Utasítások a retarpen használatához. Retarpen: használati utasítás Retarpen kezelés, ami segít

Por szuszpenzió készítéséhez hosszan tartó hatás intramuszkuláris beadása.

1 üveg tartalmaz:

Retarpen® 1200000 ME:

hatóanyag : benzatin benzilpenicillin - 1,0256 g

Segédanyagok : szimetikon - 0,001 g; mannit - 0,009 g; povidon - 0,025 g; nátrium -citrát puffer pH 7,0 - 0,075 g.

Retarpen® 2400000 ME:

hatóanyag : benzatin benzilpenicillin - 2,0513 g

Segédanyagok : szimetikon - 0,002 g; mannit - 0,018 g; povidon - 0,050 g; nátrium -citrát puffer pH 7,0 - 0,150 g.

Por fehér vagy sárgásfehér, enyhén agglomerálódó.

Maximális koncentráció (C max) a hatóanyag a szérumban 24 órával (gyermekeknél) vagy 48 órával (felnőtteknél) érhető el az injekció beadása után. A hosszú felezési idő (T 1/2) a gyógyszer stabil és hosszú távú koncentrációját biztosítja a vérben: a 2400 000 MP gyógyszer beadását követő 14. napon a vérszérumban a koncentráció 0,12 μg / ml; a 21. napon 1200000 NE gyógyszer beadása után a betegek 89-97,4% -ában koncentrációja 0,06 μg / ml (1 NE = 0,6 μg). A gyógyszer diffúziója a folyadékban teljes, a diffúzió a szövetben nagyon gyenge. Kommunikáció a vérplazma fehérjéivel 40-60%.

A benzatin -beisilpenicillin kis mennyiségben átjut a placentán, és behatol az anyatejbe is.

A gyógyszer biotranszformációja jelentéktelen. Főleg a vesén keresztül ürül változatlan formában. 8 napig a beadott adag legfeljebb 33% -a szabadul fel.

Speciális betegcsoportok

Cukorbetegségben szenvedő betegek: intramuszkuláris beadás után le lehet lassítani a gyógyszer felszívódását.

Koraszülöttek és újszülöttek: a vesék és a máj funkcionális éretlensége miatt az ebbe a kategóriába tartozó betegeknél a T 1/2 emelkedése lehetséges

Idős betegek: lehetséges a gyógyszer szervezetből történő eltávolításának lassítása.

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelése, szükség esetén a velük való hosszú távú expozíció:

Szifilisz (monoterápiaként);

Jaws, pint;

Akut mandulagyulladás, skarlát.

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések megelőzése:

Ismétlődő támadások akut reumás láz után;

Erysipelas visszaesések;

Túlérzékenység benzatin-benzil-penicillinnel és más béta-laktám antibiotikumokkal (penicillinek és cefalosporinok) szemben;

Szoptatási időszak.

Óvatosan kell alkalmazni allergiás reakciókra való hajlam (bronchiális asztmás betegek, allergiás kiütések), pszeudomembranosus colitis, vese- és / vagy májelégtelenség, dermatomycosis, terhesség, diabetes mellitus esetén.

A Retarpen® képes behatolni a méhlepény gáton. Bár állatkísérletek nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett káros hatást a magzatra, a gyógyszer terhesség alatti alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

A gyógyszer kis mennyiségben bejut az anyatejbe. Bár nincs bizonyíték a nemkívánatos hatások kialakulására olyan szoptatott gyermekeknél, akiknek anyja kapta a gyógyszert, mindazonáltal, mivel a gyógyszer negatív hatással lehet a gyermek bél mikroflórájára, szükség esetén ajánlott abbahagyni a szoptatást.

A szoptatást 24 órával a gyógyszer elvonása után lehet folytatni.

A gyógyszert csak mélyen intramuszkulárisan injektálják. A gyógyszert nem szabad intravénásan beadni!

Aszeptikus körülmények között készítsen szuszpenziót az injekciós üvegbe való behelyezésével:

3 ml injekcióhoz való víz 1 200 000 ME;

5 ml injekcióhoz való víz 2 400 000 ME -hez.

Használat előtt alaposan keverje össze úgy, hogy a palackot a tenyerei közé forgatja, és igyekezzen elkerülni a bőséges habképződést. elkészített szuszpenzió formájában legfeljebb 24 órán át tárolható a hűtőszekrényben.

A gyógyszert mély intramuszkuláris injekcióval adják be a gluteus maximus izom felső külső negyedébe. Annak érdekében, hogy a gyógyszer ne kerülhessen az edénybe, a gyógyszer közvetlen beadása előtt ajánlott aspirációt végezni annak érdekében, hogy azonosítani lehessen a tű behatolását az edénybe. Vér aspiráció vagy erős fájdalom esetén az injekciót abba kell hagyni (lásd még a "Különleges utasítások" részt).

Szifilisz kezelés

Elsődleges és másodlagos szifilisz

Felnőttek és serdülők - 2 400 000 ME;

30 kg és annál nagyobb súlyú gyermekek - 600 000–2400 000 ME; a kezelés folyamata - 1 injekció (a betegség klinikai és / vagy laboratóriumi megnyilvánulásainak visszatérése esetén a kezelést meg kell ismételni). A szifilisz késői stádiumai (beleértve a látens szeropozitív szifiliszt is) Felnőttek és serdülők - 2 400 000 ME, 1 intramuszkuláris injekció hetente 1 alkalommal, 3 hétig.

Veleszületett szifilisz kezelés(nincs jele a központi idegrendszer érintettségének) - 50 000 NE / testtömeg -kg, 1 injekció intramuszkulárisan hetente egyszer, a tanfolyam 3 hét.

Jaws, pyita (endemikus treponematosis)

Akut mandulagyulladás és skarlát

Felnőttek és serdülők - 1 200 000 NE intramuszkulárisan egyetlen adagban;

30 kg és annál nagyobb testtömegű gyermekek - 1200000 NE intramuszkulárisan egyszer;

30 kg -nál kisebb testtömegű gyermekek - 600 000 NE intramuszkulárisan egyszer.

Az akut reumás láz megelőzése,streptococcus utáni glomerulonephritis és erysipelas

Felnőttek és serdülők - 1 200 000 ME 3-4 hetente egyszer;

30 kg és annál nagyobb testtömegű gyermekek - 1200000 NE intramuszkulárisan 3-4 hetente egyszer;

30 kg alatti testtömegű gyermekek - 600 000 NE intramuszkulárisan 3-4 hetente egyszer.

Szívkárosodás hiányában - legalább 5 évig, vagy 21 éves korig;

Átmeneti szívbetegségben - legalább 10 évig, vagy 21 -ig;

Tartós szívbetegség - legalább 10 évig vagy 40 éves korig. Bizonyos esetekben élethosszig tartó profilaxis javasolt.

A profilaxis időtartamát egyedileg határozzák meg.

Speciális betegpopulációk:

Veseelégtelenség

E csoportba tartozó betegek kezelésekor a Retarpen adagját a veseműködés súlyosságától függően kell kiszámítani, az alábbi adatok szerint:

Ha a kreatinin -clearance (CC)> 60 ml / perc, az adag módosítása nem szükséges. Ha a CC> 10 ml / perc, az ajánlott adag a számított 75% -a.

Súlyos veseelégtelenségben (CC<10 мл/мин) дозу препарата следует уменьшить до 20-50 % от расчетной, может потребоваться разделение однократной дозы на несколько введений.

Idős betegek

A Retarpen -kezelés megkezdése előtt ebben a betegcsoportban meg kell vizsgálni a vesefunkciót, és szükség esetén meg kell tenni a megfelelő dózist.

Májelégtelenség

Súlyos májkárosodás esetén a penicillinek metabolizmusa és kiválasztása lelassulhat.

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a mellékhatásokat fejlődési gyakoriságuk szerint az alábbiak szerint osztályozzák: nagyon gyakran (> 1/10); gyakran (> 1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

gyakran: candidiasis.

Vér- és nyirokrendszeri betegségek

nagyon ritkán: hemolitikus anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, agranulocitózis.

Az immunrendszer zavarai

ritkán: allergiás reakciók (csalánkiütés, angioödéma, erythema multiforme, exfoliatív dermatitis, láz, ízületi fájdalom, anafilaxiás sokk az összeomlás kialakulásával, anafilaktoid reakciók (asztmás roham, purpura, gasztrointesztinális tünetek));

nagyon ritkán: rosszindulatú exudatív erythema (Stevens-Johnson szindróma), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma); gyakorisága ismeretlen: Jarisch-Herxheimer reakció (lásd még a „Különleges utasítások” részt), szérumbetegség. Egyidejű dermatomycosisban szenvedő betegeknél para-allergiás reakciók alakulhatnak ki (a penicillinek antigénjeinek és a dermatophyták metabolitjainak hasonlósága miatt).

Idegrendszeri betegségek

ritkán: neuropátia.

Emésztőrendszeri betegségek

gyakran:hasmenés, hányinger, hányás;

ritkán: stomatitis, glossitis;

gyakorisága ismeretlen: a gyógyszeres terápia hátterében a pszeudomembranosus colitis kialakulásának egyedi eseteit írták le.

A máj és az epeutak betegségei

gyakorisága ismeretlen: hepatitis, epepangás.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei

gyakorisága ismeretlen:pemphigoid.

Vese- és húgyúti betegségek

ritkán:nephropathia, intersticiális nephritis.

A laboratóriumi értékek változása

gyakran: pozitív közvetlen Coombs-reakció, hamis pozitív reakciók a fehérje vizeletben történő meghatározására, amikor kicsapási technikákat alkalmaznak (szulfoszalicilsav, triklór-ecetsavak alkalmazása), a Folin-Chocalteu módszer vagy a biuret módszer esetén; hamis pozitív reakciók az aminosavak vizeletben történő meghatározására (ninhydria módszer alkalmazása esetén), a vérplazmafehérjék elektroforézisének eredményeinek torzulása, hamis pozitív reakciók a vizeletben lévő glükóz meghatározására (ha nem enzimatikus módszereket alkalmaznak), hamis -pozitív reakciók az urobilinogénre, a 17-ketoszteroidok tartalmának növekedése a vizeletben (Zimmermann-reakció alkalmazása esetén).

Más, immunallergiás jellegű mellékhatásokat is jelentettek: mérsékelt átmeneti szérum transzamináz aktivitásnövekedés, akut intersticiális nephritis.

Általános rendellenességek és reakciók az injekció beadásának helyén

gyakorisága ismeretlen: fájdalom az injekció beadásának helyén, beszivárgások az injekció beadásának helyén, Hoyne -szindróma (akut penicillin -pszichotikus szindróma), Nicolau -szindróma (a bőr erek akut orvosi embólia).

A gyermekeknél helyi reakciók alakulhatnak ki a gyógyszer beadására.

Hosszan tartó terápia esetén lehetséges a rezisztens mikroorganizmusokkal való szuperfertőzés kialakulása.

A nagy dózisú béta-laktám antibiotikumok alkalmazása, különösen veseelégtelenségben, encephalopathia kialakulását okozhatja (eszméletvesztés, mozgászavarok, görcsök).

Mivel a penicillin -származékok csak az osztódó mikrobasejtekre hatnak, a gyógyszert nem szabad bakteriosztatikus antibiotikumokkal (például makrolidokkal, kloramfenikollal, linkozamidokkal, tetraciklinekkel) kombinálni. Más antibiotikumokkal való kombináció csak akkor lehetséges, ha a gyógyszerkombináció szinergikus vagy legalább additív hatása várható. A nem kívánt kémiai kölcsönhatások elkerülése érdekében a gyógyszert nem szabad ugyanabban a fecskendőben fecskendezni más gyógyszerekkel.

A kombinációkat óvatosan kell használni

Ha a benzatin-benzil-penicillint egyidejűleg alkalmazzák nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (indometacin, fenilbutazon, szalicilátok), allopurinollal, probeneciddel, szem előtt kell tartani a gyógyszer szervezetből történő kiválasztódásának versenyképes gátlásának lehetőségét.

Növeli a közvetett antikoagulánsok hatékonyságát (elnyomja a bél mikroflóráját, csökkenti a protrombin indexet), ezért az ízületi terápia során gondosan ellenőrizni kell a nemzetközi normalizált arányt (INR).

Digoxinnal együtt alkalmazva a bradycardia kialakulásának kockázata jelentősen megnő.

Csökkenti a metotrexát kiválasztását, ami fokozhatja toxicitását.

A kezelés megkezdése előtt alapos anamnézist kell készíteni a penicillinekkel és / vagy más béta-laktám antibiotikumokkal szembeni esetleges érzékenységről. A gyógyszerrel történő kezelés során súlyos (akár anafilaxiás sokk kialakulásához) és néha halálos allergiás reakciók figyelhetők meg. A beteget tájékoztatni kell az esetleges allergiás tünetekről, valamint arról, hogy azonnali tájékoztatás szükséges az orvosról azok előfordulásáról. Allergiás reakciók esetén a gyógyszert azonnal le kell állítani, és szükség esetén tüneti terápiát kell előírni.

Az esetek 5-10% -ában a penicillinre adott allergiás reakciók áthaladhatnak a cefalosporinokkal szembeni allergiás reakciókkal. Ebben a tekintetben, ha a kórtörténetben allergiás reakciók vannak a cefalosporinokkal szemben, a penicillinek alkalmazása ellenjavallt.

Különös figyelmet kell fordítani a következő betegcsoportokra:

A bronchiális asztmában, allergiás bőrkiütésekben szenvedő betegeknél fokozott a túlérzékenységi reakciók kockázata. Az ilyen betegeknek a gyógyszer beadása után legalább 30 percig orvos felügyelete alatt kell maradniuk. Allergiás reakciók esetén a gyógyszert fel kell függeszteni, szükség esetén tüneti és / vagy sokkellenes terápiát kell alkalmazni;

Vese- és / vagy májelégtelenségben szenvedő betegek (lásd még az "Adagolás és alkalmazás" részt);

Egyidejű dermatomycosisban szenvedő betegek (para-allergiás reakciók alakulhatnak ki).

A szifilisz kezelése során a baktériumok tömeges lízise és az endotoxinok felszabadulása miatt a Jarisch-Herxheimer reakció (láz, hidegrázás, egyéb általános és helyi tünetek) alakulhat ki. A beteget tájékoztatni kell e reakció lehetőségéről, ha ez bekövetkezik, megfelelő tüneti terápiát kell végezni.

Cukorbetegségben szenvedő betegeknél a károsodott perifériás keringés miatt lehetséges a gyógyszer szisztémás keringésbe történő felszívódásának lelassítása.

A Retarpen® injekciót nem szabad beadni perfundált szövetekbe. Nem adható szubkután, intravénásan, endolumbalisan és a testüregben sem.

A vesefunkciót és a perifériás vérmintákat rendszeresen ellenőrizni kell.

Véletlen szubkután injekció esetén fájdalmas csomó keletkezhet az injekció beadásának helyén. A fájdalom enyhíthető jéggel az injekció beadásának helyére.

A gyógyszer véletlen intravaszkuláris beadása esetén átmeneti szorongás és látásromlás (Hoyne -szindróma) jelentkezhet. A tünetek általában egy órán belül megszűnnek. Ha a tünetek súlyosak, szedációra lehet szükség.

A gyógyszer alkalmazásának hátterében a Nicolau -szindróma kialakulása, a bőr edényeinek akut gyógyszerembóliája lehetséges. A Nicolau -szindróma ritka szövődmény, amely a gyógyszerek intramuszkuláris adagolásakor fordul elő, és amelyek megnyilvánulásai közé tartozik a különböző súlyosságú bőr és / vagy mögöttes szövetek nekrózisa. A gyógyszer véletlen, intraartériás beadása esetén, különösen gyermekeknél, súlyos szövődmények léphetnek fel, például artériás trombózis és szöveti nekrózis (gangréna). E szövődmények kezdeti megnyilvánulásai sápadt "foltok" lehetnek a gluteális régió bőrén. Az injekció beadásának helyén fellépő nagy nyomás következtében a gyógyszer retrográd injekciója figyelhető meg a közös ilia artériába, aortába vagy a gerincvelő artériákba.

Gyermekeknél és serdülőknél az ülőideg károsodásának elkerülése érdekében a fenék külső felső negyedének perifériás régióját csak kivételes esetekben (például széles körű égési sérülések esetén) szabad használni.

A gyógyszer véletlen intravaszkuláris injekciójának elkerülése érdekében az intramuszkuláris injekció előtt ajánlott leszívni, hogy azonosítsuk a tű esetleges behatolását az edénybe.

A szexuális úton terjedő betegségek kezelésében, ha szifilisz gyanúja merül fel, sötét terápiás mikroszkópiát kell végezni a kezelés megkezdése előtt, majd 4 hónapon belül szerológiai vizsgálatokat kell végezni. Veleszületett szifilisz esetén a cerebrospinális folyadékot (CSF) is meg kell vizsgálni. Ha nem zárható ki a központi idegrendszer érintettsége (neurosyphilis), akkor más penicillin készítményeket kell alkalmazni, amelyek jobban behatolnak a CSF -be.

Súlyos gennyes-gyulladásos betegségek (súlyos tüdőgyulladás, empyema, szepszis, agyhártyagyulladás, hashártyagyulladás) esetén olyan gyógyszerekre van szükség, amelyek a vérplazmában nagyobb koncentrációban hozzák létre a benzilnenicillint. A gyógyszer vízben oldódó sóit kell használni.

Súlyos, tartós hasmenés esetén pszeudomembranosus colitisre kell gyanakodni (lehetséges tünetek a vizes széklet vérrel / nyálkával, tenesmus, diffúz spasztikus hasi fájdalom, láz). Ez az állapot életveszélyes lehet, a Retarpen®-kezelést azonnal fel kell függeszteni, és az azonosított kórokozó érzékenysége alapján megfelelő terápiát kell előírni (például 250 mg szájon át, naponta négyszer). A bélmotilitást gátló gyógyszerek ellenjavalltak.

A gombás fertőzések kialakulásának lehetőségével összefüggésben a benzilpenicillin kezelésében célszerű B- és C -vitaminokat használni.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a gyógyszer elégtelen dózisban történő alkalmazása vagy a kezelés túl korai befejezése gyakran rezisztens kórokozó törzsek kialakulásához vezet.

A hosszú távú kezelés során figyelembe kell venni a kórokozók rezisztens törzseinek megjelenésének lehetőségét. Másodlagos fertőzések (szuperfertőzések) esetén megfelelő intézkedéseket kell tenni.

Lehetetlen kizárni (nagyon ritka esetekben) a povidon (a gyógyszer összetételében lévő segédanyag) felhalmozódásának lehetőségét a retikuloendoteliális rendszerben, a későbbi granulomák kialakulásával, amelyekből a jövőben daganatok alakulhatnak ki.

Mivel a gyógyszeres kezelés hátterében súlyos nemkívánatos hatások (anafilaktoid reakciók, összeomlás kialakulásával járó anafilaxiás sokk) fordulhatnak elő, óvatosan kell eljárni a potenciálisan veszélyes tevékenységek végrehajtása során.

Por szuszpenzió készítéséhez, hosszantartó hatású, intramuszkuláris beadáshoz 120000 ME, 2 400 000 ME.

Elsődleges csomagolás

Cserélje le 1200000 ME -t

~ 1,14 g gyógyszer 3 ml -es típusú színtelen üvegből készült, 5 ml -es üvegből készült üvegben, gumidugóval lezárva, alumínium kupakkal felcsavarva.

Újra 2 400 000 ME

~ 2,27 g hatóanyag 15 ml űrtartalmú, színtelen üvegből készült palackban, gumi dugóval lezárva, alumínium kupakkal feltekerve.

Másodlagos csomagolás

Cserélje le újra 120000 ME -t

De 1 üveg egy kartondobozban, használati utasítással.

Kórházi csomagolás: 100 injekciós üveg kartondobozban, használati utasítással megegyező mennyiségben

Újra 2 400 000NEKEM

1 üveg kartondobozban, használati utasítással.

4 év.

A Retarpen a penicillin csoport antibiotikuma, amely a treponema pallidum okozta betegségek kezelésére szolgál.

Hatóanyag

Benzathine benzilpenicillin.

Kiadási forma és összetétel

A Retarpen liofilizátum por formájában kapható intramuszkuláris injekcióhoz való oldat elkészítéséhez. 10 vagy 15 ml -es injekciós üvegekben kapható. A csomag 50 vagy 100 palackot tartalmaz.

Használati jelzések

A következő betegségek és állapotok kezelésére használják:

• sápadt treponema okozta betegségek: szifilisz, pint és yaws;
• fertőzések, amelyek sebek és sérülések következtében alakultak ki;
• staphylococcus fertőzések: enteritis, endocarditis, skarlát és sycosis;
• mandulagyulladás.

Hatékony a reuma és a posztoperatív szövődmények megelőzésére.

Ellenjavallatok

A készítmény alkalmazása ellenjavallt a gyógyszer összetevőivel szembeni egyéni intolerancia, epilepsziás szindróma, szénanátha, bronchiális asztma esetén.

Használati utasítás Retarpen (módszer és adagolás)

A gyógyszert intramuszkulárisan adják be. A Retarpen 1,2 gyermekek és felnőttek kezelésére, a Retarpen 2,4 - csak felnőttek kezelésére szolgál.

A felnőttek primer szifiliszében 2,4-4,8 millió NE-t írnak fel egyszer. Az injekciókat 2 különböző helyen végezzük. Másodlagos szifiliszben az adag 2,4 millió NE, 3 injekció során, 7 napos intervallummal.

Gyermekek ásóinak és pintjeinek kezelésében 1,2 millió NE -t írnak fel egyszer, felnőtteknél - 1,2-2,4 millió NE -t egyszer. A betegekkel érintkező személyeket vagy látens fertőzésben szenvedő betegeket az ajánlott adag felére írják fel.

A penicillinre fogékony baktériumok által okozott fertőzések kezelésében: 12 év alatti gyermekeknek 2-4 hetente 1,2 millió NE-t írnak fel. Az adag a fertőzés súlyosságától függ. Felnőtteknek hetente egyszer 1,2-2,4 millió NE-t adnak be.

A reumás láz és a reumás endocarditis kiújulásának megelőzése érdekében: a 12 év alatti gyermekeknek havonta 0,6-1,2 millió NE injekciót adnak, a felnőtteknek havonta egyszer 1,2-2,4 millió NE-t írnak fel.

A skarlát megelőzésére beteg gyermekekkel való érintkezés után 1,2 millió NE -t írnak fel 3-4 hetente, felnőtteket - 2,4 millió NE -t.

A foghúzás, a mandulaműtét és más kisebb sebészeti beavatkozások utáni fertőző szövődmények kialakulásának megelőzése érdekében: gyermekeknek és felnőtteknek 1,2 millió NE -t írnak fel. A fertőző szövődmények megelőzésére irányuló kiterjedt műveletek után a gyermekeket 1,2 millió NE, felnőtteket-1,2-2,4 millió NE-t vesznek be 7-14 napos intervallummal a teljes gyógyulásig.

Mellékhatások

A betegek jól tolerálják a Retarpen -t.

A gyógyszer szedésekor a következő mellékhatások lehetségesek: allergiás reakciók (Quincke ödéma, csalánkiütés, láz), vérszegénység, leukopenia, dermatitis, hörgőgörcs és szájgyulladás.

Ha mellékhatások jelentkeznek, a gyógyszert azonnal abba kell hagyni.

Túladagolás

Az információ hiányzik.

Analógok

Analógok az ATX kód szerint: Bitsillin, Extensillin.

Ne hozzon döntést a gyógyszer cseréjéről, forduljon orvosához.

farmakológiai hatás

A gyógyszer erős antibakteriális és baktericid tulajdonságokkal rendelkezik. A Retarpen előnye a természetes alapja, ez az antibiotikum a Penicillin penészből készült. A benzatin-benzilpenicillin elpusztítja a gram-negatív és gram-pozitív mikroorganizmusokat, különösen a Staphylococcust, a Bacillus anthracis-t, a Streptococcus pneumoniae-t, a Neisseria gonorrhoeae-t stb.

A Retarpen erőteljes vírusellenes és gyulladáscsökkentő hatást fejt ki, amely megölheti a Treponema és a Streptococcus által okozott fertőzéseket. A gyógyszer hatására nő a penicillin koncentrációja a szervezetben, és fokozódik az antikoagulánsok hatása.

Különleges utasítások

A Retarpen elégtelen adagokban történő alkalmazása vagy a kezelés korai abbahagyása rezisztens kórokozó törzsek kialakulásához vezethet.

Készítse elő az oldatot, és használat előtt jól rázza fel.

A gyógyszert nem szabad szubkután, intravénásan és intralumbárisan beadni.

Terhesség és szoptatás alatt

Rendkívül óvatosan használja a gyógyszert a nők kezelésére terhesség és szoptatás alatt.

Gyermekkorban

Szélsőséges esetekben a gyógyszert 12 év alatti gyermekek kezelésére használják.

Idős korban

Az információ hiányzik.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkciójú betegeknél a gyógyszert óvatosan írják fel.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Retarpen és az Allopurinol együttes alkalmazása növeli az allergiás reakciók kialakulásának valószínűségét.

A Retarpen hosszan tartó alkalmazása során a gombák és mikroorganizmusok rezisztenciája kialakulhat ezzel a gyógyszerrel szemben.

A gyógyszertárakból történő kiszállítás feltételei

Vényköteles.

Tárolási feltételek és időszakok

Tárolja sötét helyen, gyermekektől elzárva, + 25 ° C -nál nem alacsonyabb hőmérsékleten. Eltarthatósága 4 év.

Hatóanyag: benzatin -benzil -penicillin 2 400 000 NE

segédanyagok: szimetikon, mannit (E 421), povidon, nátrium -citrát.

Farmakodinamika. A benzatin-benzilpenicillin egy hosszú hatású béta-laktám antibiotikum, amely a G típusú penicillin csoportba tartozik. Baktericid hatással rendelkezik az érzékeny mikroorganizmusokkal szemben, mivel elnyomja a sejtfal mukopeptidjeinek szintézisét.

Gram-pozitív kórokozók ellen aktív: Staphylococcus spp. (penicillinázképző), Streptococcus spp., beleértve a Streptococcus pneumoniae-t, a Corynebacterium diphtheriae-t, az anaerob spóraképző rudakat, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; gram-negatív mikroorganizmusok: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, valamint a Treponema spp. A gyógyszer ellenáll a Staphylococcus spp. Törzseinek, penicillinázt termel, amely elpusztítja a benzilpenicillint. Hosszú távú hatása miatt a gyógyszert a Streptococcus spp. és Treponema pallidum.

Farmakokinetika. Intramuszkulárisan adagolva a benzatin -benzil -penicillin nagyon lassan szívódik fel az injekció beadásának helyéről, ezáltal hosszan tartó hatást biztosít.

A Cmax a vérplazmában az injekció beadása után 12-24 órával érhető el. A hosszú távú T½ biztosítja a gyógyszer stabil és hosszú távú koncentrációját a vérplazmában: a 2. 400 000 NE beadását követő 14. napon a plazmakoncentráció 0,12 μg / ml. A vérplazmafehérjékhez való kötődés mértéke ~ 55%.

A benzatin -benzilpenicillin kis mennyiségben átjut a placentán és az anyatejben. A gyógyszer biotranszformációja jelentéktelen. Főleg a vesén keresztül ürül változatlan formában, a beadott adag legfeljebb 33% -a ürül 8 nap alatt.

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelése:

skarlát;

fertőzött sebek és harapási sebek;

szifilisz és más, treponémák által okozott betegségek (yaws, endemikus, pint).

Megelőzés (csak profilaktikus szerként):

reumás betegségek (Sydenham chorea);

skarlát (beteggel való érintkezés után);

szifilisz (beteg emberrel való érintkezés után).

A bevezetés előtt össze kell gyűjteni a páciens kórtörténetét a gyógyszer toleranciájáról, és előzetes intradermális tesztet kell végezni annak toleranciájára.

A Retarpen csak / m -ben használható!

A szuszpenzió elkészítéséhez 5 ml injekcióhoz való vizet kell az injekciós üvegbe juttatni. Csak frissen készített szuszpenziót használjon, amelyet 20 másodpercig fel kell rázni, és azonnal be kell fecskendezni, legalább 0,9 mm vastag tűvel. A Retarpen injekciót a gluteus maximus felső negyedébe injektálják. Ha szükséges, az ismételt injekcióknak meg kell változtatniuk az injekció helyét. Szükséges leszívni közvetlenül a gyógyszer beadása előtt, hogy elkerülje a tű bejutását az erekbe. Egyszerre legfeljebb 5 ml szuszpenziót kell beadni egy helyre.

Szifilisz kezelés.

Megelőző kezelés. 2 400 000 NE Retarpen (2 injekció beadási helyre osztva) egyszer.

Elsődleges szifilisz. 2 400 000 NE Retarpen (2 injekciós helyre osztva) 7 napos intervallummal (tanfolyam - 2 injekció).

Másodlagos friss és korai látens szifilisz. 2 400 000 NE Retarpen (2 injekciós helyre osztva) 7 napos intervallummal (kúra - 3 injekció).

Az ásók és a pint (endémiás treponematózisok) kezelése. 1 injekció Retarpen 2 400 000 NE egyszer.

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott egyéb fertőzések (akut mandulagyulladás, skarlát, erysipelas, erysipeloid, fertőzött sebek és harapási sebek) kezelése. Heti 1 injekció Retarpen 2 400 000 NE.

A reumás láz és a reumás endocarditis, a chorea, a streptococcus utáni glomerulonephritis kiújulásának megelőzése. 1 injekció Retarpen 2 400 000 NE 4 hetente egyszer.

A profilaxis időtartamát egyedileg határozzák meg.

Az erysipelas visszaesésének megelőzése. Szezonális visszaesések esetén - 1 Retarpen injekció 2 400 000 NE 4 hetente egyszer, 3-4 hónapig évente; gyakori visszaesésekkel-1 Retarpen injekció 2 400 000 NE 3-4 hetente egyszer 2-3 éven keresztül.

A skarlát megelőzése olyan betegeknél, akik kapcsolatba kerültek betegekkel. Heti 1 injekció 2 400 000 NE Retarpen. Streptococcus betegségek (beleértve a mandulagyulladást, skarlátot) esetén a kezelésnek legalább 10 napnak kell lennie a szövődmények megelőzése érdekében. Általában elegendő egy 2 400 000 NE Retarpen injekció.

A fertőzések megelőzése a mandula eltávolítása vagy a foghúzás után. 1 injekció Retarpen 2 400 000 NE 7-14 naponként a teljes gyógyulásig.

A gyógyszert csak / m. A Retarpen -kezelés megkezdése előtt ellenőrizni kell a betegek tolerálhatóságát. Amikor a gyógyszert cukorbetegségben szenvedő betegeknek írják fel, figyelembe kell venni a Retarpen csökkent felszívódását az izomraktárból.

Óvatosan kell felírni a gyógyszert allergiás reakciókra való hajlam esetén.

Ha allergiás reakciók jelentkeznek, a terápiát abba kell hagyni, és epinefrin, antihisztaminok és kortikoszteroidok tüneti kezelését kell előírni.

A Retarpen véletlen intravaszkuláris beadása esetén depressziós érzés, félelem, esetleg ájulás, cianózis kialakulása és mozgászavar (Hoigne -szindróma) jelentkezhet. A tünetek 1 órán belül eltűnnek.Súlyos reakció esetén szedáció javasolt.

A szifilisz gyanújával fennálló nemi betegségek esetén a kezelés megkezdése előtt, majd 4 hónapon belül mikroszkópos és szerológiai vizsgálatokat kell végezni.

A Jarish-Herxheimer-reakció elfojtására vagy megkönnyítésére a Retarpen első alkalmazásakor 50 mg prednizolont vagy azzal egyenértékű vegyületet adnak be. Azoknál a betegeknél, akik szifiliszben szenvednek, és a szív- és érrendszer, az erek és az agyhártya károsodása nyilvánul meg, a Jarisch-Herxheimer-reakció megelőzhető napi 50 mg prednizolon vagy ezzel egyenértékű szteroid alkalmazásával.

A gyógyszerrel történő hosszú távú kezelés során figyelembe kell venni a rezisztens mikroorganizmusok és gombák kialakulásának lehetőségét.

Súlyos és tartós jelenlétében figyelembe kell venni az antibiotikumok használata által okozott fejlődés lehetőségét. Ebben az esetben azonnal abba kell hagynia a gyógyszer beadását és megfelelő terápiát kell előírnia. Ebben az esetben a perisztaltikát gátló gyógyszerek ellenjavalltak.

Terhesség és szoptatás alatt. A gyógyszer nem szifilisz kezelésére szolgál terhesség alatt.

A benzatin -benzilpenicillin bejut az anyatejbe. A kezelés ideje alatt a szoptatást abba kell hagyni.

Gyermekek. A gyógyszert nem írják fel gyermekeknek.

Az a képesség, hogy befolyásolja a reakciósebességet vezetés vagy gépek kezelése közben. Ismeretlen.

Az idegrendszerből:,.

A húgyúti rendszerből :. Ritka esetekben akut megfigyelhető.

Egyéb: reakciók az injekció beadásának helyén. Az antibiotikumok hosszú távú használata rezisztens mikroorganizmusok és gombák által okozott másodlagos szuperfertőzés kialakulásához vezethet.

A gyógyszer povidont tartalmaz, ezért nagyon ritkán az utóbbi felhalmozódhat a retikuloendoteliális rendszerben vagy a helyi depókban, ami granulomák kialakulásához vezethet.

A baktericid hatású penicillin készítményeket nem szabad bakteriosztatikus antibiotikumokkal együtt alkalmazni. Más antibiotikumokkal való kombináció akkor lehetséges, ha szinergikus hatás vagy valamilyen további hatás várható. A terápiás kombináció egyes összetevőit a teljes dózisban kell felírni (a mérgezőbb komponens dózisa csökkenthető, ha szinergista hatás mutatkozik).

Figyelembe kell venni a szervezetből történő kiválasztódási folyamat versenyképes gátlásának lehetőségét, ha a benzatin-benzilpenicillint egyidejűleg alkalmazzák gyulladáscsökkentő, reumaellenes és lázcsillapító szerekkel (indometacin, fenilbutazon, nagy dózisú szalicilátok) vagy probeneciddel.

Egyidejű alkalmazás esetén a közvetett antikoagulánsok hatékonysága nő.

A benzatin -benzilpenicillin alkalmazása bizonyos esetekben az orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenéséhez vezethet.

A nem kívánt kémiai reakciók megelőzése érdekében a Retarpen szuszpenziót nem szabad más injekciós oldatokkal keverni.

A benzatin -benzilpenicillint óvatosan kell alkalmazni digoxint kapó betegeknél, mivel egyidejű alkalmazás esetén fennáll a bradycardia kockázata.

Az allopurinol növeli az allergiás reakciók (bőrkiütések) kialakulásának kockázatát.

Túlérzékenység a béta-laktám antibiotikumokkal (penicillinek és cefalosporinok) szemben. A vérplazmában és a cerebrospinális folyadékban magas koncentrációjú penicillint igénylő betegségek kezelésére (súlyos, empyema,

Kezelés: tüneti és szupportív terápia ,. A specifikus ellenszer ismeretlen.