Differelin az IVF -hez: gyógyszer a kívánt terhességhez. A nemi hormonok szintjének csökkentése a Dipherelin Triptorelin Dipherelin előnyökkel
Drog Diphereline 11.25- daganatellenes szer, gonadotropin - hormon -felszabadító analóg.
A triptorelin egy szintetikus dekapeptid, amely a természetes gonadotropin-felszabadító hormonhoz (GnRH) hasonlít.
Az agyalapi mirigy gonadotrop funkciójának rövid kezdeti stimulálása után a triptorelin gátló hatást fejt ki a gonadotropinok szekréciójára, majd a herék és a petefészkek működésének elnyomását.
Az alkalmazás kezdeti időszakában a Dipherelin 11,25 mg átmenetileg növeli a luteinizáló hormon (LH) és a tüszőstimuláló hormon (FSH) koncentrációját a vérben, a férfiak tesztoszteron- és a nők ösztradiol-koncentrációja. A hosszú távú kezelés csökkenti az LH és az FSH koncentrációját, ami a tesztoszteronszint csökkenéséhez (a testiculectomia utáni állapotnak megfelelő szintre) és az ösztradiol mutatók csökkenéséhez (a postovariectomia állapotának megfelelő szintre) - körülbelül 20 nap az első injekció beadása után, majd változatlan marad a gyógyszer beadásának teljes ideje alatt.
A triptorelin hosszú távú kezelése elnyomja az ösztradiol szekrécióját nőkben, és így megakadályozza az endometrioid ektopiák kialakulását.
Farmakokinetika:
A 11,25 mg -os Dipherelin intramuszkuláris injekcióval a triptorelin maximális koncentrációját a vérplazmában (férfiaknál és nőknél) körülbelül 3 órával az injekció beadása után határozzák meg. A koncentráció csökkenésének fázisa után, amely az első hónapban tartott, a 90. napig, a keringő triptorelin koncentrációja állandó marad (kb. 0,04-0,05 ng / ml az endometriózis kezelésében és körülbelül 0,1 ng / ml a prosztatarák kezelésében ).
Használati jelzések
Drog Diphereline 11.25 Metasztatikus prosztatarák, genitális és extragenitális endometriózis (I - IV. Stádium) kezelésére alkalmazzák.Alkalmazás módja
Prosztata rák: Diphereline 11.25 intramuszkulárisan injekciózva 11,25 mg dózisban 3 havonta.Endometriózis: A Diphereline -t intramuszkulárisan kell beadni 11,25 mg -os adagban 3 havonta.
A kezelést a menstruációs ciklus első öt napjában kell elkezdeni.
A kezelés időtartama az endometriózis súlyosságától és a terápia során megfigyelt klinikai képtől (funkcionális és anatómiai változások) függ.
A kezelést általában 3-6 hónapig végezzük. A triptorelin vagy a GnRH ismételt kezelése nem ajánlott.
A felfüggesztés előkészítésének szabályai:
A liofilizátumot a mellékelt oldószerben fel kell oldani közvetlenül az alkalmazás előtt. Óvatosan keverje az injekciós üveg tartalmát, amíg homogén szuszpenziót nem kap.
A hiányos injekció beadásának eseteit, amelyek az injekciós fecskendőben szokásosnál több szuszpenzió elvesztéséhez vezetnek, jelenteni kell a kezelőorvosnak.
A bevezetést szigorúan az utasításoknak megfelelően kell végrehajtani. A betegnek fekvő helyzetben kell lennie. Fertőtlenítse a fenék bőrét.
1. Törje le az ampulla nyakát (pont az elülső oldalon a tetején).
2. Szívja be az összes oldószert a fecskendőbe és a tűbe.
3. Távolítsa el a palack tetejéről a műanyag védőkupakot.
4. Vigye az oldószert a liofilizátum injekciós üvegébe
5. Húzza meg a tűt úgy, hogy az injekciós üvegben maradjon, de ne érintse meg a szuszpenziót.
6. A palack forgatása nélkül óvatosan rázza fel a tartalmát, amíg homogén szuszpenziót nem kap.
7. Ellenőrizze az agglomerátumok hiányát, mielőtt a szuszpenziót a fecskendőbe húzná (ha vannak agglomerátumok, rázza fel, amíg teljesen homogén nem lesz).
8. A palack megfordítása nélkül húzza be a teljes szuszpenziót a fecskendőbe.
9. Távolítsa el a szuszpenziós tűt, és erősen rögzítse a másik tűt a fecskendő hegyéhez. Csak a színes hegyet fogja meg.
10. Távolítsa el a levegőt a fecskendőből.
11. Azonnal fecskendezze be a farizomba.
12. A tűket éles tárolóedénybe dobja.
Mellékhatások
Férfiaknál a kezelés kezdetén - Dysurikus rendellenességek (vizelési nehézség, hólyag hiányos kiürítése, fájdalom), metasztázisokkal járó csontfájdalom és a gerincvelő áttétek általi kompresszió, amit súlyosbíthat a tesztoszteron szint átmeneti emelkedése vérplazma a kezelés kezdetén. Ezek a tünetek 1-2 hét alatt eltűnnek. Ebben az időszakban a vérplazmában a májenzimek aktivitása is átmenetileg megnövekedhet.A kezelés során: hőhullámok, csökkent libidó, gynecomastia, impotencia, ami a vérplazma tesztoszteronszintjének csökkenésével jár.
Nőknél a kezelés kezdetén. Az endometriózishoz kapcsolódó tünetek (kismedencei fájdalom, dysmenorrhoea), amelyek a plazma ösztradiol -koncentráció kezdeti átmeneti növekedése miatt fokozódhatnak, és 1-2 hét elteltével eltűnnek.
Metrorrhagia előfordulhat egy hónappal az első injekció beadása után.
A kezelés alatt.
Hüvelyi szárazság, hőhullámok, csökkent libidó, megnagyobbodott emlőmirigyek, dyspareunia, ami az agyalapi mirigy-blokádhoz kapcsolódik.
Ritkán - fejfájás, arthralgia, myalgia.
Férfiaknál és nőknél. Allergiás reakciók, mint csalánkiütés, kiütés, viszketés és nagyon ritkán - Quincke ödéma; hangulatzavarok, ingerlékenység, depresszió, fáradtság, alvászavarok, hányinger, hányás, súlygyarapodás, erős verejtékezés, magas vérnyomás, paresztézia, homályos látás, fájdalom az injekció beadásának helyén és láz.
A GnRH analógok hosszú távú alkalmazása csontok demineralizációjához vezethet, és az osteoporosis lehetséges kockázati tényezője.
Ellenjavallatok
:Túlérzékenység a Diphereline, összetevői vagy a gonadotropint felszabadító hormon más analógjai.
Férfiaknál hormonfüggetlen prosztatarák, egy korábbi műtéti testiculectomia utáni állapot.
Nőknél - terhesség, szoptatás és szoptatás.
Óvatosan alkalmazza csontritkulásban szenvedő betegeknél, policisztás petefészek -szindrómában szenvedő nőknél.
Terhesség
:A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt Diphereline 11.25.
A rendelkezésre álló adatok szerint állatkísérletekben nem találtak teratogén hatást. A GnRH analógok alkalmazásának izolált eseteiben (gondatlanságból) nem találtak hibákat a magzat fejlődésében és a fetotoxicitásban.
Mivel nincs adat a gyógyszer anyatejbe való behatolásáról és lehetséges hatásairól a szoptatott csecsemőre, a kezelést nem szabad szoptatás alatt végezni.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Nincs leírva.Túladagolás
:Kábítószer -túladagolás esetei Diphereline 11.25 nem ismertek.
Tárolási feltételek
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, gyermekektől elzárva.Kiadási űrlap
Diphereline 11.25 - liofilizátum 11,25 mg hosszan tartó hatású intramuszkuláris adagolásra szuszpenzió készítéséhez.11,25 mg triptorelin enyhén elsötétített üvegcsőben, gumidugóval lezárva alumínium perem alatt, közepén tűlyukkal, és védő műanyag borítással az első nyitószerkezethez.
2 ml oldószer ampullában.
Egy üres steril eldobható polipropilén fecskendő, 3 ml -es kapacitással, két injekciós tű, 0,90 x 40 mm méretű, sárga hegyekkel, PVC és laminált papír buborékcsomagolásban.
Egy palack a gyógyszerrel, egy ampulla oldószerrel, egy buborékcsomagolás fecskendővel és két tű egy kartondobozban, a használati utasítással együtt.
Fogalmazás
:Diphereline 11.25(1 üveg) tartalmaz: hatóanyagot: triptorelin pamoát, triptorelinben kifejezve 11,25 * mg.
Segédanyagok: 250,0 mg DL-tejsav és glikolsav kopolimer, 85,0 mg mannit, 30,0 mg nátrium-karmellóz (nátrium-karboximetil-cellulóz), 2,0 mg poliszorbát-80, oldószer (1 ampulla), 16,0 mg mannit, injekcióhoz való víz mg.
* Figyelembe véve az adagolási forma jellemzőit, a készítmény többlet hatóanyagot tartalmaz a hatékony dózis beadásának biztosítása érdekében.
Ezenkívül
:Az endometriózis kezelésében:
A kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a terhességet.
A kezelés első hónapjában nem hormonális fogamzásgátlókat kell alkalmazni. A gyógyszer intramuszkuláris injekciója tartós hipogonadotrop amenorrhoea kialakulásához vezet. A kezelés nem ajánlott 6 hónapnál hosszabb ideig. Nem ajánlott megismételni a terápiát triptorelinnel vagy más GnRH analóggal.
A metrorrhagia előfordulása a kezelés alatt, az első hónap kivételével, nem normális, ezért meg kell határozni a plazma ösztradiol koncentrációját. Ha az ösztradiol koncentrációja 50 pg / ml alá csökken, más szervi elváltozások is előfordulhatnak.
A terápia befejezése után a petefészek működése helyreáll. Az első menstruáció átlagosan 134 nappal az utolsó injekció beadása után következik be. Emiatt a fogamzásgátló használatát 15 nappal a kezelés abbahagyása után, azaz 3,5 hónappal az utolsó injekció beadása után kell elkezdeni.
A prosztatarák kezelésekor:
A legszembetűnőbb jótékony hatás a betegeknél figyelhető meg más korábbi hormonterápia hiányában.
A kezelés kezdetén megjelenhetnek és erősödhetnek a klinikai tünetek (különösen a csontfájdalom, a dysuricus rendellenességek), amelyek átmeneti jellegűek.
Ez magában foglalja ezen betegek gondos megfigyelését a kezelés első heteiben (a tesztoszteron szintje a vérplazmában nem haladhatja meg az 1 ng / ml -t).
A Diphereline kezelést a használati utasítás szigorú betartásával kell elvégezni. Az intramuszkulárisan adott szuszpenzió térfogatában bekövetkezett bármilyen változást fel kell jegyezni.
fő paraméterek
| Név: | DIFERELIN 11.25 |
| ATX kód: | L02AE04 - |
A Diphereline daganatellenes hormonális gyógyszer, amely a gonadotropint felszabadító hormonhoz hasonló. Ez a gyógyszer hozzájárul az antigonadotróp hatások biztosításához.
A Diphereline liofilizátum formájában kapható intramuszkuláris beadásra szánt szuszpenzió elkészítéséhez.
A triptorelin -acetát hatóanyagként működik. A liofilizátum injekciós vizet és nátrium -kloridot tartalmazó oldószert tartalmaz.
A gyógyszert szigorúan a gyártó utasításainak megfelelően kell beadni. Ebben az esetben a betegnek fekvő helyzetben kell lennie.
- Szükséges feltörni az ampulla nyakát, és az oldószert bevinni a fecskendőbe.
- Távolítsa el a kupakot a palackról, és öntse bele az oldószert.
- Húzza meg a tűt - az injekciós üvegben kell maradnia, és nem érintheti a szuszpenziót.
- Az injekciós üveg tartalmát addig keverjük, amíg homogén folyadékot nem kapunk. Ebben az esetben nem fordíthatja meg a palackot.
- Szívja fel az injekciós üveg tartalmát a fecskendőbe.
- Távolítsa el a szuszpenzió elkészítése során használt tűt, és tegyen fel egy tiszta tűt.
- Távolítsa el a maradék levegőt a fecskendőből, és azonnal fecskendezze be a gyógyszert a farizomba (a bőrt előzetesen fertőtleníteni kell).
- A tűket és a fecskendőt dobja ki.
Mellékhatások
Általános információk minden adaghoz. A Diphereline hozzájárulhat a következő nemkívánatos mellékhatások kialakulásához:
- Quincke ödéma, csalánkiütés, viszketés, kiütés.
- A meddőség kezelésében, amelyet gonadtropinokkal kombinálva végeznek, a petefészek hiperstimulációjának megnyilvánulásai figyelhetők meg: a hasi fájdalom kialakulása, a petefészkek méretének növekedése.
- A kezelés során hőhullámok, hüvelyszárazság, csökkent libidó alakulhat ki. A gyógyszer hosszú távú alkalmazása növeli az osteoporosis kialakulásának kockázatát.
- Ritkán: hányinger, hányás, látásromlás, fokozott vérnyomás, súlygyarapodás, pszichoemotikus állapot romlása, fájdalom az injekció beadásának helyén.
- Elszigetelt esetek: ízületi és izomfájdalmak, fejfájás kialakulása.
A kezelés során a férfiaknál a hatékonyság hiánya vagy csökkenése tapasztalható. A kezelés kezdetén a prosztata rosszindulatú daganatában szenvedő betegeknél csontfájdalom jelentkezhet. Ebben az esetben tüneti kezelésre van szükség.
Abban az esetben, ha a gyógyszert a korai pubertás kezelésében használják a lányoknál, rövid távú foltosodás léphet fel a hüvelyből.
A Diphereline gyógyszer hosszú távú alkalmazása provokálhatja a hipogonadotróp amenorrhoea kialakulását.
A Dipherelin gyógyszeres kezelés abbahagyása után az adagban (a gyógyszer adagjáról szóló információkat törölték), az ovuláció és a normál petefészek -funkció helyreállítása körülbelül 58 nappal az utolsó injekció után következik be. Az első menstruáció körülbelül 70 nappal az utolsó injekció után fordulhat elő. Ezt figyelembe kell venni a fogamzásgátlás tervezésekor.
A Dipherelin gyógyszer más gyógyszercsoportokkal való kölcsönhatását nem írták le. Ha szükséges ezt a gyógyszert más gyógyszerekkel kombinálni, először konzultálnia kell orvosával.
A terápia kezdetén lehetséges a betegség összes tünetének fokozása, ezért a Dipherelin -t rendkívül óvatosan alkalmazzák a prosztata rosszindulatú daganatainak kezelése során. Az ureterális elzáródás és a gerincvelő -összenyomódás veszélye miatt a betegeket az orvosnak szisztematikusan ellenőriznie kell a kezelés első 30 napjában.
A gyógyszer alkalmazásával történő kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a beteg lehetséges terhességét.
Analógok, költség
A Dipherelin gyógyszer költsége a 2016 őszi időszakban a következőképpen alakult:
- Liofilizátum 0,1 mg, 7 db oldat elkészítéséhez. - 2500-3000 rubel.
- Por injekcióhoz i.m. 3,75 mg, 1 üveg - 7400-8700 rubel.
- Liofilizátum 11,25 mg - 18 000 - 20 000 rubel oldat elkészítéséhez.
A következő gyógyszerek a Dipherelin gyógyszer analógjaiként működhetnek: Decapeptil, Triptorelin.
Bofur Ipsen Ipar Ipsen Pharma Biotech Ipsen Pharma Biotech / Raduga Production ZAOSzármazási ország
Franciaország Franciaország / OroszországTermékcsoport
Hormonális gyógyszerekA gonadotropint felszabadító hormon analógja - depó forma, rákellenes gyógyszer
A kibocsátás formái
- Palackok (7) oldószerrel (amp. - 7) - kontúrcellás csomagok (1) - kartondobozok. Enyhén elsötétített üvegből készült injekciós üvegek (1) oldószerrel (2 ml -es ampulla 1), eldobható polipropilén fecskendő, tűk és (2) - kartondobozok. Enyhén elsötétített üvegből készült injekciós üvegek (1) oldószerrel (amp.), Egy eldobható polipropilén fecskendő, tűk és (2) - kartondobozok.
Az adagolási forma leírása
- Liofilizátum, majdnem fehér színű, szubkután beadásra alkalmas oldat készítéséhez, a mellékelt oldószerben diszpergálva átlátszó, gyakorlatilag részecskékmentes oldatot képezve. Liofilizátum szuszpenzió előállításához, intramuszkulárisan beadva, fehér vagy fehér hatású, krémes árnyalattal, a mellékelt oldószerben diszpergálva, fehér vagy fehér színű, krémes árnyalatú szuszpenziót képezve. Liofilizátum szuszpenzió előállításához, amely intramuszkulárisan adagolható, fehér vagy enyhén sárgás színű, és a mellékelt oldószerben diszpergálva fehér vagy enyhén sárgás színű szuszpenziót képez; az oldószer tiszta, színtelen oldat.
farmakológiai hatás
Daganatellenes szer, a GRF szintetikus analógja. Antigonadotróp hatása van. A hatásmechanizmus a nemi mirigyekre gyakorolt közvetlen hatáson alapul, mivel csökkenti a perifériás receptorok érzékenységét a GRF hatásaival szemben. Az agyalapi mirigy gonadotrop funkciójának rövid kezdeti stimulálása után (a gonadotropinok koncentrációjának rövid távú növekedése) a triptorelin elnyomja az LH, FSH szekrécióját, és ennek megfelelően a herék és a petefészkek működését. Ennek eredményeként a petefészkek ösztrogénszekréciója a menopauza idejéig gátolt, valamint a tesztoszteron szekréció csökkenése, amelynek koncentrációja elérheti a sebészeti kasztrálás után megfigyelt szintet. A maximális hatás 3 hét múlva alakul ki (a gonadotropinok, az LH és az FSH növekedése teljesen leáll, a petefészkek ösztrogén termelése a menopauza vagy a kasztráció utáni szintre csökken). A menstruáció általában legkorábban 3 hónappal az utolsó injekció beadása után következik be. A depóforma fokozatosan felszabadítja a triptorelinet a mikrokapszulák felületéről, és fenntartja a vérben a terápiás koncentrációt (200-500 ng / ml).Farmakokinetika
Felszívódás és eloszlás A Dipherelin i / m -es bevezetésével 11,25 mg -os triptorelin Cmax -ot a vérplazmában (férfiaknál és nőknél) körülbelül 3 órával az injekció beadása után határozzák meg. A koncentráció csökkenésének fázisa után, amely az első hónapban tart, a keringő triptorelin koncentrációja a 90. napig változatlan marad (kb. 0,04-0,05 ng / ml endometriózis kezelésében és körülbelül 0,1 ng / ml prosztatarák kezelésében) .Különleges körülmények
Az endometriózis kezelésében A kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a terhességet. A kezelés első hónapjában nem hormonális fogamzásgátlókat kell alkalmazni. A gyógyszer IM injekciója tartós hipogonadotrop amenorrhoea kialakulásához vezet. A kezelést nem szabad 6 hónapnál tovább ajánlani. Nem ajánlott megismételni a terápiát triptorelinnel vagy más GnRH analóggal. A metrorrhagia előfordulása a kezelés alatt, az első hónap kivételével, nem normális, ezért meg kell határozni az ösztradiol koncentrációját a vérplazmában. Ha az ösztradiol koncentrációja 50 pg / ml alá csökken, más szervi elváltozások is előfordulhatnak. A terápia befejezése után a petefészek működése helyreáll. Az első menstruáció átlagosan 134 nappal az utolsó injekció beadása után következik be. Ezért a fogamzásgátlást 15 nappal a kezelés befejezése után, azaz 3,5 hónappal az utolsó injekció beadása után kell elkezdeni. A prosztatarák kezelésében A legszembetűnőbb jótékony hatás a betegeknél figyelhető meg más korábbi hormonterápia hiányában. A kezelés kezdetén megfigyelhetők a klinikai tünetek (különösen csontfájdalom, dysuricus jelenségek) megjelenése és erősödése, amelyek átmeneti jellegűek. Ez magában foglalja ezen betegek gondos megfigyelését a kezelés első heteiben (a tesztoszteron szintje a vérplazmában nem haladhatja meg az 1 ng / ml -t). A Dipherelin® kezelést a használati utasítás szigorú betartásával kell elvégezni. Az injektált i / m szuszpenzió térfogatában bekövetkezett bármilyen változást rögzíteni kell. Befolyásolja a gépjárművezetést és a mechanizmusok használatát. Nincs adat.Fogalmazás
- triptorelin (acetát formájában) 100 mcg Segédanyagok: 10 mg mannit. Oldószer: nátrium -klorid -oldat 0,9% - 1 ml. triptorelin (acetát formájában) 3,75 mg * * - figyelembe véve az adagolási forma jellemzőit, a készítmény a hatóanyag feleslegét tartalmazza a hatékony dózis beadásának biztosítása érdekében. Segédanyagok: D, L-tejsav és glikolsav kopolimerje, mannit, nátrium-karmellóz, poliszorbát 80. Oldószer: mannit, d / i víz (2 ml). Triptorelin 11,25 MG; Segédanyagok: nátrium-karmellóz, mannit, poliszorbát-80, DL-tej kopolimer és glikolsav
Dipherelin javallatok a használatra
- - prosztata rák; - korai pubertás; - nemi és extragenitális endometriózis; - a méh mióma (műtét előtt); - női meddőség (in vitro megtermékenyítési programban)
Diphereline ellenjavallatok
- - túlérzékenység a triptorelinre, a gyógyszer egyéb összetevőire vagy a GnR más analógjaira. Férfiaknál: - hormonfüggetlen prosztatarák, egy korábbi sebészeti testiculektómia utáni állapot. Nőknél a terhesség; - laktációs időszak (szoptatás). Óvatosan, a gyógyszert csontritkulásra, policisztás petefészek -szindrómában szenvedő nőkre kell felírni.
Diphereline adagolás
- 0,1 mg 3,75 mg
Diphereline mellékhatások
- Allergiás reakciók: csalánkiütés, kiütés, viszketés; izolált esetekben - Quincke ödéma. Az izom -csontrendszer részéről: hosszan tartó használat esetén - a csontok demineralizációja, ami a csontritkulás kockázatát jelenti. A prosztatarák kezelésének kezdetén a betegek átmenetileg fokozhatják a metasztázisok által érintett csontok fájdalmát. Egyes esetekben előfordult húgyúti elzáródás és a gerincvelői áttétek által okozott kompressziós tünetek megjelenése (1-2 hét alatt eltűnnek). Ezenkívül ebben az időszakban átmenetileg megnövekedhet a savfoszfatáz aktivitása a vérplazmában. A reproduktív rendszer részéről: férfiaknál - csökkent potencia; nőknél fejfájás, depresszió, izzadás és a libidó megváltozása, a hüvely nyálkahártyájának kiszáradása, dyspareunia és az emlőmirigyek méretének megváltozása. Gonadotropinokkal együtt alkalmazva petefészek hiperstimulációs szindrómát jelentettek. A korai pubertás kezelésekor a lányok vérzést tapasztalhatnak a hüvelyből. A gyógyszer hosszú távú alkalmazása hipogonadotrop amenorrhoeát okozhat. Az emésztőrendszerből: elszigetelt esetekben - hányinger, hányás. A kardiovaszkuláris rendszer oldaláról: elszigetelt esetekben - artériás magas vérnyomás, hőhullámok érzése. A központi idegrendszer oldaláról: elszigetelt esetekben - fokozott érzelmi labilitás, látásromlás. Egyéb: elszigetelt esetekben - a testtömeg növekedése, a testhőmérséklet emelkedése.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Dipherelin® gyógyszer kölcsönhatását nem írják le.Tárolási feltételek
- gyerekektől távol tartandó
Online gyógyszertár ára: tól től 3 054
Statisztikák és tények
A Dipherelin gyógyszer innovatív szer, bizonyított hatékonyságú daganatellenes hatással. A francia Ipsen Pharma cég gyártja, amelynek oroszországi képviselete van. A fő betegség, amelyben ezt a gyógyszert felírják - prosztatarák - egy urológiai rosszindulatú daganat, amely a prosztata szekréciós hámjából fejlődik ki.
Évente 400 ezer új eset fordul elő. Az újonnan diagnosztizált betegek száma évről évre nő. A szakértők úgy vélik, hogy ez a kutatási diagnosztikai módszerek előrehaladásának és a betegség kimutatásának feltételeinek köszönhető. A prosztatarák a férfiak rákos halálának második leggyakoribb oka. A rák első és második szakaszának észlelésétől számított öt év elteltével a betegek százaléka közel 100%, a harmadik 50%. A 4. szakaszt általában távoli áttétek kísérik, amelyek általában a májat, a tüdőt és a csontokat érintik. Ha a rákot csak ebben a szakaszban észlelik, a prognózis nagyon kedvezőtlen, ezért fontos a lakosság időben történő diagnosztizálása és orvosi vizsgálata. Vannak bizonyított kockázati tényezők, amelyek növelik a hím exokrin mirigy rákos megbetegedésének valószínűségét: - életkor: minél idősebb a férfi, annál nagyobb a kialakulásának kockázata; - genetikai hajlam: az esetek 9-10% -a; - faj: az afroamerikaiaknál a legmagasabb az incidencia; - étrendi jellemzők: nagy mennyiségű zsíros, sült étel, füstölt hús, tej fogyasztása növeli a kockázatot, az E -vitamin és a szelén jelenléte az étrendben csökken;
A metasztázis kétféleképpen fordul elő: véráramlással (hematogén) és nyirokkal (limfogén). Az érintett szerven túlnyúló távoli áttétek a folyamat elhanyagolását jelzik. A diagnózis idején ez a minta a betegek 22% -ánál figyelhető meg. Mind a hatalmas, mind a szerény daganatok áttéteket okozhatnak. Mindenekelőtt az ilyen elváltozás gócjait keresik a csontokban: a medence, a gerinc, a bordák és a koponya. Ritkábban metasztázisok fordulnak elő a tüdőben, a májban és az agyban.
Farmakológiai csoport
A Diphereline egy daganatellenes hatású hormonális gyógyszer, amelynek biológiai hasonlósága van a gonadoliberinnel. Urológiában és nőgyógyászatban használják.
Kiadási forma és alkatrészösszetétel
A Dipherelin gyógyszer gyors és jobb eredmény eléréséhez kényelmes formában kapható - liofilizátum formájában, amelyet oldószerrel keverve oldatot vagy szuszpenziót kapunk. A gyógyszeres doboz tartalmaz egy utasítást az összes szükséges ajánlással. Háromféle Dipherelin létezik, amelyek különböznek a használati indikációk spektrumában, a hatóanyag dózisában, a hatás időtartamában és az injekció típusában.
A sárga jelzésű doboz hét oldószeres injekciós üveget tartalmaz. A triptorelin -acetát hatóanyaga 0,1 mg. Az adagolási forma megadásához szükséges komponens, mannit - 10 mg. Az oldószer izotóniás 0,9% -os NaCl, Aqua destillata. Az elkészített oldatot szubkután injektálják. Nőknél alkalmazzák meddőség kezelésére in vitro megtermékenyítési eljárás során.
A kék doboz száraz hatóanyagot, oldószert, fecskendőt és két tűt tartalmazó injekciós üveget tartalmaz. A triptorelin -acetát hatóanyaga 3,75 mg. Az adagolási forma megadásához és a fő összetevő hatásának fokozásához szükséges segédanyagok: mannit, DL-laktát és hidroxi-ecetsav kopolimerje, cellulózgumi, poliszorbát-80. Az oldószer az Aqua destillata víz és a mannit. Meghosszabbította az akció időtartamát a módosított kiadás miatt. Az elkészített szuszpenziót intramuszkulárisan injektálják.
A sötétzöld jelzéssel ellátott gyógyszer azonos tartalomkészlettel rendelkezik: injekciós üvegek, injekcióhoz való víz, fecskendő, két tű. A triptorelin pamoát hatóanyaga 11,25 mg. A segédanyagok ugyanazok. Mannitot adunk az oldószerhez az Aqua destillata mellett. A művelet hosszú ideig tart a kiadás módosítása miatt. Az elkészített szuszpenzió beadásának módja intramuszkulárisan történik.
A gyógyszer farmakológiai hatása és farmakokinetikai paraméterei
A triptorelin fő hatóanyaga biológiailag hasonlít a hypothalamus által kiválasztott gonadoliberinhez. Az agyalapi mirigyre hatva antigonadotróp hatást valósít meg: először is stimulálja a gonadotropinok felszabadulását az agyalapi mirigy által, majd gátolja, ami a férfiaknál a herék, a nőknél a petefészkek működésének elnyomását okozza. A Dipherelin gyógyszer állandó használata a beteg nemétől függően menopauza vagy kémiai kasztráció kialakulását idézi elő, ami a Dipherelin alkalmazásával járó betegségek állapotának javulásához vezet. 0,1 mg bevezetése után. A szubkután injekcióhoz használt diferelin gyorsan felszívódik és eloszlik. A farmakológiai tulajdonságok felének elvesztéséhez szükséges idő 6-8 óra. Amikor a gyógyszert 3,75 mg triptorelin adaggal alkalmazzák. a hatás megnövekedett hatása alatt megvalósul. Először a hatóanyag gyorsan felszabadul, majd folyamatos felszabadulási szakaszon megy keresztül. 11, 25 mg bevétele után. a hatóanyag maximális koncentrációját 3 óra múlva észlelik. A kezdeti hónapban csökken a telítettség mértéke, majd 60 napig a koncentráció állandó marad.
Indikációk spektruma, ICD-10
A tizedik felülvizsgálat szerinti betegségek nemzetközi osztályozása szerint a prosztatarák a daganatok osztályába tartozik, C61 kóddal rendelkezik. Ezenkívül a gyógyszer hatékony a női reproduktív rendszer betegségei - az endometriózis - ellen. Az endometriózis az urogenitális rendszer betegségeinek osztályába tartozik, a női nemi szervek nem gyulladásos betegségeinek blokkjába. Kód - N80. Tartalmazza a különböző lokalizációjú endometriózist: méh (adenomyosis), petefészek, petevezeték, kismedencei hashártya, hüvely, belek stb. A szubkután adagolásra szánt liofilizátumot minimális dózisban in vitro megtermékenyítésre használják bizonyos típusú meddőségben szenvedő nőknél. A Dipherelin gyógyszer nagy adagokban hatékony, a prosztatarák és az endometriózis mellett, ösztrogénfüggő rosszindulatú emlőrákban, endometrioid petefészekcisztákban szenvedő nőknél. A fő komponens maximális koncentrációjával rendelkező Diphereline speciális jelzéssel rendelkezik - mirigyes prosztatarák metasztázisokkal.
Az ellenjavallatok köre
Fokozott egyéni érzékenység a triptorelinre és a segédanyagokra, amelyek szükségesek az adagolási forma megadásához és a fő összetevő hatásának fokozásához. - Krónikus betegség vagy szindróma, amelyet a csontsűrűség, az erősség csökkenése, a törékenység és a törékenység csökkenése kísér. - Kastrációra tűzálló prosztatarák.
A Dipherelin mellékhatásai
Allergiás reakciók bőrpír formájában, viszketéssel járó kiütések, Quincke ödéma; - a csont kalciumtartalmának csökkenése; - az ureterek elzáródása; - a gerincvelő kompressziójának tünetei; - a szervezet nemi kapcsolatra való képességének csökkenése; - hyperhidrosis; - hüvelyszárazság, fájdalom nőknél közösülés közben; - herehipotrófia; - menstruáció hiánya nőknél; - hosszú, több mint 7 nap, menstruáció; - petefészek -hipertrófia; - az emésztőrendszerből: hányinger, hányás; - a testen átterjedő hőérzet; - gyengeség, impotencia, csökkent teljesítmény;
Fokozott nyomás; - a hangulat instabilitása; - látás károsodás; - vörösvértestek a vizeletben; - láz és hidegrázás, láz; - étvágytalanság anorexiáig; - megnövekedett pulzusszám; - mászás, zsibbadás, bizsergés érzése a test különböző részein; légszomj; - bőrpír és duzzanat az injekció beadásának helyén.
Az alkalmazás módja és jellemzői, dózis
A Diphereline 0,1 mg gyógyszer. nőknél rövid vagy hosszú tanfolyamként írható fel. Az első esetben a petefészkek stimulálásával egyidejűleg, a menstruációs ciklus második napján 100 mikrogrammot kell szubkután beadni, és az injekciókat naponta folytatni kell. Az injekciókat a hCG beadása előtti napon fejezzük be. Hosszú kúra esetén az adag ugyanaz; az első injekció napja megegyezik a ciklus második napjával. A tanfolyam időtartamát szakember írja elő, a hCG bevezetése előtti napon fejeződik be. Az izotóniás nátrium -kloridot, az Aqua destillata -t injektáljuk az injekciós üvegbe a hatóanyaggal, keverés közben rázogatás nélkül, megfordítás nélkül, amíg homogén oldatot nem kapunk. Hogyan kell beadni: - Nyomja le a fecskendő dugattyúját, hogy eltávolítsa a látható légcseppeket. - Készítse elő a bőrt a tű beadására: fertőtlenítő oldattal kezelje. Az injekció beadási helye lehet a váll külső felületének felső harmada, a hasfal oldalsó része, a comb anterolaterális felső része. - Vegye be az injekció beadásának helyének bőrét a bal kéz ujjaival (jobbkezeseknél), redőt képezve. - Szúrja be a tűt ebbe a hajtásba 1,5 cm mélységig, a bőr felszínéhez képest 45 fokos szögben.
Lassan fecskendezze be az oldatot. - A tű eltávolítása után ismét törölje le az injekció beadásának helyét antiszeptikus oldattal. Diphereline 3,75 mg. prosztatarákban szenvedő férfiaknál - havonta 1 intramuszkuláris injekció. Hosszú tanfolyamot egyénileg ír elő a kezelő urológus. Különböző lokalizációjú endometriózisban szenvedő nőknél a Dipherelin injekciót a ciklus első öt napjának egyikén, havonta egyszer adják be. A terápia időtartama hat hónap. Meddőség esetén 1 intramuszkuláris injekciót kell végrehajtani a menstruációs ciklus második napján. Injekcióhoz való víz, mannit injektálható az injekciós üvegbe a hatóanyaggal, óvatosan, csavaró mozdulatokkal, keverjük, amíg szuszpenziót nem kapunk. Rövid utasítások az intramuszkuláris injekció végrehajtásához: 1) Törölje le az injekció beadásának helyét (a fenék felső külső negyedének bőrét) antiszeptikus oldattal. Helyezze be mélyen a fecskendőt, és függőlegesen irányítsa a bőrbe. 2) Lassan fecskendezze be az oldatot. 3) Óvatosan távolítsa el a tűt, törölje le az injekció beadásának helyét antiszeptikus oldattal. Diphereline Long 11, 25 mg. prosztatarákban szenvedő férfiaknál - 1 injekció háromhavonta intramuszkulárisan. Mind a rövid, 6 hónapos, mind a hosszú - 3 éves - tanfolyamot alkalmazzák. A terápia időtartamát szakember írja elő, figyelembe véve a betegség súlyosságát és a további kezelési módszerek alkalmazását. Női endometriózis esetén 1 ampullát is adnak 3 havonta egyszer 3-6 hónapig, a klinikai kép függvényében. A szuszpenzió elkészítése és az intramuszkuláris injekció beadásának technikája hasonló a 3,75 mg Dipherelin -hez.
Különleges utasítások
A terápia első hónapjában használjon hormonmentes gyógyszereket a nem kívánt terhesség megelőzésére. A nagy dózisú terápia a menstruáció hiányához vezet. Ez az állapot visszafordítható, a menstruáció a gyógyszer elvonása után folytatódik. Figyelje a nőgyógyászati méhvérzés megjelenését és az ösztradiol szintjét a vérben. Férfiaknál a terápia kezdeti szakaszában a tünetek fokozódhatnak, például: csontfájdalom, húgyúti és húgyúti betegségek. Szükséges rendszeresen vizeletvizsgálatot végezni, és kezelő szakember figyeli, vegye be a gyógyszert, figyelembe véve a használati utasításban előírt vagy az orvos által előírt adagot. Mivel a mellékhatások között néha látásromlást figyelnek meg, óvatosnak kell lenni vezetéskor és fokozott koncentrációt igénylő tevékenységek végrehajtásakor. 18 év alatti gyermekek esetében a Dipherelin gyógyszer kinevezése lehetséges és csak korai pubertás esetén javasolt. Dekompenzációval járó májbetegségek esetén az alkalmazás ellenjavallt. Idős betegek és károsodott vesefunkció esetén a szokásos rend szerint kell szedni.
Terhesség alatt és a szoptatás leállítása előtt
A Diphereline tilos.
Túladagolás
Nincs információ az esetekről, amikor a gyógyszert az ajánlottnál nagyobb dózisokban szedik. Szükséges a használati utasításban szigorúan előírt vagy a kezelőorvos által előírt adagok bevétele. A mellékhatásoktól kezdve a tünetekhez hasonló megnyilvánulások lehetnek. A kezelés tüneti.
Más gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazás és alkoholtartalmú italokkal való kompatibilitás
Tárolási feltételek
A Differelin optimális tárolási körülményeket igényel, beleértve az olyan elemeket is, mint: 25 fokos száraz hőmérsékleti rendszer betartása, lejárati idő előtti használat - 2 év, gyermekek számára elérhetetlen.
Kiadás gyógyszertárakból
Hivatalosan ennek a gyógyszernek a megvásárlása a gyógyszertári hálózatban lehetséges, a gyógyszerész receptje alapján.
Analóg gyógyszerek
Hasonló összetételű, célú vagy farmakológiai hatású daganatellenes szerek: Buserelin, Vizanne, Danazol, Danol, Indinol, Duphaston, Norkolut, Prostap, Epigallat.
injekciós üvegekben (oldószerrel kiegészítve); 7 készlet kontúrcellás csomagban; kartondobozban 1 csomagolás.
injekciós üvegekben (oldószerrel együtt ampullákban, fecskendőben és két tűben) 1 -es kartondobozban.
Az adagolási forma leírása
Diphereline 0,1 mg: majdnem fehér liofilizátum diszpergálva a mellékelt oldószerben, tiszta, gyakorlatilag részecskék nélküli oldatot képezve.
Dipherelin ® 3,75 mg: fehér vagy törtfehér liofilizátum, diszpergálható a mellékelt oldószerben, fehér vagy törtfehér szuszpenziót képezve.
Diphereline® 11,25 mg: fehér vagy enyhén sárgás liofilizátum, a mellékelt oldószerben diszpergálva fehér vagy enyhén sárgás szuszpenziót képez.
Oldószer mellékelve- tiszta, színtelen oldat.
farmakológiai hatás
farmakológiai hatás- antigonadotróp.Farmakodinamika
A triptorelin egy szintetikus dekapeptid, amely analóg a gonadotropint felszabadító természetes gonadotropin-felszabadító hormonhoz.
Diphereline 0,1 mg
Állatkísérletek és klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a stimuláció kezdeti periódusa után a Dipherelin 0,1 mg hosszan tartó alkalmazása elnyomja a gonadotropinok szekrécióját, majd a petefészek működését.
A Dipherelin 0,1 mg állandó használata elnyomja a gonadotropinok (FSH és LH) szekrécióját. Az LH közbenső endogén csúcsainak elnyomása lehetővé teszi a follikulogenezis minőségének javítását, az érő tüszők számának növelését, és ennek következtében növeli a terhesség valószínűségét ciklusonként.
Dipherelin ® 3,75 mg
Az agyalapi mirigy gonadotrop funkciójának rövid kezdeti stimulálása után a triptorelin elnyomja a gonadotropinok kiválasztását, és ennek megfelelően a herék és a petefészkek működését. A gyógyszer folyamatos alkalmazása gátolja a petefészkek ösztrogén szekrécióját a menopauzáig, és csökkenti a tesztoszteron szekrécióját is, amelynek koncentrációja elérheti a sebészeti kasztrálás után megfigyelt szintet.
Diphereline® 11,25 mg
Az alkalmazás kezdeti időszakában a Dipherelin 11,25 mg ideiglenesen növeli az LH és az FSH koncentrációját a vérben, a férfiak tesztoszteron- és az ösztradiol -koncentrációja nő a nőkben. A hosszú távú kezelés csökkenti az LH és az FSH koncentrációját, ami a tesztoszteron (a testiculectomia utáni állapotnak megfelelő szintre) és az ösztradiol (a postovariectomia állapotának megfelelő szintre) csökkenéséhez vezet az első injekció beadását követő 20. napig majd a gyógyszer beadásának teljes ideje alatt változatlanok maradnak.
A triptorelin hosszú távú kezelése elnyomja az ösztradiol szekrécióját nőkben, és így megakadályozza az endometrioid ektopiák kialakulását.
Farmakokinetika
Diphereline 0,1 mg
Az egészséges felnőtt önkénteseknek adott 0,1 mg -os szubkután injekció után a triptorelin gyorsan felszívódik (a C max eléréséhez szükséges idő - (0,63 ± 0,26) óra, plazma csúcskoncentrációja (1,85 ± 0,23) ng / ml).
T 1/2 (7,6 ± 1,6) óra, 3-4 óra elteltével az elosztási fázis véget ér.
A teljes plazma clearance (161 ± 28) ml / perc.
Az eloszlási térfogat (1562 ± 158) ml / kg.
Dipherelin ® 3,75 mg
A hatóanyag hosszabb formájának intramuszkuláris beadása után a gyógyszer gyors felszabadulásának kezdeti szakasza következik be, majd a triptorelin állandó felszabadulásának fázisa következik. Cmax (0,32 ± 0,12) ng / ml.
A folyamatosan felszabaduló triptorelin átlagos mennyisége (46,6 ± 7,1) μg / nap.
A gyógyszer biohasznosulása körülbelül 53% 1 hónap alatt.
Diphereline® 11,25 mg
A Dipherelin® intramuszkuláris injekciója 11,25 mg -os dózisban a triptorelin C max -át a vérplazmában (férfiaknál és nőknél) körülbelül 3 órával az injekció beadása után határozzák meg. A koncentráció csökkenésének fázisa után, amely az első hónapban tart, a 90. napig, a keringő triptorelin koncentrációja állandó marad (körülbelül 0,04-0,05 ng / ml - endometriózis kezelésében és körülbelül 0,1 ng / ml - a kezelés során prosztatarák).
A Dipherelin ® gyógyszer indikációi
Diphereline 0,1 mg
Női meddőség. Petefészek stimuláció lefolytatása gonadotropinokkal (humán menopauza, humán korionos), FSH in vitro megtermékenyítési és embrió transzfer programokban, valamint egyéb segített reprodukciós technológiákkal.
Dipherelin ® 3,75 mg
prosztata rák;
korai pubertás;
nemi és extragenitális endometriózis;
a méh mióma (a műtét előtt);
női meddőség (az in vitro megtermékenyítési programban).
Diphereline® 11,25 mg
áttétes prosztatarák;
genitális és extragenitális endometriózis (I-IV. stádium).
Ellenjavallatok
Minden adagban közös:
túlérzékenység;
terhesség;
szoptatás.
hormonfüggetlen prosztatarák;
állapot a korábbi műtéti testiculectomia után.
Dipherelin® 3,75; 11,25 mg (opcionális):
Gondosan- csontritkulással.
Diphereline® 11,25 mg (opcionális):
Gondosan- policisztás petefészek szindrómában szenvedő nőknél.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Jelenleg a gonadotropint felszabadító hormon analógjait gonadotropinokkal kombinálva használják az ovuláció és a terhesség stimulálására.
A terhesség a gyógyszer alkalmazásának ellenjavallata. A gyakorlat azonban azt mutatta, hogy az előző ciklusban stimulált ovuláció után néhány nő stimuláció nélkül teherbe esett, és folytatta az ovuláció stimuláció további menetét.
Összefoglaló adatok: állatkísérletek kimutatták, hogy a gyógyszer nem rendelkezik teratogén hatással.
Így e gyógyszer alkalmazásával nem várható veleszületett rendellenességek kialakulása emberekben. 2 minőségileg elvégzett állatkísérlet nem mutatta ki teratogén hatását.
A gonadotropin-felszabadító hormon analógját alkalmazó kis számú terhes nő részvételével végzett klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy nincs magzati rendellenesség vagy magzati toxicitás.
Azonban további kutatásokra van szükség a gyógyszer terhességre gyakorolt hatásával kapcsolatban.
Mivel nincs adat a gyógyszer anyatejbe való behatolásáról és lehetséges hatásairól a szoptatott csecsemőre, a kezelést nem szabad szoptatás alatt végezni.
Mellékhatások
Minden adagban közös
A kezelés kezdetén. A meddőség kezelésében a gonadotropinokkal való kombináció petefészek -hiperstimulációt okozhat. Ebben az esetben növekszik a petefészkek mérete, fájdalom a hasban.
A kezelés alatt. A leggyakoribb mellékhatások a hirtelen kipirulások, a hüvely kiszáradása, a csökkent libidó és az agyalapi mirigy-blokádhoz kapcsolódó dyspareunia.
A gonadotropint felszabadító hormon analógjainak hosszú távú alkalmazása a csontok demineralizációjához, a csontritkulás kialakulásának kockázatához vezethet (a fent leírt mellékhatást nem figyelték meg 0,1 mg Dipherelin® rövid távú alkalmazása esetén).
Allergiás reakciók: csalánkiütés, kiütés, viszketés, ritkán - Quincke ödéma.
Ritka esetekben- hányinger, hányás, súlygyarapodás, emelkedett vérnyomás, érzelmi labilitás, látásromlás, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Ritkán- fejfájás, ízületi és izomfájdalom.
Dipherelin ® 3,75 mg ráadásul
Férfiaknál- csökkent potencia. A kezelés kezdetén a prosztatarákos betegeknél átmenetileg fokozódhat a fájdalom az áttétek által érintett csontokban (tüneti kezelés). Bizonyos esetekben a húgyvezeték elzáródását és a gerincvelő áttétei által okozott kompressziós tüneteket észlelik (1-2 hét után eltűnnek). Ezenkívül ebben az időszakban átmenetileg megnövekedhet a savfoszfatáz aktivitása a vérplazmában.
A korai pubertás kezelésekor a lányok vérzést tapasztalhatnak a hüvelyből.
A gyógyszer hosszú távú alkalmazása hipogonadotrop amenorrhoeát okozhat.
A kezelés abbahagyása után a petefészek működése helyreáll, és az ovuláció átlagosan a gyógyszer utolsó injekcióját követő 58. napon következik be. Az első menstruáció az utolsó Dipherelin ® injekció beadását követő 70. napon következik be. Ezt figyelembe kell venni a fogamzásgátlás tervezésekor.
Diphereline 11,25 mg ezen felül
Férfiaknál
A kezelés kezdetén. Dysurikus rendellenességek (vizelési nehézség, a hólyag hiányos kiürítése, fájdalom), metasztázisokkal járó csontfájdalom és a gerincvelő metasztázisok általi kompresszió, amelyet súlyosbíthat a vérplazma tesztoszteron szintjének ideiglenes emelkedése a kezelés kezdetén. Ezek a tünetek 1-2 hét alatt eltűnnek. Ebben az időszakban a vérplazmában a májenzimek aktivitása is átmenetileg megnövekedhet.
A kezelés alatt: az arc kipirulása, csökkent libidó, gynecomastia, impotencia, ami a vérplazma tesztoszteron tartalmának csökkenésével jár.
Nők között
A kezelés kezdetén. Az endometriózishoz kapcsolódó tünetek (kismedencei fájdalom, dysmenorrhoea), amelyek a vérplazma ösztradiol koncentrációjának kezdeti átmeneti növekedése miatt fokozódhatnak, és 1-2 hét elteltével eltűnnek.
Metrorrhagia előfordulhat egy hónappal az első injekció beadása után.
Férfiaknál és nőknél:
Hangulatzavarok, ingerlékenység, depresszió, fáradtság, alvászavar, súlygyarapodás, erős verejtékezés, paresztézia, homályos látás, láz.
Kölcsönhatás
Nincs leírva.
Az alkalmazás módja és adagolása
Dipherelin 0,1 mg. PC.
Rövid protokoll. A ciklus 2. napjától kezdve (egyidejűleg a petefészkek stimulációjának megkezdésével), és a kezelés befejezésével 1 nappal a humán koriongonadotropin tervezett beadása előtt. A kezelés időtartama 10-12 nap.
Hosszú protokoll. A napi 0,1 mg Dipherelin ® szubkután injekció a ciklus 2. napján kezdődik. Az agyalapi mirigy deszenzibilizációjával (E2<50 пг/мл, т.е. примерно на 15-й день после начала лечения) начинают стимуляцию гонадотропинами и продолжают инъекции Диферелина ® в дозе 0,1 мг, заканчивая их за день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.
A megoldás előkészítésének szabályai. Közvetlenül az injekció beadása előtt vigye az oldószert a liofilizátummal ellátott injekciós üvegbe. Rázza fel, amíg teljesen fel nem oldódik. A használt tűket egy kijelölt éles tárolóedénybe kell helyezni.
Dipherelin ® 3,75 mg. V / m.
Prosztata rák. A Differelin ® -et 3,75 mg dózisban adják be 4 hetente, hosszú ideig.
Korai pubertás. 20 kg -nál nagyobb testtömegű gyermekek - 3,75 mg 28 naponta; 20 kg -nál kisebb testtömegű gyermekek - 1,875 mg 28 naponta.
Endometriózis A gyógyszert a menstruációs ciklus első 5 napjában kell beadni - 3,75 mg dózisban 4 hetente. A terápia időtartama nem haladja meg a 6 hónapot.
Női meddőség. A Dipherelin® -t a ciklus második napján kell beadni 3,75 mg -os dózisban. A gonadotropinokkal való kapcsolatot figyelemmel kell kísérni az agyalapi mirigy deszenzibilizálása után (az ösztrogén koncentrációját a vérplazmában 50 pg / ml alatt általában 15 nappal a Dipherelin® injekció beadása után határozzák meg).
A méh miómái. A gyógyszert a menstruációs ciklus első 5 napjában kell beadni. A Dipherelin ® bevezetését 4 hetente kell elvégezni 3,75 mg -os dózisban. A kezelés időtartama 3 hónap (a műtétre készülő betegeknél).
1. Kezelje az injekció beadásának helyét alkoholt tartalmazó szalvétával. Távolítsa el a kupakot a rózsaszín hegyes tűről, és rögzítse a fecskendőhöz. Szívja be az ampullából az összes oldószert a fecskendőbe.
4. Óvatosan rázza fel a tartalmát, amíg homogén szuszpenziót nem kap, a palack megfordítása nélkül.
5. Anélkül, hogy megfordítaná az üveget, húzza be a fecskendőbe a teljes szuszpenziót.
6. Vegye ki a rózsaszín tűt a fecskendőből. Csatlakoztasson egy zöld tűt a fecskendőhöz (szorosan csavarja be), csak a színes hegyet fogja meg.
7. Távolítsa el a levegőt a fecskendőből.
8. Azonnal adja be az injekciót. Az injekciót csak intramuszkulárisan szabad beadni.
Tolja a védőt a tű hegye felé. Zárja le a tűt, és pattintsa a készüléket;
Fordítsa meg a fecskendőt. Sima felület segítségével nyomja le a készüléket, és csukja le a tűt.
11. Használja a színes tartozékot a tű leválasztásához. A tűket éles tárolóedénybe dobja.
Diphereline® 11,25 mg. V / m
Prosztata rák. A Differelin ® -et 11,25 mg dózisban adják be 3 havonta.
Endometriózis A Differelin ® -et 11,25 mg dózisban adják be 3 havonta. A kezelést a menstruációs ciklus első öt napjában kell elkezdeni. A kezelés időtartama az endometriózis súlyosságától és a terápia során megfigyelt klinikai képtől (funkcionális és anatómiai változások) függ. A kezelést általában 3-6 hónapig végezzük. Triptorelin vagy gonadotropin-felszabadító hormon ismételt kezelése nem ajánlott.
A felfüggesztés előkészítésének szabályai
A liofilizátumot a mellékelt oldószerben fel kell oldani közvetlenül az alkalmazás előtt. Óvatosan keverje az injekciós üveg tartalmát, amíg homogén szuszpenziót nem kap.
A hiányos injekció beadásának eseteit, amelyek az injekciós fecskendőben szokásosnál több szuszpenzió elvesztéséhez vezetnek, jelenteni kell a kezelőorvosnak.
A bevezetést szigorúan az utasításoknak megfelelően kell végrehajtani.
1. Kezelje az injekció beadásának helyét alkoholt tartalmazó szalvétával. Távolítsa el a kupakot a rózsaszín hegyes tűről, és rögzítse a fecskendőhöz. Szívja be az ampullából az összes oldószert a fecskendőbe.
2. Vegye le a műanyag kupakot a liofilizátum injekciós üvegről. Szúrja be a tűt a klór -butil -gumidugón, és tegye az oldószert az injekciós üvegbe.
3. Húzza meg a tűt úgy, hogy az injekciós üvegben maradjon, de ne érintse meg a szuszpenziót.
4. A palack megfordítása nélkül óvatosan rázza fel a tartalmát, amíg homogén szuszpenziót nem kap.
5. Anélkül, hogy megfordítaná az üveget, húzza be a fecskendőbe a teljes szuszpenziót.
6. Vegye ki a rózsaszín hegyes tűt a fecskendőből. Csatlakoztasson egy zöld végű tűt (vagy egy zöld tűvel ellátott biztonsági eszközt) a fecskendőhöz, és csavarja szorosan, csak a színes hegyet.
7. Távolítsa el a levegőt a fecskendőből.
8. Azonnal adja be az injekciót.
Ha zöld tűvel ellátott biztonsági eszközt használ:
9. Közvetlenül az injekció beadása után zárja le a tűt egy biztonsági eszközzel az alábbi módszerek egyikével:
9.1. Tolja a védőt a tű hegye felé. Zárja le a tűt, és pattintsa a helyére a készüléket.
9.2. Fordítsa meg a fecskendőt egy sima felület segítségével, nyomja le a készüléket, és csukja be a tűt.
10. A tű zárva van, amikor a tű hegyét lefedi a készülék. Ellenőrizze, hogy az eszköz biztonságosan le van -e zárva.
11. Használjon színes hegyet a tű leválasztásához.
12. A tűket éles tárolóedénybe dobja.
Túladagolás
A kábítószer -túladagolás esetei nem ismertek.
Különleges utasítások
Diphereline 0,1 mg
Egy figyelmeztetés. A petefészkek reakciója a 0,1 mg Dipherelin ® gonadotropinokkal kombinációban történő bevezetésére jelentősen megnövekedhet az erre hajlamos betegeknél, és különösen a policisztás petefészek -betegségeknél.
A petefészkek válasza a gyógyszer gonadotropinokkal kombinált beadására betegeknél eltérő lehet, és ugyanazon betegeknél is eltérő lehet különböző ciklusokban.
Megelőző akció. Az ovuláció stimulálását orvos felügyelete mellett, rendszeres biológiai és klinikai elemzési módszerekkel kell végrehajtani: az ösztrogén tartalom növelése a plazmában és ultrahang -echokardiográfia. Ha a petefészek reakciója túlzott, akkor ajánlott megszakítani a stimulációs ciklust és abbahagyni a gonadotropin injekciót.
Dipherelin ® 3,75 mg
A kezelés kezdetén a klinikai tünetek növekedése figyelhető meg, ezért a Dipherelin® -t óvatosan kell előírni prosztatarákos betegeknek, akiknél fennáll a húgyúti elzáródás vagy a gerincvelő -kompresszió kialakulásának veszélye. Ezen betegek gondos megfigyelése szükséges a kezelés első hónapjában.
A Dipherelin ® kezelés megkezdése előtt meg kell erősíteni a terhesség hiányát.
Óvatosan alkalmazza policisztás petefészek szindrómában szenvedő betegeknél, amikor ovulációs stimulációs sémákat végeznek. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a betegek kis számában az indukált tüszők száma növekedhet.
Az in vitro megtermékenyítés során gondosan ellenőrizni kell a ciklus stimuláció szintjét, hogy azonosítani lehessen azokat a betegeket, akiknél fennáll a petefészek hiperstimulációs szindróma kialakulásának kockázata, mivel a szindróma megnyilvánulásának súlyossága és gyakorisága a gonadotropin adagolási rendjétől függhet. Ha szükséges, a humán koriongonadotropin bevezetését abba kell hagyni.
Diphereline® 11,25 mg
Endometriózis kezelés. A kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a terhességet.
A kezelés első hónapjában nem hormonális fogamzásgátlókat kell alkalmazni.
A gyógyszer intramuszkuláris injekciója tartós hipogonadotrop amenorrhoea kialakulásához vezet.
A metrorrhagia előfordulása a kezelés alatt, az első hónap kivételével, nem normális, ezért meg kell határozni a plazma ösztradiol koncentrációját. Ha az ösztradiol koncentrációja 50 pg / ml alá csökken, más szervi elváltozások is előfordulhatnak.
A terápia befejezése után a petefészek működése helyreáll. Az első menstruáció átlagosan 134 nappal az utolsó injekció beadása után következik be. Emiatt a kezelés abbahagyása után 15 nappal el kell kezdeni a fogamzásgátlás használatát, azaz 3,5 hónappal az utolsó injekció után.
A prosztatarák kezelésében. A legszembetűnőbb jótékony hatás a betegeknél figyelhető meg más korábbi hormonterápia hiányában.
A kezelés kezdetén megjelenhetnek és erősödhetnek a klinikai tünetek (különösen a csontfájdalom, a dysuricus rendellenességek), amelyek átmeneti jellegűek.
Ez magában foglalja ezen betegek gondos megfigyelését a kezelés első heteiben (a tesztoszteron szintje a vérplazmában nem haladhatja meg az 1 ng / ml -t).
A Dipherelin® kezelést a használati utasítás szigorú betartásával kell elvégezni. Az injektált i / m szuszpenzió térfogatában bekövetkezett bármilyen változást rögzíteni kell.
A Dipherelin ® gyógyszer tárolási feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.Gyermekektől elzárva tartandó.
A Dipherelin ® gyógyszer eltarthatósága
liofilizátum 3,75 mg - 2 év intramuszkuláris adagolásra szuszpenzió készítéséhez.
liofilizátum szuszpenzió készítéséhez, hosszan tartó hatású, intramuszkuláris beadáshoz 11,25 mg - 3 év. 5 év - oldószer.
liofilizátum 0,1 mg - 2 év alatti szubkután adagolásra alkalmas oldat elkészítéséhez.
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A nosológiai csoportok szinonimái
| ICD-10 címsor | A betegségek szinonimái az ICD-10 szerint |
|---|---|
| C61 A prosztata rosszindulatú daganata | A prosztata adenokarcinóma |
| Hormonfüggő prosztatarák | |
| Hormonrezisztens prosztatarák | |
| A prosztata rosszindulatú daganata | |
| A prosztata rosszindulatú daganata | |
| Prosztata karcinóma | |
| Lokálisan előrehaladott, nem áttétes prosztatarák | |
| Lokálisan előrehaladott prosztatarák | |
| Lokálisan előrehaladott prosztatarák | |
| Metasztatikus prosztata karcinóma | |
| Metasztatikus prosztatarák | |
| Metasztatikus hormonrezisztens prosztatarák | |
| Nem metasztatikus prosztatarák | |
| Működésképtelen prosztatarák | |
| Prosztata rák | |
| Prosztata rák | |
| Előrehaladott prosztatarák | |
| Tesztoszteron-függő prosztatarák | |
| D26 A méh egyéb jóindulatú daganatai | Meigs -szindróma |
| Myoma | |
| A méh myoma | |
| Méh mióma | |
| A méh daganatai | |
| Fibriómák | |
| Miómák | |
| A méh miómái | |
| E30.1 Korai pubertás | Elsődleges korai pubertás |
| Korai pubertás | |
| Korai szexuális fejlődés | |
| Korai pubertás lányoknál | |
| Korai pubertás | |
| N80 Endometriózis | Endometrioid heterotrópia |
| N97 Női meddőség | Anovulációs meddőség |
| Női meddőség | |
| Meddőség a hiperprolaktinémia hátterében | |
| Petefészek meddőség | |
| Meddőség a hypothalamus-hypophysis diszfunkció miatt | |
| Meddő házasság | |
| Hiperprolaktinémiás meddőség | |
| Hiperprolaktinémia meddőséggel | |
| Női meddőség anovulációval | |
| Egy tüsző növekedésének stimulálása | |
| Funkcionális meddőség | |
| Endokrin meddőség |
