Bidop használati utasítás, ellenjavallatok, mellékhatások, vélemények. A "Bidop" gyógyszer: használati javallatok, analógok és vélemények Feltételek és eltarthatóság
A különböző korú betegek körében nő a szív- és érrendszeri patológiában szenvedő betegek aránya. A kezelésük egyik leggyakrabban használt gyógyszercsoportja a béta-blokkolók csoportja.
Az alapok ezen kategóriájának népszerű képviselője a Bidop. A használati utasítás az orvos és a beteg számára szükséges információkat tartalmaz a gyógyszerről.
A leírt szer szelektíven blokkolja a szívizomban (szívizomban), valamint a szívvezetési rendszer szálaiban lokalizált béta-adrenerg receptorokat. A fő vegyület, amely miatt negatív kronotróp, batmotróp és inotróp hatás valósul meg (az összehúzódások gyakoriságának csökkenése, az ingerlékenység, valamint a szívverések erőssége). A Bidop (tabletta) részeként a használati utasítás alapján ez a vegyület só - fumarát vagy hemifumarát formájában van.
Vannak olyan gyógyszerformák, ahol a bisoprolol -fumarát tartalma 5 mg, 10 mg. Ez kényelmes a gyógyszerek adagolására adott klinikai helyzetben. A Bisoprolol Bidop mellett a gyógyszer analógjai (generikumai) segédanyagokat tartalmaznak.
Ide tartoznak az olyan adalékanyagok, mint:
- laktóz;
- cellulóz;
- magnézium-sztearát;
- Vas-oxid.
Az első két vegyület tartalma egy 5 milligrammos tablettában 135, illetve 35 mg. Ebben az adagolási formában sokkal kevesebb a magnézium -sztearát, a vas -oxid. A használati utasítás azt jelzi, hogy a felsorolt anyagok mindegyike citrom- vagy borostyánsárga árnyalatú, sötét foltokkal festi a Bidop tablettát.
Miben segít a gyógyszer?
A Bidop gyógyszert szívprofilú betegek kezelésére használják. Mit lehet tudni erről a gyógyszerről jelenleg?
A kardiológusok és a terapeuták inkább a Bidop -ot írják fel. A felhasználásra vonatkozó jelzések sokfélék. Leggyakrabban ezek a tabletták alkalmazhatók. Tehát egy befejezett miokardiális infarktus esetén a leírt szer a választott gyógyszer az első napok óta.
Úgy gondolják, hogy a béta-blokkoló használata (szelektív, belső szimpatomimetikus aktivitás nélkül) csökkenti a mortalitás, a kiújulás kockázatát, és javítja a betegség és általában az élet prognózisát is. Milyen hatásai vannak a Bidopnak és analógjainak?
- Kronotróp.
- Dromotróp.
- Inotróp.
- Batmotróp.
A Bidop használati útmutatója időpontot biztosít pitvarfibrillációra. Ezt a formát másként hívják. A pitvarok teljesen szabálytalanul összehúzódnak. Bidop, ennek az anyagnak a analógjai a tachysystolikus változatban láthatók, ha a kamrai frekvencia meghaladja a 90 per percet.
A szívglikozidokkal együtt a béta-blokkolók a frekvencia-korrekciós terápia összetevői. Vagyis a ritmus nem állítható vissza a Bisoprolol alkalmazása során, de a pulzusszám szabályozható.
Miben segít még a Bidop? Ezt a gyógyszert tekintik az egyik jogorvoslatnak, amely hatékony az extrasystole számára. Szupraventrikuláris és kamrai patológiában egyaránt alkalmazható. - szívbetegség, amelyet a degeneratív folyamatok miatt az üregek méretének növekedése kísér. Annak ellenére, hogy a nem szelektív béta-blokkolók előnyösebbek erre a patológiára, a Bidop-ot egyidejű bronchospasmusra írják fel. A használati utasítás ennek nem mond ellent.
A béta-blokkolók hatásmechanizmusa
Javallatok
A Bidop használati utasítása szerint használata két fő helyzetre korlátozódik. Az első a magas vérnyomás. Régóta a vérnyomáscsökkentő terápia szerves része. Ez különösen igaz a magas vérnyomás cukorbetegséggel, tirotoxikózissal, ischaemiás szívbetegséggel való kombinációjára. Ilyen esetekben a Bidop hatékonyan kezeli az alábbi tüneteket:
- magas vérnyomás;
- felgyorsult szívverés ();
Milyen tablettákból írható még fel a Bidop? A szív típusú neurocirkulációs dystonia esetén ez a gyógyszer szükséges, mivel enyhítheti a beteget a szívdobogás -szindrómától vagy csökkentheti a klinikai megnyilvánulásokat.
Az iszkémiás szívbetegséget a Bidop alkalmazásának egyik fontos indikációjának tekintik. Tartalmazhat normális terheléses angina. Ezután a gyógyszer hatékonysága az antianginális hatásnak köszönhető, amely a légszomj, a mellkasi fájdalom gyakoriságának és súlyosságának csökkentésében áll. Az infarktus utáni cardiosclerosis vagy a miokardiális infarktus korai szakaszában a Bidop a betegség, az élet előrejelzésének javítására, valamint a hirtelen szívhalál és az ismétlődő kardiovaszkuláris balesetek megelőzésére javallt. A leírt gyógyszert ezen állapotok után legalább 2 évig kell szedni.
A Bidop alkalmazásának következő indikációját a szívritmus megsértésének tekintik. Ez, a Wolff-Parkinson-White szindróma, valamint az extrasystole.
Használati útmutató
A Bidop használatára vonatkozó megjegyzések szerint az adagolás, a használat jellemzői vannak. Olyan helyzeteket írnak le, amikor a gyógyszer adagjának betartásának speciális ellenőrzése szükséges.
A Bidop használati utasításában is felsorolják a túladagolás mellékhatásait és tüneteit. Komoly figyelmet kell fordítani megjelenésük lehetőségére.
Hogyan szedjem a tablettákat?
A Bidop -ban lévő bizoprolol -fumarát 24 órán keresztül hatásos. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszert naponta egyszer lehet bevenni. Nem írhatja fel Bidop tabletta szedését ebédre és estére.
Optimálisnak tartják a biszoprolol reggeli használatát. Ebben a napszakban a legmagasabb a katekolaminok szintje. A hatóanyag blokkolja az adrenalin és norepinefrin receptorokat, felismerve fő klinikai és farmakológiai hatásait.
Az étkezés nem befolyásolja a gyógyszer biohasznosulását. Ezért a használati utasítás szerint a Bidop étkezés előtt és után is inni lehet. Nem ajánlott a tablettát rágni. Teljesen (vagy fele, a tabletta egynegyede) használható fel, elegendő mennyiségű vízzel lemosva.
Adagolás
A Bidop tabletta 5 és 10 mg biszoprolol -fumarát formájában kapható. A kardiológusok és a klinikai farmakológusok azonban ragaszkodnak ahhoz, hogy a gyógyszer dózisát titrálják, a minimumtól kezdve. Vagyis megengedett a kezelés megkezdése 1,25 mg Bidop -val. Ez különösen igaz a járóbeteg -kapcsolatra - körzeti terapeuta vagy kardiológus rendelő a poliklinikában.
Ezenkívül a gyógyszer dózisát a maximális tolerálható értékre titrálják. Ezt pulzus, pulzus, vérnyomás és napló mérésével figyelik. Angina pectoris, valamint miokardiális infarktus után a cél pulzusszám 55-60 ütés / perc. A pulzus ezen szintjének fenntartása érdekében meg kell próbálni a gyógyszer ilyen koncentrációját létrehozni a beteg vérében.
Lehetetlen gyorsan és hirtelen lemondani a Bidop analógokat, mivel minden béta-blokkoló kifejezett elvonási szindrómával rendelkezik. Ez megnyilvánulhat az angina pectoris képének előrehaladásával, az életveszélyes szívritmuszavarok megjelenésével, valamint a szívinfarktussal.
Különleges utasítások
Gyakran előfordulhat, hogy magas vérnyomásban, ritmuszavarokban vagy angina pectorisban, infarktus utáni cardiosclerosisban szenvedő betegek egyidejűleg máj- vagy vesekárosodásban szenvednek, és súlyosan károsítják a funkcióikat.
Az ilyen helyzetekben a használati utasítás tiltja és korlátozza a gyógyszer napi adagjának 10 mg -nál nagyobb növelését. Ez nem ajánlott a mellékhatások vagy mellékhatások magas kockázata miatt.
Idős betegeknél az adagolás módosításakor csak az elektrokardiográfia, a kardioritmográfiai vizsgálatok eredményeire kell összpontosítani, valamint az impulzus, a nyomás naplóira. Ne változtassa meg az adagot a beteg kora miatt.
Mellékhatások
Leggyakrabban a mellékhatások a nem megfelelő adagolás, a Bidop gyógyszer dózisának titrálása miatt alakulnak ki. A mellékhatások gyakran a központi vagy perifériás idegrendszer tüneteiben nyilvánulnak meg. Ez lehet depresszió, aszténia és motiválatlan gyengeség. Az alacsony hangulatú háttér nagyon komoly kényelmetlenséget okozhat a betegnek és környezetének, valamint hozzájárulhat az életminőség csökkenéséhez, a társadalmi rosszul alkalmazkodáshoz.
A mentális szféra részéről a Bidop használata során a használati utasítás szerint a következő megnyilvánulások lehetségesek:
- őrült ötletek;
- hallucinációk;
- rémálmok álomban;
- Az álmatlanság és a diszomnia különböző alvászavarok.
A Bidop mellékhatásai súlyosak a szív- és érrendszer részéről. A béta-blokkolókat szívritmuszavarok kezelésére használják, ugyanakkor maguk is megzavarják a szívimpulzus vezetési folyamatát. Ez válik a különböző blokádok kialakulásának patogenetikai mechanizmusává. A legveszélyesebb az atrioventricularis és a sinoauricularis blokád. Szüneteket okoznak a szív munkájában, és illeszkednek a szinuszcsomó működési zavarának képébe. Az ilyen elektromos változások megjelenése a szívben diktálja a gyógyszer abbahagyásának szükségességét.
Milyen egyéb nemkívánatos következményeket okoz a Bidop? Az endokrin rendszer mellékhatásai a szénhidrát -anyagcsere zavarai. Ezenkívül ezek a változások többirányúak, ugyanazokkal a patológiákkal, ha figyelmesen elolvassa a Bidop használati utasítását. Tehát inzulinfüggő cukorbetegség esetén hipoglikémiás állapotok fordulnak elő, és cukorbetegség esetén, amelyet orális glükózcsökkentő gyógyszerekkel kompenzálnak, hiperglikémia lép fel. Más endokrinopátiákból, amikor a gyógyszert a Bidop használati utasításának megfelelően szedik, megjelenik a hypothyreosis.
Az emésztőrendszer oldaláról általában megjelenik:
- hányinger szindróma;
- hányás;
- hepatomegália (megnagyobbodott máj);
- hasmenés.
Székrekedés néha előfordul. Allergiás reakciók is lehetségesek.
Bidop: használati utasítás és vélemények
Bidop - szelektív béta 1 -adrenerg blokkoló; anginális, vérnyomáscsökkentő és antiaritmiás hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, közepén "B1" jelzéssel a kockázat felett (14 db. Buborékcsomagolásban, 1, 2 vagy 4 buborékcsomagolásban és használati utasításban):
- 5 mg: világos sárga, sárga foltokkal, az 5 -ös számmal a vonal alatt;
- 10 mg: világosbarna, barna foltokkal, a vonal alatt 10 -es számmal.
Hatóanyag: biszoprolol -fumarát, 1 tabletta - 5 vagy 10 mg.
Segédkomponensek: kroszpovidon, magnézium -sztearát, mikrokristályos cellulóz, laktóz -monohidrát és festék: 5 mg tabletta - sárga pigment PB -22812 (87% laktóz -monohidrát, 13% sárga vas -oxid), 10 mg tabletta - bézs színű pigment PB -27215 (60% -a laktóz -monohidrát, 38% -a sárga vas -oxid, 2% -a vörös vas -oxid).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A bisoprolol - a Bidop hatóanyaga, szelektív β 1 -adrenerg blokkoló. Nem rendelkezik membrán stabilizáló hatással és belső szimpatomimetikus aktivitással. Az anyagra csak csekély affinitás jellemző a hörgők és erek simaizmainak β 2 -adrenerg receptorai, valamint az anyagcsere szabályozásában részt vevő β 2 -adrenerg receptorok iránt. Így a biszoprolol általában nem befolyásolja az anyagcsere folyamatokat és a légúti rezisztenciát, amelyekben β2 -adrenerg receptorok vesznek részt.
A bisoprolol szelektív hatása a β 1 -adrenerg receptorokra továbbra is fennáll, ha a terápiás tartományon kívül alkalmazzák.
Az anyagnak nincs kifejezett negatív inotróp hatása. A maximális hatás kialakulása 3-4 órával az orális alkalmazás után figyelhető meg. Még a Bidop napi egyszeri alkalmazása esetén is terápiás hatása 24 órán át tart, amit a vérplazmából származó 10-12 órás felezési idő biztosít. A vérnyomás maximális csökkenése általában a kezelés megkezdése után 14 nappal érhető el.
A biszoprolol csökkenti az SAS (szimpatoadrenális rendszer) aktivitását azáltal, hogy blokkolja a szív β 1 -adrenerg receptorait.
Ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegeknél, akiknek nincsenek krónikus szívelégtelenség jelei, a Bidop egyetlen szájon át történő beadása csökkenti a szívütés térfogatát, lassítja a pulzusszámot, és ennek következtében a kilökődési frakció és a szívizom oxigénjének csökkenéséhez vezet igény.
Hosszú terápia esetén a kezdetben megnövekedett teljes perifériás érrendszeri ellenállás csökken. A vérplazmában a renin-aktivitás csökkenését tekintik a β-blokkolók hipotenzív hatásának egyik összetevőjének.
Farmakokinetika
A bisoprolol szinte teljesen (több mint 90%) felszívódik a gyomor -bél traktusból. A biohasznosulás szájon át történő beadás után körülbelül 90% (a májban történő első áthaladás során az alacsony metabolizmushoz kapcsolódik). Az étkezés nem befolyásolja a biológiai hozzáférhetőséget.
A bisoprololt lineáris kinetika jellemzi, míg a vérben lévő plazmakoncentrációja arányos az 5-20 mg -os dózissal. A C max (az anyag maximális koncentrációja) a vérplazmában 2-3 óra alatt érhető el.
A bisoprolol meglehetősen széles körben elterjedt. Az eloszlási térfogat 3,5 l / kg. A vérplazmafehérjékhez való kötődési szint körülbelül 30%.
Az anyagcsere az oxidatív út mentén történik, a jövőben a bisoprolol nem megy konjugációba. Minden metabolit poláris (vízben oldódó), és a vesén keresztül ürül. A vizeletben és a vérplazmában található fő metabolitok nem mutatnak farmakológiai aktivitást. Az emberi máj mikroszómáival végzett vizsgálatokból származó információk azt mutatják, hogy az anyagot elsősorban a CYP3A4 izoenzim metabolizálja (körülbelül 95%), és a CYP2D6 izoenzim jelentéktelen szerepet játszik.
A biszoprolol clearance -ét a vesék által változatlan kiválasztás (kb. 50%) és a májban lejátszódó metabolizmus (kb. 50%) közötti egyensúlyi állapot határozza meg, metabolitok képződésével, amelyeket később a vesék is kiválasztanak. A teljes hasmagasság 15 l / h. T 1/2 (felezési idő) a vérplazmából - 10-12 óra.
Használati jelzések
- artériás hipertónia kezelése;
- az ischaemiás szívbetegségben fellépő stabil angina pectoris rohamok megelőzése.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- krónikus dekompenzált szívelégtelenség, amely inotrop terápiát igényel;
- akut szívelégtelenség;
- szinuszos blokád;
- súlyos artériás hipotenzió (szisztolés vérnyomás kevesebb, mint 100 Hgmm, különösen szívinfarktus esetén);
- kardiomegália (nincs szívelégtelenség jele);
- II-III fokú atrioventricularis blokk pacemaker nélkül;
- súlyos bradycardia (pulzusszám kevesebb, mint 60 ütés / perc);
- beteg sinus szindróma;
- összeomlás;
- sokk, beleértve a kardiogént is;
- a perifériás keringési zavarok késői szakaszai;
- tüdőödéma;
- Raynaud -szindróma;
- feokromocitóma (alfa-blokkolók együttes alkalmazása nélkül);
- a bronchiális asztma súlyos formái és krónikus obstruktív tüdőbetegség;
- metabolikus acidózis;
- glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktóz-intolerancia vagy laktázhiány;
- 18 év alatti;
- szoptatás (vagy a szoptatást le kell állítani);
- monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok egyidejű alkalmazása (a MAO-B inhibitorok kivételével);
- túlérzékenység a Bidop vagy más béta-blokkolók összetevőivel szemben.
Relatív (különös gondosságot és gondos megfigyelést igényel a kezelés alatt):
- cukorbetegség;
- tirotoxikózis;
- myasthenia gravis;
- allergiás reakciók története;
- atrioventricularis blokk I. fok;
- májelégtelenség;
- krónikus veseelégtelenség (kreatinin clearance kevesebb, mint 20 ml / perc);
- depresszió, beleértve az anamnézist is);
- pikkelysömör;
- Prinzmetal angina;
- idős kor;
- a szigorú étrend betartásának időszaka;
- terhesség (a Bidop csak akkor alkalmazható, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatokat).
Bidop, használati utasítás: módszer és adagolás
A Bidop tablettát naponta egyszer, szájon át, éhgyomorra kell bevenni: egészben, vízzel lenyelni.
A megengedett maximális adag 20 mg.
Súlyos vesekárosodásban (kreatinin clearance kevesebb, mint 20 ml / perc) és májban szenvedő betegek nem haladhatják meg a napi 10 mg -os adagot.
Mellékhatások
- a kardiovaszkuláris rendszer részéről: nagyon gyakran (≥ 1/10) - sinus bradycardia, szívdobogásérzés; gyakran (> 1/100, ≤ 1/10) - a vérnyomás kifejezett csökkenése, az angiospasmus megnyilvánulásai (paresztézia, az alsó végtagok hidegsége, a perifériás keringés fokozott károsodása, Raynaud -szindróma); ritkán (≥ 1/1000, ≤ 1/100) - mellkasi fájdalom, a szívizom összehúzódásának gyengülése, aritmiák, a szívizomvezetés zavara, ortosztatikus hipotenzió, atrioventrikuláris blokk (a teljes keresztirányú blokád és a szívmegállás kialakulásához), krónikus szívelégtelenség ( légszomj, bokák és lábak duzzanata);
- a látószerv részéről: ritkán (≥ 1/10 000, ≤ 1/1000) - homályos látás, szemszárazság és -fájdalom, csökkent a könnyfolyadék szekréciója; nagyon ritkán (≤ 1/10 000) - kötőhártya -gyulladás;
- a központi idegrendszerből: ritkán - szorongás, fejfájás, gyengeség, szédülés, depresszió, aszténia, fáradtság, alvászavarok, zavartság vagy rövid távú memóriavesztés; ritkán - rémálmok, hallucinációk, remegés, myasthenia gravis, görcsök (beleértve a borjúizmokat is); szakaszos zúzódással és Raynaud -szindrómával - paresztézia a végtagokban;
- a légzőrendszerből: ritkán - légzési nehézség; ha nagy dózisokat írnak fel és / vagy hajlamos betegeknél - laryngospasmus, bronchospasmus; ritkán - orrdugulás;
- az endokrin rendszerből: hipoglikémia (inzulinfüggő cukorbetegséggel), hiperglikémia (nem inzulinfüggő cukorbetegséggel), hypothyreosis;
- az emésztőrendszerből: gyakran - székrekedés vagy hasmenés, hányinger, szájnyálkahártya -szárazság, hasi fájdalom, hányás; ritkán - ízváltozások, májműködési zavarok (a bőr vagy a sclera sárgasága, sötét vizelet, epepangás), hepatitis;
- a bőr részéről: ritkán - a bőr kipirulása, fokozott izzadás; nagyon ritkán - a pikkelysömör tüneteinek súlyosbodása, pikkelysömörhöz hasonló bőrreakciók, exantéma, alopecia;
- laboratóriumi paraméterek: ritkán - hipertrigliceridémia, hiperbilirubinémia, a máj transzaminázok fokozott aktivitása; egyes esetekben - leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia (szokatlan vérzés és vérzés);
- allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütések, viszketés, csalánkiütés;
- mások: ritkán - arthralgia; ritkán - csökkent potencia, legyengült libidó, elvonási szindróma (emelkedett vérnyomás, fokozott anginás rohamok), hátfájás;
- a magzatra gyakorolt hatás: méhen belüli növekedési retardáció, bradycardia, hipoglikémia.
Túladagolás
A fő tünetek: súlyos bradycardia, AV blokád, a vérnyomás jelentős csökkenése, hörgőgörcs, hipoglikémia, akut szívelégtelenség.
Az egyetlen, nagy dózis iránti érzékenység nagyon változó az egyes betegek körében. Felmerült, hogy a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek nagyon érzékenyek.
Terápia: a Bidop törlése. Tüneti kezelést írnak elő:
- a vérnyomás jelentős csökkenése: vazopresszoros gyógyszerek és plazmahelyettesítő oldatok intravénás beadása;
- súlyos bradycardia: az atropin intravénás beadása. Ha a hatás nem elegendő, akkor óvatosan lehet pozitív kronotróp hatású gyógyszert használni. Bizonyos esetekben szükség lehet egy mesterséges pacemaker ideiglenes telepítésére;
- a krónikus szívelégtelenség lefolyásának súlyosbodása: diuretikumok, pozitív inotróp hatású gyógyszerek, valamint értágítók intravénás beadása;
- AV blokád: állandó orvosi felügyelet szükséges, β-adrenomimetikumokat (epinefrin) írnak fel, ha szükséges, mesterséges pacemakert telepítenek;
- hipoglikémia: intravénás glükóz (dextróz);
- hörgőgörcs: hörgőtágító szerek alkalmazása, beleértve a β 2 -adrenomimetikumokat és / vagy az aminofillint.
Különleges utasítások
A Bidop -ot kapó betegek monitorozása magában foglalja a pulzusszám (HR) és a vérnyomás rendszeres mérését (a kezelés kezdetén - naponta, majd - 3-4 havonta egyszer), elektrokardiogramot, és cukorbetegségben szenvedő betegeknél - a glükózkoncentráció meghatározását. vér (1 alkalommal 4-5 hónapban), időseknél - a veseműködés ellenőrzése (1 alkalommal 4-5 hónapban).
A betegeket meg kell tanítani a pulzusszámítási módszerre, és figyelmeztetni kell őket arra, hogy haladéktalanul orvoshoz kell fordulniuk, ha az ellenőrzés alatt a szívfrekvencia kevesebb, mint 50 ütés / perc.
Azoknál a betegeknél, akiknek megterhelt bronchopulmonalis kórtörténete van, a Bidop kinevezése előtt ajánlott tanulmányt végezni a külső légzés működéséről.
A hörgőgörcsös betegségben szenvedő betegek más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek intoleranciája és / vagy hatástalansága esetén kardioselektív adrenerg blokkolókat írhatnak fel. A túladagolás veszélyes a hörgőgörcs kialakulására.
Az anginás betegek körülbelül 20% -ánál a béta-blokkolók hatástalanok a következő okok miatt: súlyos koszorúér-érelmeszesedés alacsony ischaemiás küszöbbel (pulzusszám kevesebb, mint 100 ütés percenként), megnövekedett bal kamrai végdiasztolés térfogat, megzavarva a szubendokardiális véráramlást .
Ha korábban nem sikerült hatékony alfa-blokádot elérni, akkor a Bidop feokromocitómás betegeknél történő alkalmazása során fennáll a paradox artériás hipertónia kialakulásának veszélye.
Dohányosoknál a Bidop hatékonysága csökken.
A bizoprolol elfedheti a tireotoxikózis klinikai tüneteit, például a tachycardiát, amelynek következtében a Bidop -kezelés abbahagyása után a betegség tünetei fokozódhatnak.
A Bidop elfedheti a cukorbetegek hipoglikémiája által okozott tachycardiát is.
Az allergiás kórtörténet hátterében lehetséges a túlérzékenységi reakciók súlyosságának növekedése és a hatás hiánya a hagyományos epinefrin (adrenalin) dózisok miatt.
A súlyos aritmiák és a miokardiális infarktus kialakulásának kockázata miatt nem lehet hirtelen abbahagyni a kezelést. A törlést fokozatosan kell végrehajtani, legalább 2 hétig csökkentve az adagot (25% -kal 3-4 naponta).
A Bidop csökkentheti a könnyfolyadék termelését, amit a kontaktlencsét használó betegeknek figyelembe kell venniük.
Ha a klonidint a gyógyszerrel egyidejűleg írják fel, azt néhány nappal a Bidop abbahagyása után abba kell hagyni.
Ha tervezett műtétet írnak elő, a Bidop -ot 48 órával az általános érzéstelenítés előtt törölni kell. Ha a műtéti beavatkozás nem tervezett, akkor tájékoztatni kell az orvost a Bidop bevételéről, hogy kiválaszthassa az általános érzéstelenítésre szolgáló, minimálisan negatív inotróp hatású gyógyszert.
A katekolamin-ellátást csökkentő gyógyszereket (például rezerpint) kapó betegeknek állandó felügyelet alatt kell lenniük, mivel fokozhatják a béta-blokkoló hatását.
A kezelést abba kell hagyni vagy az adagot csökkenteni kell idős embereknél, ha fokozódó bradycardia alakul ki (kevesebb, mint 50 ütés percenként), kifejezett vérnyomáscsökkenés (szisztolés vérnyomás 100 mm Hg alatt), atrioventricularis blokád kialakulása, kamrai aritmiák , hörgőgörcs, súlyos rendellenességek vese- és májműködés.
A depresszió kialakulásával a Bidop törlésre kerül.
A biszoprolol torzíthatja a normetanefrin, a katecholaminok és a vanilil -mandelinsav vizeletben és vérben lévő tartalmával, valamint az antinukleáris antitest titerek meghatározásával kapcsolatos vizsgálatok eredményeit.
Befolyásolja a járművezetési képességet és a komplex mechanizmusokat
A Bidop mellékhatásokat okozhat az idegrendszerből, különösen a kezelés kezdetén, ezért ajánlatos óvatosnak lenni, amikor gépjárművet vezet, és potenciálisan veszélyes típusú munkákat végez, amelyek reakciósebességet és fokozott figyelmet igényelnek.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- terhesség: A Bidop csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható;
- laktációs időszak: a kezelés ellenjavallt.
Gyermekkori használat
A 18 év alatti betegek nem írják fel a Bidop -ot.
Károsodott vesefunkcióval
Krónikus veseelégtelenségben (olyan betegeknél, akiknél a kreatinin clearance kevesebb, mint 20 ml / perc) a Bidop -ot óvatosan kell alkalmazni.
Károsodott veseműködésű betegek maximális napi adagja 10 mg.
A májműködés megsértése esetén
Súlyos májműködési zavar esetén a Bidop tablettát óvatosan kell alkalmazni.
Károsodott májfunkciójú betegek maximális napi adagja 10 mg.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél a terápiát orvosi felügyelet mellett kell végezni.
Gyógyszerkölcsönhatások
- eszközök inhalációs érzéstelenítéshez (szénhidrogének származékai), intravénásan beadott fenitoin: a kardiodepresszív hatás súlyossága és a vérnyomáscsökkenés valószínűsége;
- intravénás jódtartalmú röntgen kontrasztanyagok: nő az anafilaxiás reakciók kialakulásának kockázata;
- lidokain, xantinok (a teofillin kivételével): clearance -e csökken, és a vérplazma koncentrációja nő;
- az inzulin és a hipoglikémiás szerek orális formái: hatékonyságuk megváltozik, a hipoglikémia kialakulásának klinikai jelei el vannak takarva (tachycardia, emelkedett vérnyomás);
- nem szteroid gyulladáscsökkentők, ösztrogének, glükokortikoszteroidok: a vérnyomáscsökkentő hatás gyengül;
- nifedipin, szimpatolitikumok, diuretikumok, klonidin, hidralazin és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: a vérnyomás jelentős vagy akár túlzott csökkenése lehetséges;
- nem depolarizáló izomlazítók: hatásuk meghosszabbodik;
- kumarinok: fokozott véralvadásgátló hatásuk;
- etanol, tri- és tetraciklusos antidepresszánsok, altatók és nyugtatók, antipszichotikumok: a központi idegrendszer depressziója fokozódik;
- nem hidrogénezett ergot alkaloidok: nő a perifériás keringési rendellenességek kialakulásának kockázata;
- ergotamin: a perifériás keringési rendellenességek kialakulásának valószínűsége nő;
- rifampicin: a bisoprolol felezési ideje csökken;
- szívglikozidok, lassú kalciumcsatorna -blokkolók, metildopa, guanfacin, rezerpin, amiodaron és más antiaritmiás szerek: a bradycardia, az atrioventricularis blokád, a szívelégtelenség és a szívmegállás kialakulásának vagy súlyosbodásának kockázata;
- allergén kivonatok bőrtesztekhez és immunterápiához használt allergének: növeli a súlyos szisztémás allergiás reakciók vagy anafilaxia kockázatát;
- MAO-gátlók (a MAO-B kivételével): a Bidop vérnyomáscsökkentő hatása jelentősen fokozódik (a gyógyszerek szedése között legalább 14 napos intervallumot kell tartani).
Analógok
Tárolási feltételek
Tárolja sötét, száraz helyen, gyermekektől elzárva, 25 ° C -ot meg nem haladó hőmérsékleten.
Eltarthatósága 3 év.
A Bidop azon gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek szelektív hatással vannak az emberi szervezetre. A fő hatóanyag a biszoprolol -fumarát. Képes csökkenteni a szívizom által igényelt felesleges oxigénigényt, valamint csökkentheti a pulzusszámot fizikai aktivitás és pihenés állapotában. Az artériás magas vérnyomás, a koszorúér -betegség diagnosztizálására, valamint az angina pectoris megelőzésére szolgál. Az étkezés nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását, amely az emésztőrendszerben fordul elő. A vesék metabolizálják, kis mennyiségben az epével.1. Farmakológiai hatás
Gyógyszercsoport:
Az adrenalin béta-1 receptorok szelektív blokkolója.A Bidop gyógyító hatásai:
- A szívizom összehúzódásainak és oxigénigényének csökkenése;
- A szívizom ischaemia és az aritmia tényezőinek megszüntetése;
- Negatív dromotrop, kronotróp, inotróp és batmotróp hatások;
- A szívizom ingerlékenységének és vezetésének elnyomása;
- Antiangial.
Sajátosságok:
- Miokardiális elégtelenségben szenvedő betegek kezelésekor a szív oxigénigényének rendellenes növekedése és a szívizom fokozott nyújtása lehetséges.
2. javallatok
A gyógyszert a következőkre használják:
- Az esszenciális artériás hipertónia megszüntetése;
- Az angina támadások megelőzése.
- 5 mg naponta, a gyógyszer adagjának felével történő növelésével, elégtelen terápiás hatással.
Alkalmazás jellemzői:
- A kezelés kezdetén szisztematikusan mérni kell a vérnyomás szintjét;
- Az utasítások szerint a gyógyszer alkalmazása előtt meg kell tanítani a betegeket, hogy önállóan mérjék a pulzusszámot, és tájékoztatni kell őket arról is, hogy jelenteni kell a kezelőorvosnak, ha értékei kevesebbek, mint 50 ütés / perc;
- Esetleg a szemszárazsághoz kapcsolódó negatív tünetek megjelenése kontaktlencsét viselő betegeknél;
- A dohányzás csökkentheti a Bidop hatékonyságát.
4. Mellékhatások
Idegrendszer:
Aszténia, rövid távú memóriavesztés, szédülés, fejfájás, paresztézia, depresszió, szorongás, görcsös szindróma, gyengeség, alvászavarok, rémálmok és hallucinációk, tudatzavar;
Emésztőrendszer:
Vagy székrekedés, hányás, gyomorfájdalom, hányinger, szájszárazság, ízérzékenység, epepangás;
Légzőrendszer:
Légzési nehézség, hörgőgörcs, orrdugulás;
A szív- és érrendszer:
Aritmia, csökkenő vérnyomás, a szívvezetési rendszer blokádja, mellkasi fájdalom, a szívizom összehúzódási képességének csökkenése, krónikus szívelégtelenség, ortosztatikus hipotenzió;
Bőrelváltozások:
Kiütések, a psoriasishoz hasonló kiütések súlyosbodása vagy megjelenése, viszketés, bőrpír;
Cserefolyamatok:
Fokozott AST és ALT aktivitás, emelkedett bilirubin és triglicerid koncentráció, csökkent glükózkoncentráció (cukorbetegségben szenvedő betegeknél), fokozott verejtékezés, hypothyreosis;
Vázizom rendszer:
Hátfájás, ízületi fájdalom;
Vérrendszer:
A leukociták, vérlemezkék és granulociták számának csökkenése;
Érzések:
A szem nyálkahártyájának kiszáradása, homályos látás ,;
Szaporító rendszer:
Csökkent nemi vágy és potencia;
Kopaszság, exantéma.
5. Ellenjavallatok
6. Terhesség és szoptatás alatt
Terhes nők és szoptató anyák használják a gyógyszert szigorúan tilos.7. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A Bidop egyidejű alkalmazása a következőkkel:
- anafilaxia;
- növeli a Bidop koncentrációját a vérben.
Ópiátok:
Veszélyes letargia kialakulása;
Aminofillin vagy Verapamil:
A hatékonyság kölcsönös növelése;
Adrenomimetikumok, xantin-származékok, NSAID-ok, GCS-ek vagy ösztrogéntartalmú gyógyszerek:
A Bidop hatékonyságának gyengülése;
Kumarinok, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, nem depolarizáló izomlazítók vagy inzulin:
Hatékonyságuk megerősítése;
Digitalis készítmények:
kóros elváltozások a szív ritmusában;
Nimodipin vagy nikardipin:
Szívelégtelenség kialakulása;
Nikotin, Timola Maleat vagy propafenon:
A Bidop hatékonyságának erősítése;
Fenitoin vagy általános érzéstelenítő gyógyszerek:
Súlyos kardiológiai depresszió, hipotenzió kockázata;
Szerves nitrátok:
A vérnyomás éles csökkenése;
Reserpine:
Súlyos letargia, depresszió, éles vérnyomásesés;
Inzulin vagy más hipoglikémiás gyógyszerek:
A glükózhiány tüneteinek elfedése;
Metildopa vagy Amiodarone:
Súlyos bradycardia, szívleállás vagy a vezetési rendszer elzáródásának veszélye;
Klonidin, nifedipin, hidrolazin, MAO -gátlók vagy vízhajtók:
Veszélyes vérnyomásesés;
Antidepresszánsok, nyugtatók, antipszichotikumok vagy etanolt tartalmazó gyógyszerek:
A központi idegrendszer depressziója;
Rifampicin:
A Bidop eltávolításának felgyorsítása;
8. Túladagolás
Tünetek:
A szív- és érrendszer:
Aritmia, AV blokk, súlyos bradycardia és hypotensio, kamrai, krónikus, tenyércianózis;
Légzőrendszer:
Hörgőgörcs;
Idegrendszer:
Görcsök, szédülés, ájulás.
Bidop túladagolás
- A gyógyszer törlése;
- Enteroszorbensek befogadása;
- Tüneti kezelés.
9. Engedélyezési űrlap
- Tabletta, 2,5 mg vagy 5 mg vagy 10 mg - 14, 28 vagy 56 db.
10. Tárolási feltételek
- A gyermekek hozzáférésének teljes lehetetlensége;
- A napfény és a hőforrások hiánya.
3 éve.
11. Összetétel
1 tabletta:
- biszoprolol -hemifumarát - 5 vagy 10 mg;
- Segédanyagok: laktóz -monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium -sztearát, kroszpovidon, PB 22812 pigment (sárga laktóz -monohidrát 87%, sárga vas -oxid 13%).
12. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A gyógyszert a kezelőorvos receptje alapján adják ki.Talált egy hibát? Válassza ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűkombinációt
* A Bidop orvosi használatra vonatkozó utasításai ingyenes fordításban jelennek meg. ELLENJAVALLATOK VANNAK. A HASZNÁLAT ELŐTT SZÜKSÉGES SZAKEMBERrel konzultálni
Béta 1 -adrenerg blokkoló
Hatóanyag
Kiadási forma, összetétel és csomagolás
Tabletták világos sárga színű, sárgás foltokkal, kerek, mindkét oldalán domború, a "BI" jelzéssel a vonal felett középen, az "5" számmal a vonalak alatt.
Segédanyagok: laktóz -monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium -sztearát, kroszpovidon, PB 22812 pigment (sárga laktóz -monohidrát 87%, sárga vas -oxid 13%).
Tabletták világosbarna színű, barnás foltokkal, kerek, mindkét oldalán domború, a "BI" jelzéssel a vonal felett középen, a "10" számmal a vonalak alatt.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, kroszpovidon, bézs PB-27215 pigment (laktóz-monohidrát 60%, sárga vas-oxid 38%, vörös vas-oxid 2%).
14 db. - hólyagok (1) - kartondobozok.
14 db. - hólyagok (2) - kartondobozok.
14 db. - hólyagok (4) - kartondobozok.
farmakológiai hatás
A szelektív béta -1 -adrenerg blokkoló, amely nem rendelkezik szimpatomimetikus aktivitással, nem rendelkezik membrán -stabilizáló hatással. Csekély affinitással rendelkezik a hörgők és az erek simaizmainak β 2 -adrenerg receptorai, valamint az anyagcsere szabályozásában részt vevő β 2 -adrenerg receptorok iránt. Következésképpen a biszoprolol általában nem befolyásolja a légúti rezisztenciát és az anyagcsere folyamatokat, amelyekben β2 -adrenerg receptorok vesznek részt.
A gyógyszer szelektív hatása a β 1 -adrenerg receptorokra a terápiás tartományon kívül marad.
A bisoprololnak nincs kifejezett negatív inotróp hatása. A gyógyszer maximális hatása a bevétel után 3-4 órával érhető el. Még a bisoprolol napi egyszeri alkalmazása esetén is terápiás hatása 24 órán át fennáll a vérből származó 10-12 órás felezési idő miatt. A vérnyomás maximális csökkenése általában 2 héttel a kezelés megkezdése után érhető el.
A biszoprolol csökkenti a szimpathoadrenális rendszer (SAS) aktivitását azáltal, hogy blokkolja a szív β 1 -adrenerg receptorait.
Egyszeri szájon át történő beadáskor koszorúér -betegségben szenvedő betegeknél, krónikus szívelégtelenség (CHF) jelei nélkül, a biszoprolol lelassítja a pulzusszámot, csökkenti a szívütés mennyiségét, és ennek következtében csökkenti a kilökődési frakciót és a szívizom oxigénigényét. Hosszú távú terápia esetén a kezdetben megnövekedett TPR csökken. A vérplazmában a renin -aktivitás csökkenését a vérnyomáscsökkentő hatás egyik összetevőjének tekintik.
Farmakokinetika
Szívás
A bizoprolol szinte teljesen (több mint 90%) felszívódik a gyomor -bél traktusból. A bisoprolol biohasznosulása a májban történő "első áthaladás" során jelentéktelen metabolizmus miatt (kb. 10%) körülbelül 90% az orális adagolás után. Az étkezés nem befolyásolja a biológiai hozzáférhetőséget.
A bizoprolol lineáris kinetikát mutat, és plazmakoncentrációja arányos az 5 és 20 mg közötti dózissal. A C max a vérplazmában 2-3 óra múlva érhető el.
terjesztés
A bisoprolol széles körben elterjedt. Az eloszlási térfogat 3,5 l / kg. A plazmafehérjék kötődése megközelíti a 30%-ot.
Anyagcsere
Az oxidatív útvonalon metabolizálódik anélkül, hogy később konjugálódna. Minden metabolit poláris (vízben oldódó), és a vesén keresztül ürül. A vérplazmában és a vizeletben található fő metabolitok nem mutatnak farmakológiai aktivitást. Emberi máj mikroszómákkal végzett vizsgálatok adatai in vitro azt mutatják, hogy a biszoprololt elsősorban a CYP3A4 izoenzim metabolizálja (körülbelül 95%), és a CYP2D6 izoenzim csak csekély szerepet játszik.
Visszavonás
A biszoprolol clearance -ét a vesék által változatlanul kiválasztott (kb. 50%) és a májban (kb. 50%) metabolitokká történő metabolizmus képezi, amelyek szintén a vesék által választódnak ki. A teljes hasmagasság 15 l / h. A vérplazmából származó T 1/2 10-12 óra.
Farmakokinetika kiválasztott betegcsoportokban
Nincs információ a bisoprolol farmakokinetikájáról CHF -ben és egyidejűleg károsodott máj- vagy vesefunkciójú betegekben.
Javallatok
Ellenjavallatok
- túlérzékenység a bisoprolollal vagy bármely segédanyagával szemben;
- akut szívelégtelenség, krónikus szívelégtelenség a dekompenzáció stádiumában, inotrop terápiát igényel;
- Kardiogén sokk;
- II és III fokú AV blokk pacemaker nélkül;
- SSSU;
- szinuszos blokád;
- súlyos bradycardia (pulzusszám kevesebb, mint 60 ütés / perc);
- súlyos artériás hipotenzió (szisztolés vérnyomás kevesebb, mint 100 Hgmm);
- a bronchiális asztma és a COPD súlyos formái;
- súlyos perifériás artériás keringési zavarok vagy Raynaud -szindróma;
- feokromocitóma (alfa-blokkolók egyidejű alkalmazása nélkül);
- metabolikus acidózis;
- 18 éves korig (nem elegendő adat a hatásosságról és biztonságosságról ebben a korcsoportban);
- laktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar.
Gondosan
Deszenzibilizáló terápia, Prinzmetal angina, hyperthyreosis, 1 -es típusú diabetes és diabetes mellitus, jelentős vérkoncentráció -ingadozással, I. fokozatú AV blokk, súlyos veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 20 ml / perc), súlyos májműködési zavar, pikkelysömör, korlátozó kardiomiopátia, veleszületett szívhibák vagy szívbillentyű -megbetegedés súlyos hemodinamikai zavarokkal, szívizominfarktusos szívelégtelenség az elmúlt 3 hónapban, szigorú étrend.
Adagolás
A Bidop tablettát naponta 1 alkalommal kell bevenni, kevés folyadékkal, reggel, reggeli előtt, étkezés közben vagy után. A tablettákat nem szabad rágni vagy porítani.
Artériás hipertónia és stabil angina
A kezelési rendet és az adagot minden esetben az orvos választja ki minden egyes beteg számára, különös tekintettel a pulzusszámra és a beteg állapotára.
A kezdő adag általában 5 mg Bidop naponta egyszer. Szükség esetén az adag naponta egyszer 10 mg -ra emelhető.
Az artériás magas vérnyomás és a stabil angina pectoris kezelésében a maximális javasolt adag 20 mg Bidop naponta egyszer.
Krónikus szívelégtelenség
A CHF standard kezelési rendje ACE-gátlók vagy angiotenzin II-receptor-antagonisták (ACE-gátlók intoleranciája esetén), béta-blokkolók, vízhajtók és adott esetben szívglikozidok alkalmazását foglalja magában. A CHF Bidop -kezelésének kezdete speciális titrálási szakaszt és rendszeres orvosi felügyeletet igényel.
A Bidop -kezelés előfeltétele a stabil krónikus szívelégtelenség, az exacerbáció jelei nélkül.
A stabil krónikus szívelégtelenség kezelése Bidop -val a következő titrálási ütemterv szerint kezdődik. Ebben az esetben egyéni adaptációra lehet szükség attól függően, hogy a beteg mennyire tolerálja az előírt adagot, azaz az adag csak akkor emelhető, ha az előző adagot jól tolerálták.
Annak érdekében, hogy a kezelés kezdeti szakaszában megfelelő titrálási folyamatot biztosítsunk, ajánlott a biszoprololt olyan adagolási formában használni: 2,5 mg tabletta.
Az ajánlott kezdő adag 1,25 mg naponta egyszer. A jelzett adagolási rend biztosítása érdekében biszoprolol gyógyszereket (például 2,5 mg -os tabletta vagy más gyártók gyógyszerei) kell használni, naponta egyszer 2,5 mg 1/2 tabletta dózisban. Az egyéni toleranciától függően az adagot fokozatosan 2,5 mg -ra, 3,75 mg -ra, 5 mg -ra, 7,5 mg -ra és 10 mg -ra kell emelni naponta egyszer. Minden további adagnövelést legalább 2 héttel később kell elvégezni. Ha a beteg rosszul tolerálja a gyógyszer adagjának növelését, lehetséges az adag csökkentése.
Ha a beteg nem tolerálja a gyógyszer ajánlott maximális adagját, fontolóra kell venni az adag fokozatos csökkentését.
A titrálási fázis alatt vagy azt követően a CHF, az artériás hipotenzió vagy a bradycardia átmeneti romlása fordulhat elő. Ebben az esetben először is ajánlott az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek adagjának módosítása. Előfordulhat, hogy átmenetileg csökkentenie kell a Bidop gyógyszer adagját vagy törölnie kell azt. A beteg állapotának stabilizálása után az adagot újra kell titrálni, vagy a kezelést folytatni kell.
A kezelés időtartama minden indikáció esetén
A Bidop-kezelés általában hosszú távú terápia.
Speciális betegcsoportok
Károsodott vese- vagy májfunkciójú betegek: nál nél enyhe vagy közepes fokú máj- vagy veseelégtelenség az adagolási rend módosítása általában nem szükséges.
Nál nél súlyos veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 20 ml / perc)és a betegeknél súlyos májbetegség a maximális napi adag 10 mg. Ezeknél a betegeknél az adag növelését rendkívül óvatosan kell elvégezni.
Idős betegek (65 év felett): az adag módosítása nem szükséges.
Gyermekek és serdülők: mivel nincs elegendő adat a bisoprolol gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásáról, nem ajánlott a gyógyszer felírása 18 év alatti gyermekek.
A mai napig nem áll rendelkezésre elegendő adat a Bidop alkalmazásáról CHF -ben szenvedő betegeknél, 1 -es típusú cukorbetegségben, súlyos vese- és / vagy májműködési zavarban, korlátozó kardiomiopátiában, veleszületett szívhibákban vagy súlyos hemodinamikai rendellenességekkel járó szívbetegekben. Nincs elegendő adat a Bidop alkalmazásáról CHF -ben és myocardialis infarctusban szenvedő betegeknél az elmúlt 3 hónapban sem.
Mellékhatások
Az alább felsorolt mellékhatásokat a MedDRA besorolás szerinti szisztémás szervosztályok szerint és gyakorisággal adtuk meg: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Az idegrendszerből: gyakran - szédülés *, fejfájás *; ritkán - eszméletvesztés.
Mentális zavarok: ritkán - depresszió, álmatlanság; ritkán - hallucinációk, rémálmok.
A látószerv részéről: ritkán - a könnyezés csökkenése (figyelembe kell venni kontaktlencsék viselésekor); nagyon ritkán - kötőhártya -gyulladás.
A hallásszerv és a labirintuszavarok oldaláról: ritkán - halláskárosodás.
A szív- és érrendszer részéről: nagyon gyakran - bradycardia (CHF -ben szenvedő betegeknél); gyakran - a CHF lefolyásának tünetei súlyosbodnak (CHF -ben szenvedő betegeknél), hideg érzés vagy zsibbadás a végtagokban, a vérnyomás jelentős csökkenése, különösen a CHF -ben szenvedő betegeknél; ritkán - az AV vezetésének megsértése; bradycardia (artériás hipertóniában vagy angina pectorisban szenvedő betegeknél), a CHF lefolyásának tüneteinek súlyosbodása (artériás hipertóniában vagy angina pectorisban szenvedő betegeknél), ortosztatikus hipotenzió.
A légzőrendszerből: ritkán - hörgőgörcs bronchiális asztmában vagy légúti elzáródásban szenvedő betegeknél; ritkán allergiás nátha.
Az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés; ritkán - hepatitis.
A mozgásszervi rendszerből: ritkán - izomgyengeség, izomgörcsök.
A bőr és a bőr alatti szövetek részéről: ritkán - túlérzékenységi reakciók, például viszketés, kiütés, a bőr hiperémiája; nagyon ritka: alopecia. A béta-blokkolók súlyosbíthatják a pikkelysömör tüneteit, vagy pikkelysömörhöz hasonló kiütést okozhatnak.
A nemi szervek és az emlőmirigy részéről: ritkán - a potencia megsértése.
Általános reakciók: gyakran - aszténia (CHF -ben szenvedő betegeknél), fokozott fáradtság *; ritkán - aszténia (artériás hipertóniában vagy angina pectorisban szenvedő betegeknél).
Befolyásolja a laboratóriumi és műszeres vizsgálatok eredményeit: ritkán - a trigliceridek koncentrációjának növekedése és a máj transzaminázok aktivitása a vérszérumban (AST, ALT).
* Artériás hipertóniában vagy angina pectorisban szenvedő betegeknél ezek a tünetek különösen gyakran a kezelés kezdetén jelentkeznek. Általában ezek a jelenségek enyheek és általában a kezelés kezdete után 1-2 héten belül eltűnnek.
Túladagolás
Tünetek: a túladagolás leggyakoribb tünetei az AV blokád, súlyos bradycardia, a vérnyomás jelentős csökkenése, hörgőgörcs, akut szívelégtelenség, hipoglikémia.
A nagy dózisú biszoprolol egyetlen adagra való érzékenysége nagymértékben változik az egyes betegek között, és valószínűleg a CHF -ben szenvedő betegek nagyon érzékenyek.
Kezelés: túladagolás esetén mindenekelőtt abba kell hagyni a gyógyszer szedését és szupportív tüneti terápiát kell kezdeni.
Súlyos bradycardia esetén: atropin intravénás beadása. Ha a hatás nem elegendő, akkor óvatosan adhat be egy pozitív kronotróp hatású szert. Néha szükség lehet ideiglenes pacemaker -elhelyezésre.
A vérnyomás kifejezett csökkenésével: intravénás beadás és vazopresszoros gyógyszerek.
AV blokk esetén: A betegeket folyamatosan ellenőrizni kell, és béta-agonistákkal, például epinefrinnel kell kezelni. Szükség esetén telepítsen mesterséges pacemakert.
A CHF súlyosbodásával: diuretikumok, pozitív inotróp hatású gyógyszerek, valamint értágítók intravénás beadása.
Hörgőgörccsel: hörgőtágítók kinevezése, beleértve béta 2 -adrenomimetikumok és / vagy aminofillin.
Hipoglikémia esetén: dextróz (glükóz) intravénás beadása.
Gyógyszerkölcsönhatások
A bisoprolol hatékonyságát és toleranciáját befolyásolhatja más gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Ez a kölcsönhatás akkor is előfordulhat, ha két gyógyszert rövid idő alatt vesznek be. Az orvost tájékoztatni kell más gyógyszerek szedéséről, még akkor is, ha azokat orvos receptje nélkül szedik (azaz vény nélkül kapható gyógyszereket).
Krónikus szívelégtelenség kezelése
Az I. osztályú antiaritmiás szerek (például kinidin, disopiramid, lidokain, fenitoin, flekainid, propafenon), ha biszoprolollal együtt alkalmazzák, csökkenthetik az AV vezetőképességét és a szív kontraktilitását.
A lassú kalciumcsatorna -blokkolók (BMCC), például a verapamil és kisebb mértékben a diltiazem, ha biszoprolollal egyidejűleg alkalmazzák, a szívizom összehúzódásának csökkenéséhez és az AV -vezetés romlásához vezethet. Különösen a verapamil intravénás beadása a béta-blokkolókat szedő betegeknek súlyos artériás hipotóniához és AV-blokádhoz vezethet.
A központi hatású vérnyomáscsökkentők (például klonidin, metildopa, moxonidin, rilmenidin) a szívfrekvencia csökkenéséhez és a szívteljesítmény csökkenéséhez, valamint a központi szimpatikus tónus csökkenése miatt értágulathoz vezethetnek. A hirtelen elvonás, különösen a béta-blokkolók elvonása előtt, növelheti a "rebound" artériás hipertónia kialakulásának kockázatát.
Különös gondosságot igénylő kombinációk
Artériás hipertónia és angina pectoris kezelése
Az I. osztályú antiaritmiás szerek (például kinidin, disopiramid, lidokain, fenitoin, flekainid, propafenon), ha biszoprolollal együtt alkalmazzák, csökkenthetik az AV vezetőképességét és a szívizom kontraktilitását.
Minden jelzés a Bidop gyógyszer alkalmazására
A BMCC, a dihidropiridin -származékok (például nifedipin, felodipin, amlodipin), ha biszoprolollal egyidejűleg alkalmazzák, növelhetik az artériás hipotenzió kockázatát. CHF -ben szenvedő betegeknél nem zárható ki a szív kontraktilis funkciójának későbbi romlásának kockázata.
A III. Osztályú antiaritmiás szerek (pl. Amiodaron) súlyosbíthatják az AV vezetési zavarait.
A helyi alkalmazásra szánt béta-blokkolók hatása (például szemcseppek a glaukóma kezelésére) fokozhatja a biszoprolol szisztémás hatását (csökkenti a vérnyomást, csökkenti a pulzusszámot).
A parasimpatomimetikumok biszoprolollal egyidejűleg alkalmazva fokozhatják az AV vezetési zavarait és növelhetik a bradycardia kialakulásának kockázatát.
Az inzulin vagy az orális hipoglikémiás szerek hipoglikémiás hatása fokozódhat. A hipoglikémia jelei, különösen a tachycardia, elfedhetők vagy elnyomhatók. Az ilyen kölcsönhatások valószínűbbek nem szelektív béta-blokkolók alkalmazása esetén.
Az általános érzéstelenítésre szolgáló szerek növelhetik a cardiodepresszív hatás kockázatát, ami artériás hipotenzióhoz vezethet (lásd "Különleges utasítások" fejezet).
A szívglikozidok, ha biszoprolollal egyidejűleg alkalmazzák, megnövelhetik az impulzusvezetési időt és ezáltal a bradycardia kialakulását.
Az NSAID -ok csökkenthetik a bisoprolol vérnyomáscsökkentő hatását.
A Bidop gyógyszer béta-adrenerg agonistákkal (például izoprenalin, dobutamin) egyidejű alkalmazása mindkét gyógyszer hatásának csökkenéséhez vezethet.
A biszoprolol és a béta- és alfa -adrenerg receptorokat befolyásoló adrenerg agonisták (például noradrenalin, epinefrin) kombinációja fokozhatja ezeknek a gyógyszereknek az érösszehúzó hatásait, amelyek az alfa -adrenerg receptorok részvételével jelentkeznek, ami a vérnyomás emelkedéséhez vezet. Az ilyen kölcsönhatások valószínűbbek nem szelektív béta-blokkolók alkalmazása esetén.
A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, valamint más, esetlegesen vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerek (például triciklusos antidepresszánsok, barbiturátok, fenotiazinok) fokozhatják a biszoprolol vérnyomáscsökkentő hatását.
A meflokin a bisoprolollal egyidejűleg alkalmazva növelheti a bradycardia kialakulásának kockázatát.
A MAO inhibitorok (a MAO B inhibitorok kivételével) fokozhatják a béta-blokkolók vérnyomáscsökkentő hatását. Egyidejű alkalmazása hipertóniás krízis kialakulásához is vezethet.
Különleges utasítások
A beteg ne szakítsa meg hirtelen a Bidop -kezelést, és ne változtassa meg az ajánlott adagot anélkül, hogy előzetesen orvoshoz fordulna, mert ez a szív aktivitásának átmeneti romlásához vezethet. A kezelést nem szabad hirtelen megszakítani, különösen koszorúér -betegségben szenvedő betegeknél. Ha a kezelés abbahagyása szükséges, az adagot fokozatosan kell csökkenteni.
A Bidop -kezelés kezdeti szakaszában a betegeknek folyamatos ellenőrzésre van szükségük.
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni a következő esetekben:
- cukorbetegség, a vér glükózkoncentrációjának jelentős ingadozásával - a glükózkoncentráció kifejezett csökkenésének (hipoglikémia) tünetei, például tachycardia, szívdobogásérzés vagy túlzott izzadás, elfedhetők;
- szigorú diéta;
- érzéstelenítő terápia;
- Az I. fok AV -blokádja;
- Prinzmetal angina;
- enyhe vagy közepesen súlyos perifériás artériás keringési zavarok (a kezelés kezdetén a tünetek fokozódhatnak);
- pikkelysömör (beleértve a kórtörténetet).
Légzőrendszer: bronchiális asztmában vagy COPD -ben a hörgőtágító szerek egyidejű alkalmazása javasolt. Bronchiális asztmában szenvedő betegeknél a légúti rezisztencia növekedése lehetséges, ami nagyobb dózisú béta 2 -adrenomimetikumokat igényel.
Allergiás reakciók: A béta-blokkolók, beleértve a Bidop gyógyszert is, növelhetik az allergénekkel szembeni érzékenységet és az anafilaxiás reakciók súlyosságát, mivel a béta-blokkolók hatására gyengül az adrenerg kompenzációs szabályozás. Az epinefrin (adrenalin) terápia nem mindig adja meg a várt terápiás hatást.
Általános érzéstelenítés:általános érzéstelenítés során figyelembe kell venni a béta-adrenerg blokád kockázatát. Ha a műtét előtt abba kell hagyni a Bidop -kezelést, ezt fokozatosan kell elvégezni, és 48 órával az általános érzéstelenítés előtt be kell fejezni. A betegnek figyelmeztetnie kell az aneszteziológust a Bidop szedésére.
Feokromocitóma: mellékvese daganatban (feokromocitóma) szenvedő betegeknél a Bidop csak az alfa-blokkolók alkalmazásának hátterében írható fel.
Hyperthyreosis: Bidop -kezeléssel a hyperthyreosis (hyperthyreosis) tünetei elfedhetők.
Befolyásolja a járművek és mechanizmusok vezetésének képességét
A Bidop gyógyszer nem befolyásolja a járművezetési képességet a koszorúér -betegségben szenvedő betegek vizsgálatának eredményei szerint. Az egyéni reakciók miatt azonban károsodhat a járművezetés és a komplex mechanizmusok képessége. Erre különös figyelmet kell fordítani a kezelés kezdetén, az adag módosítása után, valamint az alkohol egyidejű használatával.
Terhesség és szoptatás
Terhesség alatt a Bidop -ot csak akkor szabad alkalmazni, ha az anya számára jelentkező előny meghaladja a magzatra és / vagy gyermekre gyakorolt mellékhatások kockázatát.
Általában a béta-blokkolók csökkentik a vér áramlását a méhlepénybe, és befolyásolhatják a magzat fejlődését. Figyelni kell a méhlepény és a méh véráramlását, valamint a születendő gyermek növekedését és fejlődését, valamint a terhességgel és / vagy a magzattal kapcsolatos nemkívánatos események esetén alternatív terápiákat kell alkalmazni.
Az újszülöttet gondosan meg kell vizsgálni a szülés után. Az élet első három napjában bradycardia és hipoglikémia tünetei jelentkezhetnek.
Nincs adat a bisoprolol anyatejbe jutásáról. A Bidop gyógyszer szedése nem ajánlott nőknek szoptatás alatt. Ha a gyógyszer szedése szoptatás alatt szükséges, a szoptatást abba kell hagyni.
Alkalmazása időseknél
VAL VEL Vigyázat idős betegeknél kell alkalmazni.
A gyógyszertárakból történő kiszállítás feltételei
A gyógyszer receptre kapható.
Tárolási feltételek és időszakok
A gyógyszert gyermekektől elzárva, 25 ° C -ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Eltarthatósága 3 év.
Dózisforma
2,5 mg, 5 mg és 10 mg tabletta
Fogalmazás
Egy tabletta tartalmaz
hatóanyag - biszoprolol -fumarát 2,5 mg, 5 mg, 10 mg
segédanyagok: laktóz -monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon (B típus), magnézium -sztearát
festékek:
sárga PB 22812 (laktóz -monohidrát - 87%, sárga vas -oxid (E 172) - 13%) - 5 mg -os adag esetén
bézs PB 27215 (laktóz -monohidrát - 60%, sárga vas -oxid (E 172) - 38%, vörös vas -oxid (E 172) - 2%) - 10 mg -os adaghoz
Leírás
A tabletták oválisak, fehérek, mindkét oldalon bemetszéssel, a bal oldalon "BI" felirattal, az egyik oldalon a "2.5" számmal a jobb oldali pontozással (2,5 mg -os adag esetén).
A tabletták kerekek, mindkét oldalán domború felületűek, halványsárga színűek, közepükön „BI” jelöléssel, a vonal felett középen, és „5” számmal a kockázat alatt - az egyik oldalon, és kockázat nélkül - a másik oldalon (az adagoláshoz 5 mg).
A tabletták kerekek, mindkét oldalán domború felületűek, világosbarna színűek, közepükön a „BI” jelzés a vonal felett, a „10” szám pedig a kockázat alatt - az egyik oldalon, kockázat nélkül - a másik oldalon (egy adag 10 mg).
Farmakoterápiás csoport
Bétablokkolók. Béta - szelektív adrenerg blokkolók. Bisoprolol
ATX kód: С07АВ07
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakokinetika
Felszívódás - 80-90%, az étkezés nem befolyásolja a felszívódást. A maximális koncentráció a vérplazmában 1-3 óra elteltével figyelhető meg, a vérplazma fehérjékkel való kapcsolat 26-33%. A bisoprolol eloszlási térfogata 3,5 l / kg. A teljes hasmagasság 15 l / h.
Alacsony a permeabilitás a vér-agy gáton és a placentán. Az adag 50% -a metabolizálódik a májban inaktív metabolitok képződésével, felezési ideje 10-12 óra. Körülbelül 98% -a a vesén keresztül ürül, ebből 50% változatlan, kevesebb mint 2% a bélben (epével).
Farmakodinamika
A Bidop® szelektív béta1-blokkoló, amely nem rendelkezik saját szimpatomimetikus aktivitással, nincs membrán-stabilizáló hatása. Csökkenti a vérplazma renin aktivitását, csökkenti a szívizom oxigénigényét, lassítja a pulzusszámot (nyugalomban és edzés közben). Vérnyomáscsökkentő, antianginális és antiaritmiás hatása van. A szív béta1-adrenerg receptorainak alacsony dózisban történő blokkolásával csökkenti a katekolaminok által stimulált adenozin-trifoszfátból (ATP) származó ciklikus adenozin-monofoszfát (cAMP) képződését, csökkenti a kalciumionok sejtes áramlását, negatív krono-, dromo- , batmo- és inotrop hatás, gátolja a szívizom vezetőképességét és gátolja a szívizom vezetőképességét.
A terápiás dózis túllépésekor béta2 -adrenoreceptor blokkoló hatása van.
A teljes perifériás vaszkuláris rezisztencia a gyógyszer alkalmazásakor az első 24 órában növekszik (az alfa-adrenerg receptorok aktivitásának kölcsönös növekedése és a béta2-adrenerg receptorok stimulációjának megszűnése következtében), 1-3 után nap múlva visszatér eredeti értékéhez, és hosszan tartó alkalmazás esetén csökken.
A vérnyomáscsökkentő hatás a perctérfogat csökkenésével, a perifériás erek szimpatikus stimulációjával, a renin-angiotenzin rendszer aktivitásának csökkenésével jár (ez nagyobb jelentőséggel bír a kezdeti renin-hiperszekrécióban szenvedő betegeknél) és a központi idegrendszer (CNS). Artériás magas vérnyomás esetén a hatás 2-5 nap múlva jelentkezik, 1-2 hónap elteltével stabil hatás figyelhető meg.
Az antianginális hatás oka a szívizom oxigénigényének csökkenése a szívfrekvencia csökkenése és a szívizom összehúzódásának csökkenése, a diasztolé növekedése és a szívizom perfúziójának javulása következtében. A bal kamra végső diasztolés nyomásának növekedése és a kamrák izomrostainak nyújtásának növekedése miatt fokozódhat az oxigénigény, különösen krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Ha mérsékelt terápiás dózisokban alkalmazzák, a nem -szelektív béta -blokkolókkal ellentétben kevésbé kifejezett hatással van a béta2 -adrenerg receptorokat tartalmazó szervekre (hasnyálmirigy, vázizomzat, perifériás artériák simaizma, hörgők és méh) és a szénhidrát -anyagcserére ; nem okoz nátriumionok (Na +) visszatartását a szervezetben.
Az antiaritmiás hatás az aritmogén tényezők (tachycardia, a szimpatikus idegrendszer fokozott aktivitása, megnövekedett cAMP -tartalom, artériás magas vérnyomás), a sinus és az ektopiás pacemakerek spontán gerjesztésének sebességének csökkenése, valamint az atrioventricularis ( AV) vezetés (főleg az antegrade és kisebb mértékben retrográd irányban az AV csomóponton keresztül) további utak mentén.
Használati jelzések
Artériás hipertónia
Koszorúér -betegség: stabil angina pectoris támadások megelőzése
Krónikus szívelégtelenség (CHF)
Az alkalmazás módja és adagolása
Belül, reggel, rágás nélkül, egyszer. Az adagot egyedileg kell kiválasztani.
Artériás hipertónia és ischaemiás szívbetegség (stabil angina pectoris rohamok megelőzése) esetén a szokásos kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer. Szükség esetén az adagot naponta egyszer 5-10 mg-ra emelik. A maximális napi adag 20 mg naponta egyszer.
Krónikus szívelégtelenség esetén: az első héten 1,25 mg kezdő adag naponta egyszer; a 2. héten - 2,5 mg / nap, a 3. héten - 3,75 mg / nap, a 4. és a 8. hét között - 5 mg / nap, a 9. és 12. hét között - 7,5 mg / nap; akkor - 10 mg / nap. A Bidop maximális ajánlott adagja 10 mg naponta egyszer.
Károsodott veseműködésű betegeknél, akiknél a kreatinin -clearance (CC) kevesebb, mint 20 ml / perc, vagy súlyos májkárosodásban szenved, a maximális napi adag 10 mg. Ezeknél a betegeknél az adag növelését rendkívül óvatosan kell elvégezni.
Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
A Bidop®-kezelés általában hosszú távú terápia.
Ne szakítsa meg hirtelen a kezelést és ne változtassa meg az ajánlott adagot anélkül, hogy orvoshoz fordulna, mert ez a szív állapotának átmeneti romlásához vezethet. Különösen nem szabad hirtelen megszakítani a kezelést koszorúér -betegségben szenvedő betegeknél. Ha a kezelés megszakítása szükséges, a napi adagot fokozatosan csökkenteni kell.
Mellékhatások
Nagyon gyakran ≥ 1/10
Sinus bradycardia
Gyakran> 1/100, ≤ 1/10
A szívelégtelenség tüneteinek súlyosbodása, a vérnyomás jelentős csökkenése, a hidegség vagy a végtagok zsibbadása
Szédülés, fejfájás
Emésztőrendszeri panaszok, hányinger, hányás, székrekedés vagy hasmenés
Asthenia, fokozott fáradtság
Ritkán ≥ 1/1000, ≤ 1/100
Alvászavarok, depresszió
Ortosztatikus hipotenzió, a szívizom AV vezetésének károsodása
Bronchospasmus bronchiális asztmában vagy légúti elzáródásban szenvedő betegeknél
Izomgyengeség, izomgörcsök
Ritkán ≥ 1/10000, ≤ 1/1000
Hepatitis, a trigliceridek koncentrációjának növekedése, a "máj" enzimek (ALT, AST) aktivitásának növekedése,
Hallucinációk, "rémálmok", görcsök
Ájulás
Csökkent könnyezés (figyelembe kell venni kontaktlencsék viselésekor)
Túlérzékenységi reakciók (viszketés, bőrpír, kiütés),
allergiás nátha
Potenciális rendellenességek
A halláskárosodás
Nagyon ritka ≤ 1/10000
Kötőhártya-gyulladás
Pikkelysömörhöz hasonló bőrreakciók, pikkelysömör tüneteinek súlyosbodása, alopecia
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a biszoprolollal vagy a segédanyagokkal szemben
Kardiogén sokk
Akut szívelégtelenség; szívelégtelenség dekompenzációs epizódjai, amelyek intravénás inotrop terápiát igényelnek
AV blokk II-III fok
Kínai blokád
Beteg sinus szindróma
Tüneti bradycardia
Artériás hipotenzió klinikai megnyilvánulásokkal
A bronchiális asztma és a krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyos formái a történelemben
Monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok (kivéve MAO-B) egyidejű alkalmazása
A perifériás artériás megbetegedések megsemmisítésének súlyos formái; Raynaud -szindróma
Kezeletlen feokromocitóma
Metabolikus acidózis
Gyermekek és 18 év alatti serdülők (a hatásosságot és biztonságosságot nem állapították meg)
Laktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar (mivel a gyógyszer laktózt tartalmaz)
Gyógyszerkölcsönhatások
Kalcium -antagonisták, mint például a verapamil, és kisebb mértékben, például diltiazem: káros hatások a kontraktilitásra és az atrioventrikuláris vezetésre. A verapamil intravénás alkalmazása béta-blokkoló kezelésben részesülő betegeknél mély artériás hipotóniához és atrioventrikuláris blokkhoz (AV-blokk) vezethet.
I. osztályú antiaritmiás gyógyszerek (például kinidin, disopiramid, lidokain, fenitoin; flekainid, propafenon): az atrioventrikuláris impulzusvezetés idejére gyakorolt hatás fokozódhat, és a negatív inotróp hatás fokozódhat.
Központi hatású vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (például klonidin, metildopa, moxonidin, rilmenidin): a központi hatású vérnyomáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása tovább csökkentheti a szimpatikus idegrendszer tónusát, és ezáltal a szívteljesítmény, a pulzusszám és értágulat. A hirtelen elvonás, különösen a béta-blokkolókkal történő kezelés abbahagyása előtt, növelheti a "rebound artériás hipertónia" kialakulásának kockázatát.
A kombinációkat óvatosan kell használni
Dihidropiridin -kalcium -antagonisták (például felodipin és amlodipin): egyidejű alkalmazás esetén az artériás hipotenzió kockázata nőhet, emellett a szívkamrák pumpáló funkciójának további romlásának kockázata nő szívelégtelenségben szenvedő betegeknél nem zárható ki.
III. Osztályú antiaritmiás szerek (pl. Amiodaron):
az atrioventrikuláris impulzusvezetés idejére gyakorolt hatás fokozódhat.
A helyi béta-blokkolók (például szemcseppek a glaukóma kezelésére) tovább fokozhatják a bisoprolol szisztémás hatását.
Paraszimpatomimetikumok: egyidejű alkalmazásuk lelassíthatja az atrioventrikuláris vezetést és növelheti a bradycardia kialakulásának kockázatát.
Inzulin és orális hipoglikémiás gyógyszerek: fokozott hipoglikémiás hatás. A béta-adrenerg receptorok blokkolása elfedheti a hipoglikémia tüneteit.
Érzéstelenítő szerek: csökkenti a reflex tachycardiát és növeli az artériás hipotenzió kockázatát (az általános érzéstelenítésről további információkat a Különleges utasítások részben talál).
Szívglikozidok (digitalis készítmények): az atrioventricularis vezetés lelassulása, csökkent pulzusszám.
Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok): Az NSAID-ok csökkenthetik a biszoprolol vérnyomáscsökkentő hatását.
Béta szimpatomimetikumok (pl. Izoprenalin, dobutamin):
A biszoprolollal történő egyidejű alkalmazás csökkentheti mindkét gyógyszer hatását.
Szimpatomimetikumok, amelyek aktiválják a béta- és alfa-adrenerg receptorokat (pl. Norepinefrin, adrenalin): a biszoprolollal való kombináció ezen gyógyszerek alfa-adrenerg receptor által közvetített érszűkítő hatását fejtheti ki, ami megnövekedett vérnyomáshoz és a szakaszos zúzódások súlyosbodásához vezethet. Úgy gondolják, hogy ez a kölcsönhatás valószínűbb a nem szelektív béta-blokkolók esetében.
Vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, valamint más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel (például triciklusos antidepresszánsok, barbiturátok, fenotiazinok) történő egyidejű alkalmazás növelheti az artériás hipotenzió kockázatát.
Figyelemre méltó kombinációk
Meflokin: fokozott a bradycardia kialakulásának kockázata.
Monoamin-oxidáz inhibitorok (kivéve a MAO-B inhibitorokat): A béta-blokkolók fokozott vérnyomáscsökkentő hatása, de a hipertóniás krízis kialakulásának kockázata is.
Rifampicin: a bisoprolol felezési idejének enyhe csökkenése lehetséges a gyógyszer metabolizmusában részt vevő májenzimek indukciója miatt. Általában nincs szükség az adag módosítására.
Ergotamin -származékok: a perifériás keringési rendellenességek súlyosbodása.
Különleges utasítások
A stabil krónikus szívelégtelenség biszoprolollal történő kezelését az adag titrálásával kell kezdeni.
Ne hagyja abba hirtelen a biszoprolol -kezelést, különösen koszorúér -betegségben szenvedő betegeknél, kivéve, ha közvetlen indikációk vannak, mivel ez a szív állapotának átmeneti romlásához vezethet.
A stabil krónikus szívelégtelenség kezelésének megkezdése bisoprolollal rendszeres ellenőrzést igényel.
Nincs tapasztalat a biszoprolol klinikai alkalmazásáról szívelégtelenség kezelésére a következő betegségekben és állapotokban szenvedő betegeknél:
Inzulinfüggő diabetes mellitus (1-es típus)
Súlyos veseelégtelenség
Súlyos májkárosodás
Korlátozó kardiomiopátia
Veleszületett szívhibák
Hemodinamikailag jelentős szerves szívbillentyű -hibák
Miokardiális infarktus 3 hónapos recept alapján
A bisoprololt óvatosan kell alkalmazni a következő esetekben:
Cukorbetegség, nagy ingadozásokkal a vércukorszintben; a hipoglikémia tünetei elfedhetők,
Szigorú hozzászólás,
Deszenzitizációs eljáráson átesett beteg. Más béta-blokkolókhoz hasonlóan a bisoprolol is fokozhatja az allergénekkel szembeni érzékenységet és az anafilaxiás reakciók súlyosságát. Előfordulhat, hogy az adrenalin -kezelés nem mindig hozza meg a várt terápiás hatást.
Az első fokú AV blokád,
Prinzmetal angina,
Elpusztító perifériás artériás betegség, a tünetek súlyosbodása alakulhat ki, különösen a kezelés kezdetén.
Általános érzéstelenítés
Az általános érzéstelenítésben szenvedő betegeknél a béta-adrenerg receptorok blokádja csökkenti az aritmiák és a szívizom ischaemia előfordulását az érzéstelenítés és intubáció indukciója során, valamint a posztoperatív időszakban. Jelenleg ajánlott a béta-adrenerg receptorok blokádjának folytatása a műtét előtti és utáni időszakban. Az aneszteziológust tájékoztatni kell a béta-adrenerg receptorok blokádjáról, valamint a bisoprolol más gyógyszerekkel való lehetséges kölcsönhatásáról, ami bradyarritmiához, a reflex tachycardia csökkenéséhez és a reflex képességének csökkenéséhez vezethet. . Ha szükségesnek ítélik a béta-blokkolót a műtét előtt, ezt fokozatosan kell megtenni, és a törlést körülbelül 48 órával az érzéstelenítés előtt kell befejezni.
A biszoprolol és kalcium -antagonisták, például verapamil vagy diltiazem, antiaritmiás szerek és központi hatású vérnyomáscsökkentő gyógyszerek együttes alkalmazása általában nem ajánlott, a részletekért lásd a Gyógyszerkölcsönhatások című részt.
Bár a kardioszelektív (béta1) béta-blokkolók kevésbé befolyásolhatják a tüdőfunkciót, mint a nem szelektív béta-blokkolók, mint minden béta-blokkoló, használatukat el kell kerülni obstruktív légúti betegségben szenvedő betegeknél, kivéve a gyógyszer abszolút indikációit. drog. Ilyen indikációk esetén a Bidop® -t óvatosan kell alkalmazni.
Obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél a bisoprolol -kezelést minimális dózissal kell kezdeni, és gondosan ellenőrizni kell a betegeket, hogy nem jelentkeznek -e olyan tünetek, mint a légszomj, a testmozgás -intolerancia és a köhögés. Bronchiális asztma vagy más krónikus obstruktív tüdőbetegségek esetén, amelyek ilyen tünetekkel járhatnak, hörgőtágító terápia alkalmazása javasolt. Néha a bronchiális asztmában szenvedő betegeknél a légúti rezisztencia növekedése alakulhat ki, ezért a béta2-adrenomimetikum adagjának növelésére lehet szükség.
Pikkelysömörben szenvedő betegeknél vagy korábban kórtörténetben szereplő pikkelysömörben a béta-blokkolókat (pl. Biszoprololt) csak az előny / kockázat arány alapos felmérése után szabad felírni. hasznot húz a kockázatokból.
Feokromocitómás betegeknél a bisoprolol nem alkalmazható az alfa-adrenerg receptorok előzetes blokkolása nélkül.
A thyrotoxicosis klinikai megnyilvánulásai elfedhetők a bisoprolol -kezelés alatt.
A kontaktlencsét használó betegeknek figyelembe kell venniük, hogy a kezelés során lehetőség van a könnyfolyadék -termelés csökkentésére.
Feokromocitómás betegeknél történő alkalmazás esetén fennáll a paradox artériás hipertónia kialakulásának veszélye (ha korábban nem sikerült hatékony alfa-blokádot elérni).
Tirotoxikózis esetén a Bidop elfedheti a tirotoxikózis bizonyos klinikai tüneteit (például tachycardia). A thyrotoxicosisban szenvedő betegeknél a gyógyszer hirtelen visszavonása ellenjavallt, mivel fokozhatja a tüneteket.
Terhesség és szoptatás
A Bidop® alkalmazása terhesség alatt csak akkor lehetséges, ha a terápia várható haszna az anyánál meghaladja a magzatra és / vagy gyermekre gyakorolt mellékhatások lehetséges kockázatát.
A béta-blokkolók csökkentik a vér áramlását a méhlepénybe, és befolyásolhatják a magzat fejlődését. Szorosan figyelemmel kell kísérni a méhlepény és a méh véráramlását, valamint a születendő gyermek növekedését és fejlődését, valamint a terhességgel vagy a magzattal kapcsolatos veszélyes megnyilvánulások esetén alternatív terápiás intézkedéseket kell tenni.
Nincs adat arról, hogy a bisoprolol átjut -e az anyatejbe. Ha szükséges, a gyógyszer alkalmazása a szoptatás alatt ajánlott a szoptatás leállításához.
A gyógyszer hatása a járművezetésre és potenciálisan veszélyes mechanizmusokra
A kezelés ideje alatt szédülés lehetséges, különösen a kezelés kezdetén, ezért óvatosan kell közlekedni, amikor gépjárművet vezet, és más potenciálisan veszélyes tevékenységeket folytat, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.
Túladagolás
Tünetek: szívritmuszavar, kamrai korai ütések, súlyos bradycardia, AV -blokk, a vérnyomás jelentős csökkenése, krónikus szívelégtelenség kialakulása, köröm- és tenyércianózis, légzési nehézség, hörgőgörcs, szédülés, ájulás, görcsök, hipoglikémia.
Kezelés: gyomormosás és abszorbens szerek kinevezése; tüneti terápia: fejlett AV blokád esetén - 1-2 mg atropin, epinefrin intravénás beadása vagy pacemaker ideiglenes beállítása; kamrai korai ütésekkel - lidokain (az IA osztályú gyógyszereket nem használják); a vérnyomás kifejezett csökkenésével - a betegnek Trendelenburg helyzetben kell lennie; ha nincsenek tüdőödéma jelei - plazmahelyettesítő oldatok intravénás beadása, ha hatástalan - epinefrin, dopamin, dobutamin bevezetése (a kronotróp és inotróp hatás fenntartása és a vérnyomás kifejezett csökkenésének kiküszöbölése érdekében); szívelégtelenség esetén - szívglikozidok, vízhajtók, glukagon; görcsök esetén - intravénás diazepam; hörgőgörccsel - béta2 - inhalációs adrenostimulánsok.
