzői alapján serdülőknél nincs szükség a dózis módosítására.
Károsodott veseműködésű betegek:
A farmakokinetikai adatok alapján nincs szükség az adag módosítására a veseelégtelenség enyhe vagy közepes formáiban (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc), míg súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance) szenvedő betegeknél.
Májkárosodásban szenvedő betegek:
A Nise ellenjavallt májkárosodásban szenvedő betegeknél.
A terápia nemkívánatos hatásai csökkenthetők a gyógyszer legalacsonyabb hatásos dózisának a lehető legrövidebb ideig történő beadásával az alapbetegség kezelésére.
Mellékhatás
Általános leírása
A klinikai vizsgálatok eredményei és az epidemiológiai adatok szerint egyes NSAID-ok alkalmazása, különösen nagy dózisban, hosszú ideig, az artériás trombózis okozta patológia (például szívinfarktus, ill. stroke).
Az NSAID-kezelés hátterében ödémát, emelkedett vérnyomást és szívelégtelenséget is jelentettek.
Nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása során nagyon ritka esetekben a bullosus reakciók, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist, bizonyított.
Az NSAID-ok kezelésében a leggyakoribb nemkívánatos események a gyomor-bél traktusból származó jelenségek voltak. Peptikus fekélyek, perforáció vagy gyomor-bélrendszeri vérzés lehetséges kialakulása, esetenként halálos kimenetelű, különösen idős betegeknél. Információk vannak az émelygés, hányás, hasmenés, puffadás, székrekedés, dyspepsia, hasi fájdalom, kátrányos széklet, vérhányás, fekélyes szájgyulladás, vastagbélgyulladás és Crohn-betegség súlyosbodásáról a gyógyszer bevétele után. Ritkábban gyomorhurut figyelhető meg.
Az alább felsorolt mellékhatások kontrollált klinikai vizsgálatok adatain alapulnak *.
Az előfordulási gyakoriság a következőképpen osztályozható: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakran (≥ 1/100,
* - a gyakoriság a klinikai vizsgálatok eredményein alapul
Ellenjavallatok
- A nimesuliddal vagy a gyógyszer egyik segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység.
- Az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek bevételével kapcsolatban korábban fellépő hiperergikus reakciók (például hörgőgörcs, rhinitis, csalánkiütés).
- Nimesuliddal szembeni múltbeli hepatotoxikus reakciók.
- Egyéb potenciálisan hepatotoxicitást okozó anyagok egyidejű bevitele.
- Alkoholizmus, kábítószer-függőség.
- Korábbi NSAID-kezeléshez kapcsolódó gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció.
- Gyomor- vagy nyombélfekély az akut fázisban, fekélyek, perforáció vagy vérzés a gyomor-bél traktusban.
- Az anamnézisben szereplő agyi érvérzés vagy egyéb vérzés, valamint vérzéssel járó betegségek.
- Súlyos vérzési rendellenességek.
- Súlyos szívelégtelenség.
- Súlyos veseelégtelenség.
- Májelégtelenség.
- Megfázás vagy influenza tüneteiben szenvedő betegek.
- 12 éves korig.
- A gyógyszer felírása ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében és szoptatás alatt.
Túladagolás
Az akut H11BC túladagolás tünetei általában a következőkre korlátozódnak: apátia, álmosság, hányinger, hányás és epigasztrikus fájdalom. Fenntartó terápia esetén ezek a tünetek általában reverzibilisek. Emésztőrendszeri vérzés lehetséges. Ritka esetekben a vérnyomás emelkedése, akut veseelégtelenség, légzésdepresszió és kóma lehetséges. Beszámoltak anafilaktoid reakciók előfordulásáról az NSAID-ok terápiás dózisai alkalmazásakor és az ilyen gyógyszerek túladagolása esetén.
NSAID-ok túladagolása esetén a kezelés tüneti és szupportív. Nincs specifikus ellenszer. Nincs adat a nimesulid hemodialízissel történő eliminációjáról, azonban a plazmafehérjékhez való magas kötődési szint (akár 97,5%) alapján megállapítható, hogy a dialízis gyógyszertúladagolás esetén hatástalan. Túladagolás tüneteinek jelenlétében vagy a gyógyszer nagy adagjának bevétele után a beadást követő 4 órán belül a betegek a következőket írhatják elő: hányás kiváltása és/vagy aktív szén (60-100 gramm felnőtteknek) bevétele és/vagy ozmotikus hashajtó. Az erőltetett diurézis, a vizelet lúgosítása, a hemodialízis vagy a hemoperfúzió hatástalan lehet, mivel a gyógyszer nagy mértékben kötődik a vérfehérjékhez. A vese és a máj működését ellenőrizni kell.
Elővigyázatossági intézkedések
A nemkívánatos mellékhatások minimalizálhatók a legalacsonyabb hatásos dózis alkalmazásával a betegség tüneteinek kezeléséhez szükséges legrövidebb ideig.
Ha a tünetek nem javulnak, a gyógyszeres kezelést abba kell hagyni.
Idős betegeknél gyakoribbak a nem szteroid gyulladáscsökkentők mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció (egyes esetekben akár halálos kimenetelű), valamint károsodott vese-, máj- és szívműködés. Ezért megfelelő klinikai megfigyelés javasolt.
Máj rendellenességek
Súlyos májreakciók ritka eseteiről számoltak be, beleértve a nimesulid tartalmú gyógyszerek alkalmazásával összefüggő nagyon ritka haláleseteket. Azoknál a betegeknél, akiknél a Nise-kezelés során a májkárosodáshoz hasonló tüneteket észlelnek (pl. étvágytalanság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, fáradtság, sötét vizelet), vagy akiknek a májfunkciós laboratóriumi vizsgálata eltér a normál értékektől, le kell szakítani a gyógyszeres kezelést. A nimesulid újbóli kinevezése ellenjavallt ilyen betegeknél. Jelentett májkárosodás, amely a legtöbb esetben reverzibilis, rövid távú gyógyszerexpozíció után.
A Nise-kezelés alatt a betegnek tartózkodnia kell más fájdalomcsillapítók szedésétől. Kerülni kell a Nise és más NSAID-ok, köztük a szelektív ciklooxigenáz-2 gátlók egyidejű alkalmazását.
A nimesuliddal kezelt betegeknél, akiknél az influenzához vagy megfázáshoz hasonló tünetek jelentkeznek, abba kell hagyniuk a gyógyszeres kezelést.
Emésztőrendszeri rendellenességek
A gyomor-bélrendszeri vérzés, a fekély és a fekély perforációja életveszélyes lehet, ha a kórelőzményben hasonló problémák merültek fel bármely NSAID kezelés során (függetlenül az eltelt időtől), veszélyes tünetekkel vagy anélkül, vagy ha a kórelőzményben súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenesség szerepel.
A gyomor-bélrendszeri vérzés, a fekélyek vagy a fekély perforációjának kockázata az NSAID-ok adagjának emelésével növekszik olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen azoknál, amelyeket vérzés vagy perforáció bonyolított, valamint idős betegeknél. Ezeknél a betegeknél a kezelést a lehető legalacsonyabb adaggal kell elkezdeni. Ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg kis dózisú aszpirint vagy más, a gyomor-bélrendszeri betegségek kockázatát növelő gyógyszert szednek, megfontolandó a védőszerekkel (például mizoprosztollal vagy protonpumpa-gátlókkal) végzett kombinációs terápia alkalmazása.
A gyomor-bélrendszeri toxicitásban szenvedő betegeknek, különösen az időseknek, jelenteniük kell minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést). Ez különösen fontos a kezelés kezdeti szakaszában.
A gasztrointesztinális vérzést, valamint a fekélyek vagy perforációk kialakulását minden NSAID esetében megfigyelték a kezelés különböző szakaszaiban, függetlenül a prekurzor tünetek jelenlététől vagy a gasztrointesztinális patológia kórtörténetében. A gyomor-bélrendszeri vérzés kialakulásával vagy a nimesulid megnyilvánulásaival meg kell szüntetni. A nimesulidot óvatosan kell alkalmazni gyomor-bélrendszeri betegségekben, beleértve a peptikus fekélyt, gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyes vastagbélgyulladást és Crohn-betegséget. Azokat a betegeket, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyek vagy a vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókat vagy vérlemezke-aggregáció-gátlókat, például aszpirint, figyelmeztetni kell, hogy legyenek óvatosak a gyógyszeres kezelés során.
Ha a Nise-t kapó betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély alakul ki, a gyógyszeres kezelést fel kell függeszteni.
Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek anamnézisében gyomor-bélrendszeri betegségek (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepelnek, mivel ezek a betegségek súlyosbodhatnak.
Vese- vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a Nise-t óvatosan kell alkalmazni, mivel a gyógyszer károsíthatja a veseműködést. Ha az állapot rosszabbodik, a kezelést meg kell szakítani.
Bőrreakciók
Bizonyítékok vannak a nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szembeni súlyos bőrreakciók nagyon ritka eseteiről, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist, amelyek közül néhány halálos is lehet. Nyilvánvalóan a betegeknél a legnagyobb a bőrreakciók kialakulásának kockázata a kezelés kezdeti időszakában. A bőrkiütések, nyálkahártya-elváltozások és a túlérzékenység egyéb jelei esetén a Nise-t meg kell szakítani.
Vese rendellenességek
A gyógyszert óvatosan kell felírni károsodott vese- vagy szívműködésű betegeknek, mivel a nimesulid alkalmazása a vesefunkció romlásához vezethet. Romlás esetén a kezelést meg kell szakítani.
A termékenységre gyakorolt hatás
A nimesulid alkalmazása csökkentheti a női termékenységet, ezért terhességet tervező nőknek nem ajánlott felírni. Azoknál a nőknél, akiknek problémái vannak a fogantatással vagy meddőségi vizsgálaton esnek át, mérlegelni kell a nimesulid leállításának lehetőségét.
A szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri rendellenességek
Az artériás hipertóniában és/vagy enyhe/közepes súlyosságú akut szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint az NSAID-kezelésre adott reakcióként folyadékretencióban és ödémában szenvedő betegek állapotának megfelelő ellenőrzése és orvosi konzultáció szükséges.
Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy egyes NSAID-k, különösen nagy dózisokban és hosszan tartó használat esetén, kismértékben csökkenthetik az artériás trombózisos események (például szívinfarktus vagy stroke) kockázatát. Nem áll rendelkezésre elegendő adat az ilyen események kockázatának kiküszöbölésére a nimesulid alkalmazása során.
Nem kontrollált artériás magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben, megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeknél a nimesulidot az állapot alapos felmérése után kell felírni. Ugyanilyen gondos állapotfelmérést kell végezni a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőivel rendelkező (például artériás magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás) betegek hosszú távú kezelésének megkezdése előtt.
Mivel a nimesulid befolyásolhatja a thrombocyta-funkciót, óvatosan kell alkalmazni hemorrhagiás diathesisben szenvedő betegeknél. A Nise azonban nem helyettesíti az acetilszalicilsavat a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésében.
Alkalmazás terhesség alattés a szoptatás
A terhesség harmadik trimeszterében a Nise alkalmazása ellenjavallt.
Terhesség
A prosztaglandin szintézis gátlása hátrányosan befolyásolhatja a terhességet és/vagy a magzat fejlődését. Az epidemiológiai vizsgálatok során nyert adatok arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában a prosztaglandin szintézist elnyomó gyógyszerek alkalmazása növelheti a spontán vetélés, a magzati szívbetegség és a gastroschisis kockázatát. A szív- és érrendszeri rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolják, hogy a kockázat az adaggal és a használat időtartamával nő.
Állatoknál a prosztaglandin szintézis inhibitorának beadása a beültetés előtti és utáni veszteség növekedéséhez, valamint az embrionális mortalitás növekedéséhez vezetett. Ezen túlmenően adatokhoz jutottak, hogy azokban az állatokban, amelyek az organogenezis időszakában prosztaglandinszintézis-gátlót kaptak, megnőtt a különböző magzati fejlődési rendellenességek, köztük a szív- és érrendszeri rendellenességek előfordulása.
Ne szedje a nimesulidot a terhesség első és második trimeszterében, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Terhességre készülő nők, illetve a terhesség első és második trimeszterében történő alkalmazása esetén a lehető legalacsonyabb adagot és a lehető legrövidebb kezelési időtartamot kell választani.
A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis összes inhibitora:
1) a magzat fejlődéséhez vezethet:
- pneumocardialis toxikus károsodás (az artériás csatornák idő előtti elzáródásával és a pulmonalis artériás rendszer magas vérnyomásával);
- veseműködési zavar, amely oligohidramnion kialakulásával veseelégtelenségig terjedhet;
2) az anyában és a magzatban a terhesség végén lehetséges:
- a vérzési idő megnövekedése, antiaggregációs hatás, amely még nagyon alacsony dózisú gyógyszer alkalmazása esetén is előfordulhat;
- a méh összehúzódási aktivitásának elnyomása, ami a szülés időtartamának késleltetéséhez vagy meghosszabbodásához vezethet.
Ezért a nimesulid ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében.
Szoptatás. Jelenleg nem ismert, hogy a nimesulid kiválasztódik-e az anyatejbe. A Nise alkalmazása szoptatós anyáknál ellenjavallt.
Termékenység Más NSAID-okhoz hasonlóan a nimesulidot tartalmazó gyógyszerek nem ajánlottak terhességet tervező nők számára.
Befolyásolja az autóvezetési képességet vagy más mechanizmusokat
A nimesulid tartalmú gyógyszernek a gépjárművezetéshez, valamint a gépek és mechanizmusok vezérléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásáról nem végeztek vizsgálatokat. Ennek ellenére a Nise bevétele után fejfájást, szédülést vagy álmosságot tapasztaló betegek nem kezelhetnek járművet, gépeket vagy mechanizmusokat.
Interakció drgyógyszerekkel
Farmakodinámiás kölcsönhatások
Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok)
A nimesulidot és más nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket tartalmazó gyógyszerek együttes alkalmazása, beleértve az acetilszalicilsavat is gyulladáscsökkentő dózisban (egyszer ≥ 1 g vagy ≥ 3 g a teljes napi adagban), nem javasolt.
Kortikoszteroidok: Növeli a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzés kockázatát.
Véralvadásgátlók: Az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin vagy az acetilszalicilsav hatását. A fokozott vérzésveszély miatt ez a kombináció nem javasolt, és ellenjavallt súlyos véralvadási zavarban szenvedő betegeknél. Ha a kombinált terápia továbbra sem kerülhető el, gondosan ellenőrizni kell a véralvadási paramétereket.
Thrombocyta-aggregáció gátló szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k): növelik a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát.
Diuretikumok, angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók (ACE-gátlók), 2-es típusú angiotenzin-receptor antagonisták (A II A):
Az NSAID-ok csökkenthetik a diuretikumok és más vérnyomáscsökkentők hatékonyságát. Egyes károsodott veseműködésű betegeknél (például kiszáradásban szenvedő betegeknél vagy idős betegeknél) ACE-gátlók vagy angiotenzin-II-antagonisták, valamint a ciklooxigenáz rendszert elnyomó anyagok egyidejű alkalmazása a vesefunkció további romlását okozhatja. akut veseelégtelenségig, amely általában reverzibilis.
Ezt a kölcsönhatást figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akik a Nise-t ACE-gátlókkal vagy AIIA-val együtt szedik. Ezért a gyógyszer ezen kombinációjának felírásakor óvatosan kell eljárni, különösen idős betegeknél. A betegeknek megfelelő folyadékbevitelben kell részesülniük, és mérlegelni kell a veseműködés monitorozásának szükségességét a kombinációs terápia megkezdése után és azt követően rendszeresen.
Farm akokinetikai kölcsönhatások: a nimesulid hatása a más gyógyszerek farmakokinetikája:
Furoszemid: egészséges önkénteseknél a nimesulid átmenetileg csökkentette a furoszemid nátrium-, kisebb mértékben a kálium-kiválasztásra gyakorolt hatását, és csökkentette a diuretikus választ. A nimesulid és a furoszemid együttadása a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) csökkenéséhez (körülbelül 20%-kal) és a furoszemid kumulatív kiválasztódásának csökkenéséhez vezet anélkül, hogy a furoszemid renális clearance-e megváltozna.
A furoszemid és a nimesulidot tartalmazó gyógyszerek együttes alkalmazása óvatosságot igényel károsodott vese- vagy szívfunkciójú betegeknél.
Lítium: Bizonyíték van arra, hogy az NSAID-k csökkentik a lítium clearance-ét, ami megnövekedett plazma lítiumszintet és lítium-toxicitást eredményez. Ha a Nise-t lítium gyógyszeres kezelésben részesülő betegeknek írják fel, a plazma lítiumszintjét gyakran ellenőrizni kell.
Kutatást végeztek in vivo a glibenklamiddal, teofillinnel, warfarinnal, digoxinnal, cimetidinnel és antacid gyógyszerekkel (például alumínium- és magnézium-hidroxid kombinációjával) való lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatások azonosítása érdekében. Klinikailag jelentős kölcsönhatásokat nem figyeltek meg.
A nimesulid gátolja a CYP2C9 enzim aktivitását. Az ezen enzim szubsztrátjainak számító gyógyszerek és a Nise egyidejű alkalmazása esetén ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja a plazmában növekedhet.
Ha a nimesulidot kevesebb mint 24 órával a metotrexát bevétele előtt vagy kevesebb mint 24 órával azután írják fel, óvatosság szükséges, mivel ilyen esetekben a metotrexát plazmaszintje és ennek megfelelően a gyógyszer toxikus hatásai növekedhetnek.
A vese prosztaglandinjaira gyakorolt hatás miatt a prosztaglandin szintézis gátlói, mint például a nimesulid, növelhetik a ciklosporinok nefrotoxicitását.
Farmakokinetikai kölcsönhatások: más gyógyszerek hatása a nimesulid farmakokinetikájára:
Kutatás in vitro kimutatták, hogy a nimesulidot tolbutamid, szalicilsav és valproesav eltávolítja a kötőhelyekről. Annak ellenére, hogy ezeket a kölcsönhatásokat vérplazmában határozták meg, ezeket a hatásokat nem figyelték meg a gyógyszer klinikai alkalmazása során.
Tárolási feltételek és eltarthatóság
Legfeljebb 25°C-on, fénytől és nedvességtől védett helyen tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.
Nyaralás feltételei
Receptre kiadva.
Csomag
10 db tabletta buborékcsomagolásban. 2 buborékfólia az orvosi használati utasítással együtt kartondobozban van elhelyezve.
Gyártva. Dr. Reddy's Laboratories Ltd, 8-2-337, No. 3 Road, Banyara Hills, Hyderabad 500034, Telangana, India.
Csomagolt. JSC "Neszvizi Orvosi Készítmények Üzeme", Fehérorosz Köztársaság, 222603, Minszki régió, Nesvizi körzet, poz. Alba, st. Gyári, 1.
A Nise rendkívül hatékony gyógyszer bármilyen típusú fájdalom kezelésére. Kényelmes szedni, és a cselekvés elég gyorsan fejlődik.
Nise - leírás és cselekvés
A Nise nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre (NSAID) utal, amelyeket tabletta formájában állítanak elő. A gyógyszert a Dr. Reddys Laboratories (India) gyártja. 20 tabletta ára 240 rubel. Egyéb felszabadulási formák - gél külső használatra, por granulátum szuszpenzió készítéséhez.
A Nise tabletta hatóanyaga 100 mg nimesulid.
A tabletták fehérek, enyhén sárgásak, simaak, mindkét oldalán domborúak. A gyógyszer számos további anyagot is tartalmaz - kalcium-hidrogén-foszfát, cellulóz, keményítő, magnézium-sztearát, talkum. Hogyan működik a Nise? Ezek fájdalomcsillapító tabletták, amelyek hatóanyaga a szulfonanilidek osztályába tartozik. gátolja a ciklooxigenáz felszabadulását, amely a gyulladásos mediátorok (prosztaglandinok) prekurzora.
A gyógyszer lázcsillapító hatással is rendelkezik. Megszünteti a különböző etiológiájú fájdalom és gyulladás megnyilvánulásait. A gyógyszer szájon át gyorsan felszívódik, míg a táplálékfelvétel csökkenti a felszívódást. A nimesulid tökéletesen behatol az ízületi folyadékba, ezért széles körben alkalmazzák reumatológiai betegségek kezelésében.
Használati javallatok
A tabletták szedésének leggyakoribb indikációja az ízületi szindróma. A gyógyszer különböző eredetű ízületi fájdalmak esetén alkalmazható - a következő betegségek fájdalmát tartalmazza:
A Nise tabletta használatára vonatkozó javallatok között szerepel a reumás ízületi gyulladás is, amely súlyosbodva súlyos fájdalmat okoz. A gyógyszer fejfájás esetén is bevehető. A tabletták segítenek, ha a kellemetlen tüneteket érgörcs, migrén okozza. A fogászatban a Nise-t gyakran írják fel fogfájásra - a hatás fog eltávolításakor, fogászati műveletek végrehajtásakor lesz kifejezett. Átmeneti intézkedésként a tabletták a szuvas fogfájás kezelésére szolgálnak.
A Nise fogyasztása sürgősségi gyógymódként javasolt poszttraumás állapotok - szalagszakadás, törés - ellen.
Felnőtteknél a gyógyszer segít az osteochondrosis és a kapcsolódó gyulladások, a radicularis szindróma, isiász, lumbodynia ellen. Az izomfájdalom a Nise tabletta szedését is jelzi.
Ellenjavallatok a tablettákhoz
A gyógyszer 12 éves kortól engedélyezett gyermekek számára. Eddig a korig a gyógyszer szedése ellenjavallat. Ezenkívül a megjegyzés a következő szigorú tilalmakat jelzi az NSAID-ekkel történő kezelésre vonatkozóan:
A kábítószer-függőség és az alkoholizmus szintén ellenjavallatok a terápia számára. A Nise rosszul kompatibilis az alkohollal, a közös bevitel vérzést okozhat az emésztőrendszerből. Terhesség és szoptatás ideje alatt a Nise-t nem fogadják el, jóváhagyott helyettesítőt kell találni. Óvatosan vegyen be egy rövid tablettát szív ischaemia, cukorbetegség, magas koleszterinszint, dohányzás esetén. Óvatosság szükséges az időskori vérhígító thrombocyta-aggregáció gátló szerekkel történő kezelés során is.
Mellékhatások
Ennek a gyógyszernek a mellékhatásai kevésbé gyakoriak, mint az NSAID csoport más gyógyszereinél. Mindazonáltal ezek listája nagyjából megegyezik az egyéb eszközökkel végzett kezeléssel. Az allergia bőrformában és asztmában, légzési zavarokban, Quincke-ödémában, anafilaxiában nyilvánulhat meg.
Lehetséges bőrgyulladás, bőrviszketés és erythema, toxikus epidermális nekrolízis.
Az idegrendszer szédüléssel és idegességgel, félelemmel képes reagálni Nise fogadására, de az ilyen jelenségek ritkák. Elszigetelt esetekben encephalopathiát - Reye-szindrómát - észleltek. A kiválasztó rendszer időnként a következő jelekkel reagál:
Gyakran előfordulnak reakciók a gyomor-bél traktusból - hányinger, gyomorégés, hasi fájdalom, epigasztrikus fájdalom. Felfúvódás, hasmenés léphet fel, ritkábban a székrekedés. Súlyos esetekben a belek, a szájüreg begyulladnak, bélvérzés, sőt gyomorperforáció is előfordul. A mellékhatások közül a májparaméterek változása, sárgaság és hepatitis is megfigyelhető. Fennáll a látásromlás, megnövekedett vérnyomás, gyengeség, hőhullámok kialakulásának veszélye.
Használati útmutató
Mennyit és hogyan kell bevenni a Nise tablettát? Az adagot az orvosnak kell kiválasztania, különösen, ha tanfolyami időpontot tervez. Az adag legyen minimális (ha lehetséges), a tanfolyam legyen a legrövidebb, de hatékony. A terápia sorrendje a következő lesz:
Veszélyes az NSAID-ok túladagolása. Súlyos mérgezési eseteket okozhat hányással, hányingerrel, apátiával vagy álmossággal. Magas a gyomor-bélrendszeri vérzés, a gyomorperforáció kockázata. A nyomás meredeken emelkedhet. A legsúlyosabb esetekben veseelégtelenség alakul ki, és a légzés károsodik. A terápia tüneti, ha korán (4 óra) észlelik, hányást kell kiváltani, és szorbenseket és hashajtókat kell szedni.
A Nise tabletta analógjai
Az analógok között vannak olcsóbb gyógyszerek az NSAID-csoportból, bár a Nise nem drága gyógyszer, hanem jó minőségű.
Nem szedhet egyszerre olyan gyógyszereket, amelyek csökkentik a véralvadást és a Nise-t. Ez komolyan növeli a vérzés kockázatát. Bármilyen látáskárosodás kialakulása esetén a terápiát sürgősen abba kell hagyni, következményei lehetnek a retinára, a látóideg fejére.
A gyógyszer képes folyadékot visszatartani a szövetekben, ezért vese- és szívproblémák esetén óvatosan kell szedni. A krónikus gasztrointesztinális patológiákban szenvedő betegek számára célszerű párhuzamosan vagy azonos csoportba tartozó más gyógyszereket inni, ez csökkenti a gyulladásos folyamat súlyosbodásának kockázatát.
A Nise fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Nise a következő formákban kapható:
- Diszpergálható tabletta: "D" betű alakú, szélei ferde, egyik oldalán "NK" dombornyomás található, másik oldala sima, színe világossárga (10 db buborékfóliában, kartondobozban 1, 2 vagy 10 buborékfólia);
- Szuszpenzió szájon át történő alkalmazásra: sárga, jellegzetes ízű és kellemes illatú, felrázva újradiszpergálható (60 ml sötét üvegben, kartondobozban 1 injekciós üveg, adagolókupakkal együtt);
- Gél külső használatra 1%: átlátszó, sárga vagy világossárga, idegen részecskék nélkül (20 g és 50 g laminált alumínium tubusban, kartondobozban 1 tubus).
Hatóanyag: nimesulid - 50 mg 1 tablettában; 50 mg 5 ml szuszpenzióban; 10 mg 1 g gélben.
Kiegészítő komponensek:
- Diszpergálható tabletták: kalcium-foszfát, nátrium-karboxi-metil-keményítő, talkum, aszpartám, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, ananász aroma;
- Orális szuszpenzió: propilparabén, metilparabén, citromsav, szorbit, poliszorbát 80, xantángumi, glicerin, ananász aroma, kinolinsárga WS festék, tisztított víz;
- Gél külső használatra: propilénglikol, izopropanol, karbomer 940, tiomerzál, N-metil-2-pirrolidon, makrogol, butil-hidroxi-anizol, kálium-dihidrogén-foszfát, tisztított víz, aroma (Narciss-938).
Használati javallatok
- Psoriaticus ízületi gyulladás;
- Osteochondrosis radicularis szindrómával;
- Isiász;
- Radiculitis;
- Rheumatoid arthritis;
- Spondylitis ankylopoetica;
- Ízületi szindróma a köszvény és a reuma súlyosbodásával;
- Artralgia;
- Lumbágó;
- Reumás és nem reumás eredetű myalgia;
- Osteoarthritis;
- Bursitis, inak, szalagok gyulladása;
- Különböző eredetű ízületi gyulladások;
- Különböző etiológiájú fájdalom szindróma (beleértve a traumát, a posztoperatív időszakban, fejfájást, fogfájást, algomenorrhoeát);
- Az izom-csontrendszer és a lágy szövetek poszttraumás gyulladása (zúzódások, szakadások és a szalagok károsodása);
- Különféle eredetű láz (beleértve a fertőző és gyulladásos betegségeket).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- Vérzés a gyomor-bél traktusból;
- A gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásainak súlyosbodása;
- Súlyos veseelégtelenség;
- májműködési zavar;
- "Aszpirin hármas";
- Bőrfertőzések, dermatózisok és az epidermisz károsodása az alkalmazási területen (gélhez);
- A terhesség és a szoptatás időszaka;
- 2 év alatti gyermekek (szuszpenzióhoz), 3 éves korig (tablettákhoz), 7 éves korig (gélhez);
- Túlérzékenység a Nise és más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek fő vagy kiegészítő összetevőivel szemben.
Relatív:
- artériás magas vérnyomás;
- Szív elégtelenség;
- Vese- és/vagy májkárosodás;
- 2-es típusú diabetes mellitus;
- Idősek és gyermekek életkora.
Az alkalmazás módja és adagolása
A Nise-t tabletták és szuszpenziók formájában szájon át adják be. Az ajánlott adag felnőtt betegek számára naponta kétszer 100 mg. A maximális napi adag 400 mg.
A szuszpenziót előnyösen étkezés előtt kell bevenni, de a gyomorban fellépő kellemetlen érzések esetén a gyógyszert étkezés végén vagy étkezés után is be lehet venni.
A diszpergálható tablettákat étkezés végén vagy étkezés után kell bevenni, miután egy tablettát feloldott egy teáskanál (5 ml) vízben.
Gyermekek számára a gyógyszert 3-5 mg / testtömeg-kilogramm arányban írják fel naponta 2-3 alkalommal. A maximális napi adag 5 mg/ttkg, 2-3 adagban. A 40 kg-nál nagyobb súlyú serdülők számára a Nise-t naponta kétszer írják fel, egyenként 100 mg-ot.
A kezelés időtartama 10 nap.
Idős betegeknél nem kell módosítani az adagolási rendet.
A gél formájában lévő gyógyszert külsőleg használják. A termék felhordása előtt a kezelendő felületet le kell mosni és szárítani. Ezután ki kell nyomni egy körülbelül 3 cm hosszú géloszlopot, és egyenletes vékony réteggel kell felvinni a maximális fájdalom területére, ne dörzsölje. Az alkalmazás gyakorisága - napi 3-4 alkalommal.
Az alkalmazás gyakorisága (naponta legfeljebb 4-szer) és a gél mennyisége változhat, és függhet a beteg reakciójától és a kezelt terület méretétől. Orvossal való konzultáció nélkül a Nise gélt legfeljebb 10 napig használják.
Mellékhatások
Szisztémás mellékhatások:
- Emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, gyomorégés, a gyomor-bél traktus erozív és fekélyes elváltozásai, gyomorfájdalom, toxikus hepatitis, a máj transzaminázok fokozott aktivitása;
- Hematopoietikus rendszer: leukopenia, agranulocytosis, vérszegénység, thrombocytopenia;
- Központi idegrendszer: szédülés, fejfájás;
- Allergiás reakciók: hörgőgörcs, anafilaxiás sokk, bőrkiütés;
- Egyéb: hematuria, elhúzódó vérzési idő, folyadékretenció.
Helyi reakciók, amelyek a Nise gél alkalmazásakor előfordulhatnak:
- Csalánkiütés;
- A bőr átmeneti elszíneződése (a gyógyszer megvonása nem szükséges);
- Hámlás.
A gél hosszantartó használata a bőr nagy területein szisztémás mellékreakciók lehetségesek, amelyek jellemzőek a tabletták és szuszpenziók formájában lévő gyógyszerre.
Különleges utasítások
A Nise-t óvatosan írják fel látássérült betegeknek.
Hosszan tartó használat esetén a vese- és májfunkciót ellenőrizni kell.
Azok a betegek, akik potenciálisan veszélyes tevékenységeket végeznek, amelyek pszichomotoros reakciók sebességét és fokozott figyelemkoncentrációt igényelnek az olyan mellékhatások lehetséges kialakulása miatt, mint az álmosság és a szédülés, a gyógyszert óvatosan írják fel.
A gél formájú Nise használata nem ajánlott nyílt sebekre és sérült bőrfelületekre. Kerülni kell a nyálkahártyával és a szemmel való érintkezést is. Ne használja légmentesen záródó kötszerek alatt. Az alkalmazási eljárás után szorosan le kell zárni a csövet, és szappannal és vízzel kezet kell mosni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Nise-t óvatosan írják fel fenitoinnal, digoxinnal, metotrexáttal, ciklosporinnal, diuretikumokkal, lítiumkészítményekkel, hipoglikémiás és vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, valamint egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel.
Tárolási feltételek
Száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó. Nem fagyasztható (gélhez).
A diszpergálódó tabletták és szuszpenziók eltarthatósága 3 év, a gélé - 2 év.
A Nise a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, a COX-2 inhibitorai csoportjába tartozó gyógyszer.
Kiadási űrlap
Farmakológiai hatások
Javallatok és ellenjavallatok
Mellékhatások
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Ár és vélemények
Kiadási forma, összetétel
A gyógyszer hatóanyaga a nimesulid. Segédkomponensként mikrokristályos cellulózt, keményítőt, magnézium-sztearátot, szilícium-dioxidot használnak.
A Nise tabletta (beleértve az oldható) orális adagolást, szuszpenzió és külső alkalmazásra szánt gél formájában kapható.
Farmakológiai hatások
A Nise egy olyan enzim szelektív inhibitora, amely részt vesz a prosztaglanidok képződésében, amely a gyulladás, a fájdalom és az ödéma közvetítője. Ez a gyógyszer kifejezett gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító, lázcsillapító hatással rendelkezik. A nimesulid alkalmazása hozzájárul a vérlemezke-aggregáció elnyomásához, a hisztamin felszabadulásához és a hörgőgörcs mértékének csökkenéséhez.
A nimesulid megakadályozza a porcszövet pusztulási folyamatának kialakulását, antioxidáns hatású, részt vesz az elasztáz és a kollagenáz termelésében.
Helyileg alkalmazva a Nise megszünteti a fájdalmat a gél alkalmazási területén, beleértve a nyugalomban vagy mozgás közben fellépő ízületi fájdalmat, segít megszüntetni a reggeli merevséget és megszünteti az ízületi duzzanatot.
A gyógyszer a vesén és az epén keresztül választódik ki.
Használati javallatok
Mielőtt elkezdené a Nise alkalmazását bármilyen adagolási formában, a beteget tájékoztatni kell arról, hogy ezt a gyógyszert csak tüneti kezelésre használják.
Ez a gyógyszer nincs hatással a betegség szisztémás lefolyására.
A Nise gél formájában történő használatára vonatkozó jelzések a következők:
- a gyulladásos folyamat és az ízületi fájdalom helyi tüneti terápiája;
- az ízületi gyulladás komplex terápiája: rheumatoid, pszoriázisos;
- osteoarthritis és osteochondrosis;
- radiculitis;
- ficamok;
- bursitis;
- reumás és nem reumás jellegű izomfájdalmak;
- lágy szövetek károsodása - könnyek, zúzódások.
A Nise orális adagolásra szánt tabletta formájában a következő esetekben javasolt:
- rheumatoid arthritis esetén;
- ízületi szindróma;
- a köszvény súlyosbodásával;
- osteochondrosis és osteoarthritis esetén;
- myalgia és spondyloarthritis;
- szalagok és inak gyulladásával;
- különböző eredetű fájdalmak (beleértve a fogászati, fejfájást) megszüntetésére.
A gerincbetegségek kezelésében kombinálhatja a gyógyszerek alkalmazását orális adagolásra szánt tabletták és gél formájában.
Ellenjavallatok
A tabletta formájú Nise alkalmazása ellenjavallt, ha:
- az orrmelléküregek és az orr polipózisának hiányos kombinációja, a bronchiális asztma és az aszpirin egyéni intoleranciája (valamint a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek csoportjába tartozó egyéb gyógyszerek);
- a gyomor és a nyombél fekélyes elváltozásainak jelenlétében;
- gyomorvérzés kialakulásával;
- a gyomor-bél traktus gyulladásos betegségeivel;
- a hematopoietikus rendszer betegségeivel;
- szívelégtelenség kialakulása esetén;
- a vesék és a máj normál működésének súlyos megsértése esetén;
- 12 éves kor alatt.
A tabletta formájú gyógyszert rendkívül óvatosan írják fel ischaemiás szívbetegség, angina pectoris, diabetes mellitus, peptikus fekélybetegség esetén, idős korban, valamint akkor is, ha a beteg dohányos.
Óvatosságra van szükség azokban az esetekben is, amikor a beteg emellett az antikoagulánsok, kortikoszteroidok, thrombocyta-aggregáció gátlók csoportjába tartozó gyógyszereket is szed.
Alkalmazás terhesség alatt
A Nise gyógyszer alkalmazása ellenjavallt a szülés ideje alatt. Abban az esetben, ha ennek a gyógyszernek a alkalmazása szükséges a szoptatás alatt, fontolóra kell venni a szoptatás leállítását.
Mellékhatások
Az orális adagolásra szánt Nise gyógyszer nemkívánatos mellékreakciókat válthat ki:
- gyomorégés, hányinger, hányás, bélfájdalom, fekélyes elváltozások kialakulása és egyéb mellékhatások a gyomor-bél traktusból;
- fejfájás és szédülés;
- thrombocytopenia, vérszegénység, leukopenia kialakulása;
- allergiás megnyilvánulások: viszketés, csalánkiütés, bőrpír;
- folyadékvisszatartás;
- a gyógyszer növelheti a vérzés időtartamát.
A Nise gél allergiás megnyilvánulások kialakulását okozhatja a gyógyszer alkalmazásának helyén: viszketés, csalánkiütés, hámlás, a bőr elszíneződése.
Abban az esetben, ha a páciens a gélt nagy bőrfelületekre alkalmazza, megnő a szisztémás mellékhatások kialakulásának kockázata.
Kölcsönhatás más gyógyszercsoportokkal
A Nise gyógyszer kölcsönhatásba léphet olyan gyógyszerekkel, amelyek magukban foglalják a digoxint, a lítiumot, a hipoglikémiás szerek, a diuretikumok és a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, az antikoagulánsok, az antibakteriális gyógyszerek (ciklosporinok), valamint a metotrexát csoportjába tartozó gyógyszerekkel.
Alkalmazási mód
A Nise szuszpenzió formájában a főétkezés előtt ajánlott. Abban az esetben azonban, ha a betegnél kellemetlen érzés vagy fájdalom jelentkezik a hasban, a gyógyszert étkezés után is be lehet venni.
Az orális adagolásra szánt tabletta formájú gyógyszert a fő étkezés után (beleértve a gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedő betegeket is), sok vizet kell inni. A vesék normális működésének megsértése esetén a maximális napi adag nem haladhatja meg a 100 mg-ot. Más betegcsoportok esetében a maximális napi adag 200 mg gyógyszer.
A Nise gélt száraz, tiszta bőrfelületre kell felvinni. A gyógyszert vékony rétegben alkalmazzák a fájdalom szindróma maximális megnyilvánulásával járó területre. Nem kell bedörzsölni a gyógyszert. Az alkalmazás gyakorisága - legfeljebb napi 4 alkalommal.
A Nise gél legfeljebb 10 napig használható.
Mi a teendő túladagolás esetén?
A mai napig nem volt információ a Nise túladagolásának eseteiről. Véletlen túladagolás esetén a szervezet olyan reakciói léphetnek fel, mint a vérnyomás emelkedése, a gyomor-bél traktus és a vesék normális működésének megzavarása, görcsrohamok és légzésdepresszió. Ebben az esetben javasolt a gyomor azonnali öblítése és tüneti kezelés végrehajtása. Nincs specifikus ellenszer.
A Nise-t óvatosan írják fel olyan betegeknek, akiknek kórtörténetében károsodott veseműködés és látásproblémák szerepelnek.
Ennek a gyógyszernek a hosszan tartó alkalmazása esetén a máj és a vesék állapotának szisztematikus monitorozása szükséges.
Abban az esetben, ha ezt a gyógyszert idősebb korosztályú betegeknél kell alkalmazni, akkor nincs szükség az adagolás módosítására.
Mivel a Nise alkalmazása hozzájárulhat a szédülés kialakulásához, különösen óvatosnak kell lennie azoknak a betegeknek, akiknek tevékenységük fokozott figyelemkoncentrációt és gyors pszichomotoros reakciót igényel.
Költség, analógok
A Nise költsége a 2015. májusi időszakra a következőképpen alakul:
- Gél 1%, 20 gramm - 160-180 rubel.
- Gél 1%, 50 gramm - 260-290 rubel.
- 10 grammos tabletták, 20-as szám - 200-220 rubel.
A Nise gyógyszer analógjai a következő gyógyszerek: Nimica, Nimulid, Nimesil, Aponil.
Ha cserére van szükség, előzetes konzultációra van szükség a kezelőorvossal.
Vélemények
A Nise alkalmazása a derékfájás enyhítésére hatékonynak bizonyult. Kifejezett terápiás hatás figyelhető meg a gyógyszer bevételének 10. napján. A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek csoportjába tartozó más gyógyszerekkel összehasonlítva a Nise aktív komponense (nimesulid) kevesebb mellékhatással teljesen enyhíti a fájdalmat és helyreállítja a testtartást (a kutatási eredmények szerint - 13-21).
Azok a betegek, akiknek anamnézisében osteoarthritis szerepelt, szedték ezt a gyógyszert, és a radikuláris tünetek csökkenését és az aktív mozgások mennyiségének növekedését észlelték. A Schober-teszt szerint a gerinc funkcionális állapota is javul. Az eredmény magas fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatás. Mindez lehetővé teszi a Nise alkalmazását a gerincbetegségek komplex kezelésében más gyógyszercsoportokkal a betegség fő tüneteinek kiküszöbölésére.
Vera Nikolaevna, orvos
Az orvos orális adagolást és helyi alkalmazást írt elő a hátfájás enyhítésére. Nagyon elégedett vagyok ezzel az eszközzel. Megjegyeztem ezt a funkciót - a gél helyi alkalmazása lehetővé teszi a tabletták adagjának csökkentését és csökkenti a mellékhatások kockázatát. A fájdalom szindróma a gyógyszer alkalmazása után 10 percen belül eltűnik. Ha újabb tablettát vesz be, a fájdalom egész nap nem érezhető. Izomlazítókkal és nootrop szerekkel együtt használom.
Victoria
Meggyógyítani az arthrosist gyógyszer nélkül? Lehetséges!
Szerezzen be egy ingyenes könyvet "Lépésről lépésre a térd- és csípőízületek mobilitásának helyreállítására osteoarthritisben", és kezdje el a gyógyulást drága kezelés és műtét nélkül!
Szerezd meg a könyvet
Artrosan injekciók és tabletták - teljes használati utasítás
Az Artrosan egy gyulladáscsökkentő, nem szteroid gyógyszer. Kifejezetten lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatása van.
A meloxicam a gyógyszer hatóanyaga.
A hatás a ciklooxigenáz-2 (COX-2) aktivitásának gátlása miatt következik be, kevésbé hat a COX-1-re, amely részt vesz a prosztaglandinok (PG) szintézisében.
A gyógyszer farmakokinetikája
Az Artrosan hatóanyag biohasznosulása 89%. Ha étellel egyidejűleg veszik be, a felszívódás százalékos aránya nem változik. Jól felszívódik a gyomor-bél traktusban.
A maximális koncentráció 4-5 óra múlva érhető el. A felezési idő 12-14 óra.
A meloxicam 99%-a kötődik a vérplazmafehérjékhez.
A szervezetben a maximális és az alapkoncentráció közötti különbség kicsi, és aránya (2,5:1).
A névleges elosztótér 11 liter. A kívánt plazmakoncentráció egyensúlyi állapotban 3-5 nap múlva érhető el.
A vizelettel és a széklettel egyenlő mértékben ürül.
Használati javallatok
Az utasításokból következően a gyógyszert az ízületek degeneratív betegségeire írják fel, különösen az akut és krónikus fájdalmak enyhítésére.
Alkalmas ízületi gyulladás, spondyloarthritis ankylopoetica, osteoarthritis kezelésére.
Ellenjavallatok
Ezenkívül meglehetősen sok ellenjavallat van:
- egyéni túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben;
- 15 év alatti gyermekek;
- vese- vagy májkárosodás;
- a nyombél vagy a gyomor peptikus fekélye, a gyomor-bél traktus elhalasztott eróziós és fekélyes elváltozásai;
- aszpirin asztma;
- terhesség, laktáció;
- szív elégtelenség.
A gyógyszer adagolása
Használati utasítás injekciókhoz és tablettákhoz Az Artrozan azt jelzi, hogy a gyógyszer szájon át, rektálisan, intramuszkulárisan alkalmazható, a felszabadulás formájától függően.
Az adagot egyedileg választják ki, a minimális hatásos dózist megtalálják:
- a kezdeti adag 7,5;
- naponta egyszer (7,5-15 mg) étkezés közben, rágás nélkül;
- rektálisan - 1 kúp naponta;
- tabletták és intramuszkuláris injekciók együttes szedése esetén a napi adag nem haladhatja meg a 15 mg-ot;
Kiadási űrlap
A tabletták a következő formában kaphatók: 
- 10 tabletta buborékfóliában, 1/2/3/5 buborékcsomagolás csomagolásonként;
- 15 tabletta buborékfóliában, 1/2/3 buborékcsomagolás egy csomagban.
Injekciók: 2,5 ml-es ampulla 3/5/10 darab csomagonként.
Kúpok: 7,5-15 mg hatóanyag 25/50/100 mg-os kúpban.
A csomag 10 db kúpot tartalmaz.
Kenőcs: 5%-os kenőcs 30/50 g-os tubusokban.
Túladagolás és további utasítások
Túladagolás esetén hányinger, gyomor-bélrendszeri vérzés, hányás, asystolia, vese- és májelégtelenség, eszméletvesztés, epigasztrikus fájdalom figyelhető meg.
A hemodialízis, az erőltetett diurézis és a vizelet lúgosítása hatástalan az Artrosan túladagolása esetén, mivel magas a vérfehérjékhez való kötődési kapacitása.
Mellékhatások
Gyakran (100-ból 1) a következő mellékhatások jelentkeznek:
- emésztési zavarok, hányinger, hányás;
- bőrkiütés, viszketés;
- szédülés, álmosság;
- böfögés;
- anémia.
Néha (1 az 500-ból):
- gyomor- és nyombélfekélyek;
- gyomor-bélrendszeri vérzés;
- zaj a fülben;
- tályog kialakulása intramuszkuláris injekcióval;
- szívdobogásérzés, megnövekedett vérnyomás;
- a bronchiális asztma súlyosbodása, köhögés.
Ritkán (5000-ből 1):
- fényérzékenység;
- erythema multiforme;
- toxikus epidermális nekrolízis;
- vese medulláris nekrózisa;
- bullous reakciók;
- dezorientáció.
Nagyon ritka (10 000-ből 1):
- hiperbilrubinémia;
- az arc hiperémiája;
- leukopenia;
- nyelőcsőgyulladás;
- kötőhártya-gyulladás.
Különleges utasítások
Nem kívánatos az Artrosan szedése dohányosok, alkohol- és kábítószer-függőségben szenvedő betegek számára.
A gyógyszert óvatosan írják fel cukorbetegségben, perifériás artériás patológiában szenvedő betegeknél.
A gyógyszer csökkenti a véralvadást.
Kölcsönhatás alkohollal
Súlyos, előre nem látható állapotok lehetségesek, különösen nagy adag alkohol bevétele után, amelyek végzetesek lehetnek.
Recepció vese- és májműködési zavarok esetén
A gyógyszer alkalmazásának tervezésekor figyelembe kell venni bármely vese- vagy májbetegség súlyosbodását. És ez csak hemodialízissel lehetséges.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Az SSRI csoportba tartozó gyógyszerek, fibrinolitikumok, K-vitamin antagonisták, heparin növelik a vérzés kockázatát.
Az intrauterin fogamzásgátlót óvatosan kell szedni, mivel az Artrosan csökkentheti a fogamzásgátló hatást.
Az Artrosan csökkenti a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatékonyságát.
Ha diuretikumokkal és ciklosporinnal egyidejűleg alkalmazzák, akut veseelégtelenség alakulhat ki.
A kolesztiramin bevétele felgyorsítja a meloxicam eliminációját a szervezetből.
Az NSAID gyógyszerek növelik a gyomor-bélrendszeri fekélyek kialakulásának kockázatát.
Fogadás terhesség és szoptatás alatt
NAK NEK 
Kategorikusan tilos terhes és szoptató nők szedése, a meloxicam negatívan befolyásolja a magzatot, belső vérzést vált ki az emésztőrendszerben, és megzavarja a vesék normális működését.
Terhességet tervező nőknek nem tanácsos szedni a gyógyszert, mert csökkenti a női termékenységet.
Hogyan reagálnak az orvosok és a betegek a gyógyszerre
Javasoljuk, hogy tanulmányozza az orvosok és a betegek véleményét, akik injekciókat vagy Artrozan tablettákat használtak.
Amit a betegek mondanak
Az orvosok véleménye
Általánosságban elmondható, hogy az Artrozan népszerű az ízületi gyulladás és hasonló betegségek kezelésére felírt nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek között, az orvosok körében.
A neurológusok nagyra értékelik a gyógyszert azon képességében, hogy lokalizálja és elnyomja az akut fájdalmat.
Az adagolás módosítása vagy a gyógyszer visszavonása csak az orvossal folytatott előzetes konzultáció után lehetséges.
Nem kívánatos autót vezetni, vagy a helyszínen dolgozni a szükséges fokozott odafigyeléssel.
A gyógyszer előnyei és hátrányai
A hátránya az, hogy a gyógyszertárakban hiányzik az Artrosan ilyen formája, mint a gél és a kúpok, még hatékonyságuk ellenére is nagyon kis rést foglalnak el a gyulladásgátló gyógyszerek között.
Regisztrációs szám:
P No. 12824/03 - 040411
A gyógyszer kereskedelmi neve: Nise ®
A gyógyszer nemzetközi nem védett neve: nimesulid.
Dózisforma:
tabletekÖsszetett
Minden tabletta tartalmaz:
Hatóanyag: nimesulid 100 mg.
Segédanyagok: kalcium-hidrogén-foszfát 75 mg, cellulóz
mikrokristályos (114-es típus) 40 mg, kukoricakeményítő 54 mg, nátrium-karboximetil-keményítő 35 mg, magnézium-sztearát 3 mg, kolloid szilícium-dioxid 2 mg, talkum 1 mg.
Leírás
Kerek, mindkét oldalán domború, sima felületű, fehér, sárgás fényű tabletta.
Farmakoterápiás csoport:
nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID).ATC kód: M01AX17.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) a szulfonanilidek osztályából. A ciklooxigenáz-2 (COX-2) szelektív kompetitív inhibitora, gátolja a prosztaglandinok szintézisét a gyulladás fókuszában. A COX-1 gátló hatása kevésbé kifejezett (ritkábban okoz mellékhatásokat a prosztaglandin szintézis gátlásával az egészséges szövetekben). Gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és kifejezett lázcsillapító hatása van.
Farmakokinetika
Az orális felszívódás magas (a táplálékfelvétel csökkenti a felszívódás sebességét anélkül, hogy befolyásolná annak mértékét). A maximális koncentráció elérésének ideje (T max) - 1,5-2,5 óra Kommunikáció plazmafehérjékkel - 95%, eritrocitákkal - 2%, lipoproteinekkel - 1%, savas alfa-glikoproteinekkel - 1%. Az adagolás változása nem befolyásolja a kötődés mértékét. A maximális koncentráció (C max) 3,5-6,5 mg / l. Az eloszlási térfogat 0,19-0,35 l/kg. Behatol a női nemi szervek szöveteibe, ahol egyszeri adag után koncentrációja a plazmakoncentráció körülbelül 40%-a. Jól behatol a gyulladás fókuszának savas környezetébe (40%), az ízületi folyadékba (43%). Könnyen áthatol a hisztohematogén gáton.
A májban metabolizálódik a szöveti monooxigenázok hatására. A fő metabolit, a 4-hidroxi-nimesulid (25%) hasonló farmakológiai aktivitással rendelkezik, de a molekulák méretének csökkenése miatt gyorsan képes bediffundálni a COX-2 hidrofób csatornájába a COX-2 aktív kötőhelyére. a metilcsoport. A 4-hidroxi-nimesulid egy vízben oldódó vegyület, amely nem igényel glutationt és fázis II metabolikus konjugációs reakciókat (szulfatálás, glükuronidáció stb.).
A nimesulid felezési ideje (T1 / 2) 1,56-4,95 óra, a 4-hidroxi-nimesulidé 2,89-4,78 óra A 4-hidroxi-nimesulid a vesén (65%) és az epével (35%) választódik ki, enterohepatikus recirkuláción megy keresztül.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 1,8-4,8 l / óra vagy 30-80 ml / perc), valamint gyermekeknél és időseknél a nimesulid farmakokinetikai profilja nem változik jelentősen.
Használati javallatok
Rheumatoid arthritis;
- ízületi szindróma a köszvény súlyosbodásával;
- arthritis psoriatica;
- spondylitis ankylopoetica;
- osteochondrosis radicularis szindrómával;
- osteoarthritis;
- reumás és nem reumás eredetű izomfájdalmak;
- szalagok, inak gyulladása, bursitis, beleértve a poszttraumás gyulladást is
lágy szövetek;
- különböző eredetű fájdalom szindróma (beleértve a posztoperatív időszakot is
trauma, algodismenorrhoea, fogfájás, fejfájás, ízületi fájdalom, lumboishalgia).
A gyógyszert tüneti terápiára szánják, csökkenti a fájdalmat és a gyulladást a használat során, nem befolyásolja a betegség progresszióját.
Ellenjavallatok
A hatóanyaggal vagy a segédkomponensekkel szembeni túlérzékenység; a bronchiális asztma teljes vagy nem teljes kombinációja, az orr vagy az orrmelléküregek visszatérő polipózisa, valamint az acetilszalicilsav és más NSAID-ok intoleranciája (beleértve az anamnézist is); eróziós és fekélyes elváltozások a gyomor és a nyombél (duodenum) nyálkahártyájában, aktív gyomor-bélrendszeri vérzés, cerebrovaszkuláris vagy egyéb vérzés; gyulladásos bélbetegségek (Crohn-betegség, colitis ulcerosa) az akut fázisban; hemofília és más véralvadási rendellenességek; dekompenzált szívelégtelenség; májelégtelenség vagy bármely aktív májbetegség; anamnesztikus adatok a hepatotoxikus reakciók kialakulásáról nimesulid készítmények alkalmazásakor; potenciálisan hepatotoxikus anyagok egyidejű alkalmazása; alkoholizmus, kábítószer-függőség; súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc), progresszív vesebetegség, megerősített hiperkalémia; a koszorúér bypass beültetés utáni időszak; terhesség, laktációs időszak; 12 év alatti gyermekek (erről az adagolási formáról lásd a "Különleges utasítások" részt).
Gondosan
Ischaemiás szívbetegség, cerebrovaszkuláris betegség, pangásos szívelégtelenség, dyslipidaemia / hyperlipidaemia, diabetes mellitus, perifériás artériás betegség, dohányzás, kreatinin-clearance kevesebb, mint 60 ml / perc. Anamnesztikus adatok a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásainak kialakulásáról, fertőzés jelenlétéről Helicobacter pylori, idős kor, nem szteroid gyulladáscsökkentők hosszú távú alkalmazása, gyakori alkoholfogyasztás, súlyos egészségügyi megbetegedés, egyidejű kezelés véralvadásgátlókkal (pl. warfarin), vérlemezke-gátló szerekkel (pl. acetilszalicilsav, klopidogrél), orális glükokortikoszteroidokkal (pl. prednizolon), szelektív szerotonin-gátlókkal (pl. rohamgátlók) citalopram, fluoxetin, paroxetin, szertralin).
Az alkalmazás módja és adagolása
A minimális hatásos adagot a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni. A tablettákat elegendő mennyiségű vízzel kell bevenni, lehetőleg étkezés után. Felnőttek és 12 év feletti gyermekek naponta kétszer 1 tabletta. A gyomor-bél traktus betegségei esetén a gyógyszert étkezés végén vagy étkezés után célszerű bevenni. A felnőttek maximális napi adagja 200 mg. Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a napi adagot legfeljebb 100 mg-mal kell csökkenteni.
Mellékhatás
A mellékhatások gyakoriságát az eset előfordulási gyakoriságától függően osztályozzák: gyakran - (1-10%), néha (0,1-1%), ritkán (0,01-0,1%), nagyon ritkán (kevesebb, mint 0,01%) , beleértve az egyéni üzeneteket is.
Allergiás reakciók: ritkán - túlérzékenységi reakciók; nagyon ritkán - anafilaktoid reakciók.
A központi idegrendszer oldaláról: ritkán - szédülés; ritkán - félelem, idegesség, rémálmok érzése; nagyon ritkán - fejfájás, álmosság, encephalopathia (Reis-szindróma).
A bőr oldaláról: ritkán - viszketés, kiütés, fokozott izzadás; ritkán: bőrpír, dermatitis; nagyon ritka: csalánkiütés, angioödéma, arcödéma, exudatív erythema multiforme, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma).
A húgyúti rendszerből: ritkán - ödéma; ritkán - dysuria, hematuria, vizeletretenció, hiperkalémia; nagyon ritkán - veseelégtelenség, oliguria, intersticiális nephritis.
A gyomor-bél traktusból: gyakran - hasmenés, hányinger, hányás; ritkán - székrekedés, puffadás, gyomorhurut; nagyon ritkán - hasi fájdalom, szájgyulladás, kátrányos széklet, gyomor-bélrendszeri vérzés, gyomor- vagy nyombélfekély és/vagy perforáció. A májból és az eperendszerből: gyakran - a "máj" transzaminázok növekedése; nagyon ritkán - hepatitis, fulmináns hepatitis, sárgaság, kolesztázis. A vérképző szervek oldaláról: ritkán - vérszegénység, eozinofília; nagyon ritkán - thrombocytopenia, pancytopenia, purpura, megnyúlt vérzési idő A légzőrendszerből: ritkán - légszomj; nagyon ritkán - a bronchiális asztma súlyosbodása, bronchospasmus. Az érzékszervekből: ritkán - homályos látás.
A szív- és érrendszer részéről: ritkán - artériás magas vérnyomás; ritkán tachycardia, vérzések, "hőhullámok". Egyéb: ritkán - általános gyengeség; nagyon ritkán - hipotermia.
Túladagolás
Tünetek: apátia, álmosság, hányinger, hányás. Emésztőrendszeri vérzés, megnövekedett vérnyomás, akut veseelégtelenség, légzésdepresszió léphet fel.
Kezelés: tüneti kezelést és szupportív ellátást igényel a beteg számára. Nincs specifikus ellenszer. Ha az elmúlt 4 órában túladagolás történt, hánytatni kell, biztosítani kell az aktív szén (60-100 g/felnőtt), ozmotikus hashajtók bevitelét. A kényszerdiurézis, a hemodialízis hatástalanok a gyógyszer fehérjékkel való magas kapcsolata miatt.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A véralvadást csökkentő gyógyszerek hatását a nimesuliddal való egyidejű alkalmazásuk fokozza.
A nimesulid csökkentheti a furoszemid hatását. A nimesulid növelheti a mellékhatások lehetőségét a metotrexát szedése közben.
A lítium és a nimesulid készítmények egyidejű alkalmazása esetén a lítium szintje a plazmában nő.
A nimesulid fokozhatja a ciklosporin vesére gyakorolt hatását.
Glükokortikoszteroidokkal, szerotonin újrafelvételt gátló szerekkel együtt történő alkalmazása növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát.
Különleges utasítások
Mivel a Nise részben a vesén keresztül választódik ki, a károsodott vesefunkciójú betegek adagját a kreatinin-clearance paramétereitől függően csökkenteni kell. Tekintettel az egyéb NSAID-okat szedő betegek látásromlásáról szóló beszámolókra, a kezelést azonnal abba kell hagyni, ha bármilyen látásromlás lép fel, és a beteget szemésznek kell megvizsgálnia.
A gyógyszer folyadékretenciót okozhat a szövetekben, ezért magas vérnyomásban és szívelégtelenségben szenvedő betegeknek rendkívül óvatosan kell alkalmazniuk a Nise®-t.
A betegeknek rendszeres orvosi felügyelet alatt kell állniuk, ha nimesuliddal együtt olyan gyógyszereket szednek, amelyekre a gyomor-bél traktusra gyakorolt hatás jellemző.
Ha májkárosodásra utaló jelek jelentkeznek (viszketés, bőr besárgulása, hányinger, hányás, hasi fájdalom, sötét vizelet, megnövekedett "máj" transzamináz szint), hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvosához. A gyógyszert nem szabad más NSAID-okkal egyidejűleg alkalmazni.
A gyógyszer megváltoztathatja a vérlemezkék tulajdonságait, de nem helyettesíti az acetilszalicilsav profilaktikus hatását a szív- és érrendszeri betegségekben. A gyógyszer alkalmazása hátrányosan befolyásolhatja a női termékenységet, és nem javasolt terhességet tervező nők számára.
A gyógyszer 2 hetes alkalmazása után ellenőrizni kell a májfunkció biokémiai paramétereit.
Ez az adagolási forma 12 év alatti gyermekek számára ellenjavallt, de ha a nimesulid alkalmazása 7 évesnél idősebb gyermekeknél szükséges, akkor 50 mg-os diszpergálódó tabletták és szuszpenzió használhatók, szigorúan betartva a mellékelt orvosi felhasználási utasításokat.
Mivel a gyógyszer álmosságot, szédülést és homályos látást okozhat, óvatosan kell eljárni gépjárművek vezetése és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységek során, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.
Kiadási űrlap
100 mg-os tabletták. 1, 2 vagy 10 db 10 tablettát tartalmazó PVC/alumínium buborékcsomagolás a használati utasítással együtt kartondobozba van csomagolva.
Tárolási feltételek
B lista.
Száraz, sötét helyen, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.
Gyermekek elől elzárva tartandó!
Legjobb előtti dátum
3 év.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.
A gyógyszertári kiadás feltételei
Receptre.
Gyártó
Dr. Reddy's Laboratories Ltd., 7-1-27, Amirpet, Hyderabad - 500016, Andhra Pradesh, India
Gyártási hely címe
Dr. Reddy of Laboratories Ltd.
1. 42., 45. és 46. telephely, Bachupalli falu, Qutbullapur Mandal, Ranga Reddy körzet, Andhra Pradesh, India
2. Khol falu, Nalagarh Road, Buddy A fogyasztói igényeket a következő címre kell benyújtani: Dr. Reddy with Laboratories Ltd. képviseleti irodája: 115035, Moszkva, Ovchinnikovskaya nab., 20, épület 1 Solan kerület, Himachal Pradesh, India
